Противорецептор: информация для пользователя

Pharmafren 200 мг/30 мг жёсткие капсулы

Ибупрофен/Псевдоэфедрина гидрохлорид

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после начала лечения.

Pharmafren содержит два активных компонента: ибупрофен и псевдоэфедрина.

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). НПВС вызывают облегчение, уменьшая боль и высокую температуру.Псевдоэфедрина принадлежит к группе препаратов, называемых вазоконстрикторами, которые действуют на кровеносные сосуды в носу, чтобы облегчить насморк.

Pharmafren назначается для симптоматического лечения насморка с головной болью и/или высокой температурой у взрослых и подростков старше 15 лет, страдающих обычным насморком.

Должен принимать эту комбинацию только в том случае, если у него насморк с болью или высокой температурой. Если у него только один из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом о применении ибупрофена или псевдоэфедрина отдельно.

Должен проконсультироваться с врачом, если его состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней после лечения.

Не принимайте Pharmafren

• если вы аллергины на ибупрофен, псевдоэфедрин или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),
• если вы моложе 15 лет,
• если вы беременны или кормите грудью,
• если вы ранее перенесли аллергию или астму, высыпания на коже, зуд и насморк, или отек лица при предыдущем приеме этого препарата, ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или аналогичных препаратов,
• если у вас есть предыдущая история с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, или вы перенесли предыдущую геморрагию желудочно-кишечного тракта, связанную с приемом НПВП,
• если у вас есть серьезная болезнь печени,
• если у вас есть серьезная болезнь почек, острое (сudden) или хроническое (длительное) течение, или почечная недостаточность,
• если у вас есть проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность),
• если у вас есть предыдущая история с инфарктом миокарда,
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония), не контролируемое вашим лечением,
• если у вас есть предыдущая история с инсультом или если вам говорили, что вы находитесь в рискованной группе по инсульту,
• если у вас есть предыдущая история с эпилептическими припадками,
• если у вас есть неизвестные нарушения в формировании элементов крови,
• если у вас повышенное внутриглазное давление (закрытый уголный глакома),
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием из-за проблем с предстательной железой,
• если у вас диагностирована Системическая красная волчанка (СКВ), болезнь, которая поражает иммунную систему и вызывает боль в суставах, изменения кожи и другие проблемы,
• если вы принимаете:
• • другие сосудосуживающие препараты для носа (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин, хилометазолин или оксиметазолин) или метилфенидат,
  • лекарства для депрессии, такие как НИМАО (например, ипрониазид), которые вы принимали в последние 14 дней.
• если вы страдаете значительной дегидратацией из-за рвоты, диареи или недостаточной потребления жидкости.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Pharmafren:

• если у вас есть астма; прием этого препарата может вызвать приступ астмы,
• если у вас есть предыдущая история с желудочно-кишечными проблемами (например, грыжа пищеводного отверстия, геморрагия желудочно-кишечного тракта, язва желудка или двенадцатиперстной кишки) и хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит ульцерозный, болезнь Крона),
• если у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию или если вы перенесли инфаркт миокарда, операцию на коронарных артериях, периферическую артериопатию (проблемы с кровотоком в ногах или ногтях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая "мини-инсульт" или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"),
• если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть предыдущая история с сердечно-сосудистыми проблемами или инсультом, или если вы курите,
• если у вас гипертиреоз (активированная щитовидная железа),
• если у вас Системическая красная волчанка (СКВ) и соединительнотканная патология, или врожденное нарушение метаболизма пуринов,
• если вы принимаете лекарства, которые взаимодействуют с Pharmafren, см. ниже,
• с Pharmafren, может снизиться кровоток к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите принимать Pharmafren и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.
• если у вас есть инфекция; см. раздел "Инфекции" ниже.
• с ибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. Прекратите использовать Pharmafren немедленно и обратитесь к врачу или медицинской службе в случае обнаружения любого из этих признаков.

Лекарства НПВП, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Были сообщены случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СОР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после использования препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОР и СОВМ — это редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите принимать Pharmafren немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОР или СОВМ (см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Рекомендуется особая осторожность при приеме Pharmafren.

Кожные реакции

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, эритема мультформис, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), обширная пустулезная экзантема (ПЭГА), в сочетании с лечением Pharmafren. Прекратите прием Pharmafren и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любые из этих симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Прекратите принимать Pharmafren и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любую кожную реакцию, повреждения слизистых оболочек, пузыри или другие признаки аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками серьезной кожной реакции.См. раздел 4.

Может произойти внезапная абдоминальная боль или кровотечение из прямой кишки при приеме Pharmafren из-за воспаления толстой кишки (ишемическая колит). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Pharmafren и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.См. раздел 4.

Если вы испытываете симптомы серьезной аллергической реакции, такие как:

серьезные кожные реакции, отслоение кожи, пузыри на коже, отек лица, непонятные сиплые звуки, затруднение дыхания, легкие синяки, прекратите принимать Pharmafren и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Малоизвестно, что у пациентов есть повышенный риск серьезных кожных реакций в начале лечения: в большинстве случаев начало реакции происходит в первый месяц лечения. Прекратите принимать Pharmafren и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете кожную реакцию или повреждения слизистых оболочек.

Рекомендуется избегать приема Pharmafren во время оспы.

У пациентов с Системической красной волчанкой и соединительнотканной патологией может быть повышенный риск менингита или гепатита.

Долгосрочный прием любого типа анальгетика для головной боли может ухудшить ее.

Если у вас часто или ежедневно бывает головная боль, несмотря на или из-за регулярного приема анальгетиков, обратитесь к врачу перед приемом другого анальгетика. Лечение должно быть прекращено, если у вас диагностируется головная боль от злоупотребления лекарствами (МОХ).

В случае долгосрочного приема ибупрофена необходимо обратиться к врачу для регулярного контроля функции печени и выполнения гематологического обследования.

Регулярное потребление анальгетиков, особенно в сочетании с различными активными принципами для снятия боли, может привести к постоянному вреду почкам с риском почечной недостаточности (аналогичная нефропатия). Этот риск может увеличиться при физическом напряжении, связанном с потерей соли и дегидратацией. Поэтому следует избегать этого.

Инфекции

Pharmafren может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Pharmafren задержит подходящее лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланировано какое-либо диагностическое обследование (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Псевдоэфедрина может взаимодействовать с некоторыми анализами крови, используемыми для диагностики. Обратите внимание врача, что вы принимаете этот препарат, если у вас запланирован анализ крови.

Дети и подростки

Pharmafren противопоказан детям и подросткам в возрасте до 15 лет. Существует риск почечной недостаточности у дегидратированных подростков.

Принятие Pharmafren с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Pharmafren может повлиять или быть повлиян на другие препараты. Например:

• антиварфариновые препараты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращения коагулации, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭСА, например, каптоприл, бета-блокаторы, например, атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, например, лозартан).

Другие препараты также могут повлиять или быть повлиян на лечение Pharmafren. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Pharmafren с другими препаратами.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• антиварфариновые препараты и оральные антиварфариновые препараты (лекарства, разжижающие кровь/предотвращающие коагуляцию, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• другие НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты,
• гликозиды сердца (например, дигоксин),
• кортикоидные гормоны,
• инъекционная гепарин,
• некоторые препараты для лечения депрессии (например, литий, ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС), ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО),
• метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю),
• антибиотики кинолонового ряда (используемые для лечения широкого спектра инфекций),
• циклоспорин, такролимус и триметоприм,
• лекарства для лечения гипертонии (высокого кровяного давления),
• любые препараты против мигрени (включая препараты, полученные из алкалоидов эрготамина),
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ/СПИДа),
• препараты, содержащиеГинкго билоба,
• ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол и флуконазол),
• мифепристон (для прерывания беременности).

Pharmafren не следует использовать в сочетании с:

• другими сосудосуживающими препаратами для носа, используемыми как сосудосуживающие препараты, как и Pharmafren, как и метилфенидат,
• НИМАО (например, ипрониазид), используемые для лечения определенных депрессий.

Из-за содержания псевдоэфедрина может возникнуть острая гипертензия в периоде послеоперационного периода. Поэтому прекратите прием Pharmafren несколько дней до операции и сообщите анестезиологу.

Принятие Pharmafren с пищей, напитками и алкоголем

Капсулы не следует принимать с напитками, содержащими алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или предполагаете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или продлевать беременность.

После 20-й недели беременности Pharmafren может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей плода (олигогидрамниоз).

Pharmafren противопоказан во время беременности и лактации.

Спортсмены

Псевдоэфедрина гидрохлорид может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Pharmafren может вызвать головокружение и/или зрение, поэтому он может временно повлиять на способность вести машину и использовать машину.

Pharmafren содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, "без соды".

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.Используйте эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для снятия симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).

Не принимайте более 5 дней, если не указано иначе вашим врачом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 капсула каждые 6 часов, если необходимо. Для более интенсивных симптомов принимайте 2 капсулы каждые 6 часов, если необходимо.

Никогда не превышайте суточную максимальную дозу 6 капсул в день (эквивалент 1 200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорида).

Капсулы следует принимать с жидкостью, стаканом воды и, предпочтительно, во время еды.

Применение у детей и подростков

Pharmafren противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Если подросткам необходимо принимать этот препарат более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.

Если вы принимаете слишком много Pharmafren

Если вы принимаете слишком много Pharmafren, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу для получения информации о риске и получения рекомендаций по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь в слюне), кровотечение в желудке (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, путаницу и непроизвольные движения глаз. Кроме того, может произойти возбуждение, разбитость или кома. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, пульсации, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкие уровни калия в крови, озноб и проблемы с дыханием.

Кроме того, может произойти осложнение по поводу времени протромбина/INR, вероятно, из-за вмешательства в действия циркулирующих коагуляционных факторов.

Может произойти острая почечная недостаточность и повреждение печени.

Ухудшение астмы возможно у астматиков. Кроме того, может произойти низкое кровяное давление и уменьшение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Pharmafren

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты (неизвестная частота): серьезные заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой заднего отдела энцефалопатии (СЗЭ) и синдром обратимой мозговой спазмы (СМС).

Остановите принимать Pharmafren немедленно и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой заднего отдела энцефалопатии (СЗЭ) и синдрома обратимой мозговой спазмы (СМС). Эти симптомы включают:

• интенсивный головной боль, возникшая внезапно

• недомогание

• рвота

• путаница

• судороги

• изменения зрения

Остановите принимать Pharmafren и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите:

• Признаки внутреннего кровотечениякак: ярко-красные испражнения (фекалии), черные, подобные смоле, испражнения, рвота с кровью или темные частицы, похожие на кофейные осадки.
• Признаки тяжелой аллергической реакциикак: серьезные высыпания на коже, отслоение, образование пузырей на коже, отек лица, неизвестные звуки в легких, затруднение дыхания, легкое образование кардиналов.
• Может произойти тяжелая кожная реакцияпознана как синдром DRESS (по английским буквам). Синдром DRESS включает в себя следующие симптомы: широкие высыпания на коже, повышенная температура тела, воспаление лимфатических узлов и высокие уровни эозинофилов (一种 тип белых кровяных телец).
• Обширные красные и шелушащиеся высыпания на коже, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождающиеся повышенной температурой. Синдром DRESS обычно начинается в начале лечения (акутная обширная пустулезная экзантема).
• Низкие, красные пятна, круглые или в форме дыр на теле, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы на губах, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать повышенной температуре и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, эритема полиморфная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].

Частота «неизвестна»

• Обширные красные и шелушащиеся высыпания на коже, с бугорками под кожей и пузырями, локализованные в основном в складках кожи, на теле и верхних конечностях, сопровождающиеся повышенной температурой в начале лечения (акутная обширная пустулезная экзантема).
• Заболевание толстой кишки из-за недостаточной кровоснабжения (ишемическая колит).

• Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия).
• Кожа становится чувствительной к свету.

Остановите принимать Pharmafren, если эти симптомы появляются, и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью. Смотрите также раздел 2.

Обратитесь к врачу, если у вас есть один из следующих побочных эффектов, если они усугубляются или если вы замечаете любой другой побочный эффект.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• затруднение переваривания, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, газы, диарея, запор.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• головная боль, головокружение, усталость, затруднение засыпания, возбуждение, раздражительность или усталость,
• проблемы со зрением,
• язвы в желудке или кишечнике, иногда с кровотечением и прободением, ухудшение колита и болезни Крона,
• высыпания на коже.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• звон в ушах (звон в ушах),
• повреждения почек.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• проблемы с образованием клеток крови, которые могут привести к легкому образованию кардиналов или облегчить появление инфекций,
• тяжелые аллергические реакции,
• психотические реакции и депрессия,
• повышение артериального давления, сердцебиение, инфаркт миокарда,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
• повреждения печени,
• тяжелые кожные реакции,
• затруднение мочеиспускания.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Увеличение чувствительности кожи к солнечному свету.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pharmafren

• Активные вещества: ибупрофен и псевдоэфедрина гидрохлорид. Каждая твердая капсула содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорид.

• Другие компоненты (экзipientы) являются:

Ядро:крахмал кукурузы, коллоидная аниhidная кремнезем, pregelatinized крахмал кукурузы, сода кроскармелоза, стеариновая кислота, сода лаурилсульфата.

Капсула:гелатина, диоксид титана (E-171), синяя патентная V (E-131), эритрозина (E-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pharmafren представлен в виде твердых капсул синего цвета в блистерах из PVC-PVDC/Alu.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

CarreteraOlaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/