ПЕРМИКСОН 160 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПЕРМИКСОН 160 мг твердые капсулы

Липидный стеролиновый экстракт Сереноа репенс

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Пермиксон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пермиксона
3. Как принимать Пермиксон
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Пермиксона

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пермиксон и для чего он используется

Пермиксон содержит в качестве активного вещества липидный стеролиновый экстракт Сереноа репенс.

Он принадлежит к группе лекарств, используемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, и действует на уровне предстательной железы, улучшая симптомы, связанные с этим заболеванием, благодаря своей ингибирующей активности 5-альфа-редуктазы (уменьшает образование гормона, ответственного за увеличение объема предстательной железы), местному противовоспалительному и антипролиферативному действию (уменьшает пролиферацию клеток предстательной железы).

Пермиксон используется у взрослых мужчин для лечения умеренных нарушений мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пермиксона

Не принимайте Пермиксон

• если вы аллергичны к активному веществу липидному стеролиновому экстракту Сереноа репенс или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• не показан для женщин и детей.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пермиксона.

• Прием этого лекарства натощак может вызвать тошноту, и поэтому его следует принимать во время еды.
• Пермиксон не может заменить простатэктомию, и во время лечения необходимо находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Взаимодействие Пермиксона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Не описаны взаимодействия с другими часто используемыми для лечения этого заболевания лекарствами (антибиотиками, антисептиками и противовоспалительными средствами). Чтобы избежать возможных взаимодействий между несколькими лекарствами, необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом о любом другом лечении, которое вы проходите.

Пермиксон с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Пермиксон во время еды и с стаканом воды, не разжевывая.

Беременность, лактация и фертильность

Пермиксон не показан для женщин.

Вождение и использование машин

Не наблюдается влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать Пермиксон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная доза - прием внутрь 1 капсулы по 160 мг дважды в день, во время еды, в два приема (1 утром и 1 вечером).

Не разжевывать.

В некоторых случаях может потребоваться срок до 4-8 недель, чтобы определить, достигнут ли полезный эффект.

Если вы приняли больше Пермиксона, чем следует

Могут появиться симптомы в виде транзиторных желудочно-кишечных расстройств (боль в животе).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Пермиксон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте лечение без изменения дозировки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Пермиксон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов)

• Головная боль.
• Боль в животе.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

• Тошнота.
• Увеличение гамма-глутамилтрансферазы, умеренное увеличение трансаминаз (печеночных ферментов).
• Покраснение кожи (сыпь).
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин). Обратимо после прекращения лечения.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Отек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ПЕРМИКСОН

Не хранить при температуре выше 30°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного после CAD.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пермиксона

• Каждая твердая капсула содержит 160 мг липидного стеролинового экстракта плодов Сереноа репенс (Bartram) Small (DER 7-11:1). Растворитель гексанический.
• Другие компоненты - полietilengликоль 10 000 и в оболочке капсулы: желатина, оксид железа желтый (E172), индиготин (E132) и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая коробка Пермиксона содержит 60 твердых капсул.

Твердые капсулы имеют светло-зеленый цвет и содержат желто-зеленую пасту с характерным запахом.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

ПЬЕР ФАБРЕ ИБЕРИКА, С.А.

К/ Рамон Триас Фаргас, 7-11

08005 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство

ПЬЕР ФАБРЕ МЕДИКАМЕНТ ПРОДЮКСИОН

Рю дю Лице, Зона Индустриэль де Кюири,

Жьен, F-45500 Франция

Этот листок был одобрен воктябре 2015 года.

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”