Проспект: информация для пациента
Перамpanel cinfa 2 мг фильм-обложенные таблетки EFG
Перамpanel cinfa 4 мг фильм-обложенные таблетки EFG
Перамpanel cinfa 6 мг фильм-обложенные таблетки EFG
Перамpanel cinfa 8 мг фильм-обложенные таблетки EFG
Перамpanel cinfa 10 мг фильм-обложенные таблетки EFG
Перамpanel cinfa 12 мг фильм-обложенные таблетки EFG
Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание листка инструкции
Перамpanel cinfa содержит лекарство под названием перамpanel. Он относится к группе лекарств, называемых противоэпилептическими. Эти лекарства используются для лечения эпилепсии, когда человек испытывает повторяющиеся эпилептические приступы (конвульсии). Ваш врач назначил его вам, чтобы уменьшить количество эпилептических приступов, которые вы испытываете.
Перамpanel используется вместе с другими противоэпилептическими лекарствами для лечения определенных форм эпилепсии: у взрослых, подростков (от 12 лет и старше) и детей (от 4 до 11 лет)
У взрослых, подростков (от 12 лет и старше) и детей (от 7 до 11 лет)
Не принимайте Перамpanel cinfa
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема перамpanelа, если у вас есть проблемы с печенью или умеренные или тяжелые проблемы с почками.
Не принимайте перамpanel, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или умеренные или тяжелые проблемы с почками.
Прежде чем начать принимать это лекарство, вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть история алкоголизма или наркозависимости.
Были зарегистрированы случаи увеличения печеночных ферментов у некоторых пациентов, принимавших перамpanel вместе с другими противоэпилептическими лекарствами.
Если вы, член вашей семьи или друг заметили любую из этих реакций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Небольшое количество людей, принимающих противоэпилептические лекарства, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), и синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), связанные с лечением перамpanelом.
Если вы испытываете любую из этих проблем после приема перамpanelа (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дети
Не рекомендуется использовать перамpanel у детей младше 4 лет. До сих пор не известна безопасность и эффективность перамpanelа у детей младше 4 лет, в случае парциальных приступов, и у детей младше 7 лет, в случае генерализованных приступов.
Другие лекарства и Перамpanel cinfa
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, и лекарства на основе растений. Прием перамpanelа с некоторыми другими лекарствами может вызвать побочные эффекты или повлиять на то, как они работают. Не начинайте и не прекращайте принимать другие лекарства без консультации с вашим врачом или фармацевтом.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Перамpanel может сделать некоторые гормональные контрацептивы, такие как левоноргестрел, менее эффективными. Вы должны использовать другие безопасные и эффективные методы контрацепции (такие как презервативы или внутриматочное устройство) во время приема перамpanelа. Вы должны продолжать делать это в течение месяца после окончания лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, какой метод контрацепции подходит для вас.
Прием Перамpanel cinfa с алкоголем
Поговорите с вашим врачом перед приемом алкоголя. Будьте осторожны с потреблением алкоголя и лекарствами для эпилепсии, включая перамpanel.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
Неизвестно, могут ли компоненты перамpanelа проникать в грудное молоко.
Ваш врач будет взвешивать преимущества лечения перамpanelом для матери и риски для ребенка во время лактации.
Вождение и использование машин
Перамpanel может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снизить вашу реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не используйте машины и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.
Перамpanel cinfa содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Какое количество следует принимать
Взрослые, подростки (от 12 лет и старше) при лечении парциальных приступов и генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.
В следующей таблице представлен обзор рекомендуемых доз для лечения парциальных приступов у детей от 4 до 11 лет и генерализованных приступов у детей от 7 до 11 лет. Для получения более подробной информации см. ниже таблицы.
Дети, которые весят: | |||
Более 30 кг | От 20 кг до 30 кг | Менее 20 кг | |
Рекомендуемая начальная доза | 2 мг/день | 1 мг/день | 1 мг/день |
Рекомендуемая поддерживающая доза | 4-8 мг/день | 4-6 мг/день | 2-4 мг/день |
Максимальная рекомендуемая доза | 12 мг/день | 8 мг/день | 6 мг/день |
Дети (от 4 до 11 лет), которые весят 30 кг или более, при лечении парциальных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.
Дети (от 4 до 11 лет), которые весят 20 кг или менее 30 кг, при лечении парциальных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Дети (от 4 до 11 лет), которые весят менее 20 кг, при лечении парциальных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Дети (от 7 до 11 лет), которые весят 30 кг или более, при лечении генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.
Дети (от 7 до 11 лет), которые весят 20 кг или менее 30 кг, при лечении генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Дети (от 7 до 11 лет), которые весят менее 20 кг, при лечении генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Как принимать
Проглотите таблетку целиком с стаканом воды. Перамpanel можно принимать с или без пищи. Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетку. Таблетки не могут быть разделены точно, поскольку они не имеют риски.
Если вы приняли больше Перамpanel cinfa, чем следует
Если вы приняли больше перамpanelа, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать головокружение, возбуждение, агрессивное поведение и снижение уровня сознания.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.
Если вы забыли принять Перамpanel cinfa
Если вы прекратили лечение Перамpanel cinfa
Принимайте перамpanel в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Ваш врач может постепенно уменьшить вашу дозу, чтобы избежать возвращения или ухудшения эпилептических приступов (конвульсий).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Небольшое количество людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо появляются такие мысли, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 пользователей):
Частые(могут возникать до 1 из 10 пользователей):
Редкие(могут возникать до 1 из 100 пользователей):
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Прекратите использование перампанела, если появляются какие-либо из этих симптомов, и проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Перампанела синфа
Активное вещество - перампанел. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг или 12 мг перампанела.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, повидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
Покрытие (таблетки 2 мг): Опадри И-1-7000 (гипромелоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), оксид железа красный (Е-172) и оксид железа желтый (Е-172).
Покрытие (таблетки 4 мг и 6 мг): Опадри И-1-7000 (гипромелоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), оксид железа красный (Е-172).
Покрытие (таблетки 8 мг): Опадри И-1-7000 (гипромелоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), оксид железа красный (Е-172) и черный цвет (оксид железа черный (Е-172)) и оксид железа желтый (Е-172).
Покрытие (таблетки 10 мг): Опадри И-1-7000 (гипромелоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), кармин индиго (Е-132) и оксид железа желтый (Е-172).
Покрытие (таблетки 12 мг): Опадри И-1-7000 (гипромелоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), кармин индиго (Е-132).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Все концентрации Перампанела синфа представляют собой таблетки, покрытые пленкой, цилиндрические, биконвексные и без риски.
2 мг: оранжевого цвета и с надписью "2" на одной из сторон.
4 мг: красного цвета и с надписью "4" на одной из сторон.
6 мг: розового цвета и с надписью "6" на одной из сторон.
8 мг: фиолетового цвета и с надписью "8" на одной из сторон.
10 мг: зеленого цвета и с надписью "10" на одной из сторон.
12 мг: синего цвета и с надписью "12" на одной из сторон.
Перампанел синфа выпускается в блистерных упаковках из ПВХ-ПВДЦ/алюминия:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 и 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Дата последнего обзора этого листка-вкладыша: Июнь 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанел синфа 2 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанел синфа 4 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанел синфа 6 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанел синфа 8 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанел синфа 10 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанел синфа 12 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html