ПЕЙТЕЛЬ 2,5 мг/г МАЗЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пеител 2,5 мг/г мазь

предникарбат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пеител и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Пеитела
3. Как использовать Пеител
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пеитела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пеител и для чего он используется

Пеител содержит активное вещество предникарбат и относится к группе лекарств, называемых местными кортикостероидами. Это лекарство используется на коже для уменьшения воспаления, аллергических реакций, покраснения и экссудата на воспаленной коже.

Пеител показан для лечения симптомов (покраснения и зуда), вызванных определенными воспалительными заболеваниями кожи, которые реагируют на местное лечение кортикостероидами, такими как атопический дерматит и псориаз (исключая обширный псориаз).

2.

Не используйте Пеител:

• Если вы аллергичны к предникарбату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• В глаза, ни на открытые раны
• На участки кожи, которые показывают вакцинальную реакцию, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• Если у вас туберкулез, сифилис или вирусные инфекции (например, ветрянка или герпес)
• При розацеа, обыкновенном акне или кожных заболеваниях с истончением кожи (атрофией)
• При воспалении вокруг рта (перIORальной дерматите).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Пеитела.

• Не следует наносить на обширные участки тела или в течение длительного периода времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов. Это лекарство должно использоваться в минимальных эффективных дозах и только в течение строго необходимого периода для лечения кожных заболеваний.
• Избегайте попадания Пеитела в глаза, открытые раны или слизистые оболочки.
• В случае развития кожных инфекций, вызванных бактериями или грибами, проконсультируйтесь с вашим врачом, который назначит дополнительное специфическое лечение.
• Если вы используете лекарство на участках кожи с складками (например, в подмышках или паху), будьте очень осторожны, поскольку это может увеличить абсорбцию активного вещества.
• Не следует использовать это лекарство под воздухонепроницаемыми материалами, такими как повязки, бинты или подгузники, плохо пропускающими воздух и воду.
• Использование местных кортикостероидов на обширных участках или в больших дозах в течение длительного периода значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Если вы лечите псориаз, рекомендуется строгое медицинское наблюдение.
• Следует избегать внезапного прекращения лечения. Когда прекращается длительное лечение мощным кортикостероидом, может развиться эффект отмены, проявляющийся дерматитом с сильным покраснением, зудом и жжением.
• Непрофессиональное использование местных кортикостероидов может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Следует избегать контакта между Пеителом и латексными презервативами, поскольку это может вызвать их разрыв или протекание.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 2 лет из-за отсутствия клинических данных для этой популяции.

У детей использование местных кортикостероидов должно осуществляться с осторожностью, ограничиваясь минимальной эффективной дозой.

Использование Пеитела с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия с Пеителом; однако, не следует наносить другие препараты на участок кожи, подлежащий лечению.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Недостаточно данных о использовании Пеитела у беременных женщин.

В целом, в течение первого триместра беременности не следует применять на коже лекарства, содержащие кортикостероиды.

Лактация

Безопасность Пеитела во время лактации не установлена, поэтому не рекомендуется его использование. Женщины в период лактации не должны наносить лекарство на грудь.

Вождение и использование машин

Влияние Пеитела на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Пеител содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме мази. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и местное раздражение средней степени.

3. Как использовать Пеител

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство предназначено только для наружного использования (наносится на кожу).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 2 лет

Нанесите тонкий слой мази на пораженный участок один или два раза в день, осторожно втирая.

Лечение можно сократить до одного применения в день, когда будет наблюдаться显ательное улучшение.

Продолжительность лечения, как правило, не должна превышать 4 недели.

Если вы используете лекарство для лечения лица, продолжительность лечения должна быть как можно короче и не более 1 недели.

После каждого применения следует мыть руки, если только они не являются местом лечения.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Пеител у детей младше 2 лет из-за отсутствия данных о безопасности.

У детей использование местных кортикостероидов должно осуществляться с осторожностью, ограничиваясь минимальной эффективной дозой.

Если вы использовали больше Пеитела, чем следует

Если вы значительно превысили рекомендуемые дозы, не могут быть исключены системные побочные эффекты кортикостероидов.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Пеитела

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Нанесите соответствующую дозу, когда вспомните, или подождите до следующего применения, если до него осталось немного времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты предникарбата при местном применении обычно являются местными, легкими и кратковременными. Как и при использовании других местных кортикостероидов, длительное применение больших количеств или лечение обширных участков может привести к системным эффектам кортикостероидов из-за их абсорбции. Если это происходит, местное лечение должно быть прекращено.

Возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании этого лекарства, перечислены ниже в соответствии с их частотой:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

Расстройства кожи и подкожной ткани:

• чувство жжения от легкого до умеренного в месте нанесения
• чувство онемения (парестезия),
• зуд (прурит),
• бактериальные инфекции
• фурункулез
• местное истончение кожи (локальная атрофия кожи).

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

Расстройства кожи:

• стрии
• ирритация
• рост волос на коже (гипертрихоз)
• потеря пигмента кожи (гипопигментация)
• поражение кожи вокруг рта (перIORальная дерматит)
• макерация кожи
• аллергический контактный дерматит
• дерматит типа розацеа папулезной (кожа лица)
• акнеобразные реакции
• хрупкость волос (экхимоз)
• красные или белые зерна на различных участках тела (миллиария)
• сухость кожи
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит).

Инфекции:

• вторичная инфекция

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

Расстройства сосудов:

• расширение кровеносных сосудов кожи или сосудистые звездочки (телангиэктазия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены по имеющимся данным)

Расстройства глаза:

• размытое зрение

Другие побочные эффекты у детей

Дети и подростки могут демонстрировать большую чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и к синдрому Кушинга, индуцированных применением кортикостероидов местно, из-за большего отношения площади кожи к весу тела. Длительная терапия кортикостероидами может нарушить рост и развитие ребенка.

Были сообщения о внутричерепной гипертензии у детей, леченных местными кортикостероидами. Симптомы внутричерепной гипертензии включают выпячивание родничков, головные боли и двусторонний папилледем.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пеитела

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пеитела:

• Активное вещество - предникарбат.

Каждый грамм мази содержит 2,5 мг предникарбата

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - моноолеат глицерина, октилдодеканол, эдетат, вазелин, бензиловый спирт, сульфат магния и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пеител 2,5 мг/г мазь - мазь однородной консистенции и почти белого цвета.

Представлена в алюминиевых трубках, содержащих 30 и 60 граммов мази.

Другие формы выпуска:

Пеител 2,5 мг/г крем и Пеител 2,5 мг/г раствор для местного применения.

Владелец разрешения на маркетинг:

Галеникум Дерма, С.Л.У.

Ктра Н-1, км 36

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Производитель:

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).