ПАЗОПАНИБ АККОРД 400 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пазопаниб Аккорд 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Пазопаниб Аккорд 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Л

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

С

1. Что такое Пазопаниб Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пазопаниба Аккорда
3. Как принимать Пазопаниб Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пазопаниба Аккорда
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пазопаниб Аккорд и для чего он используется

Пазопаниб является типом лекарства, называемым ингибитором протеинкиназы. Он работает, предотвращая активность протеинов, которые участвуют в росте и распространении раковых клеток.

Пазопаниб используется у взрослых для лечения:

• рака почки в продвинутой или распространенной форме на другие органы.
• некоторых типов саркомы мягких тканей, которая является типом рака, поражающим соединительную ткань организма. Она может появиться в мышцах, кровеносных сосудах, жировой ткани или других тканях, которые соединяют, окружают и защищают органы.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пазопаниба Аккорда

Не принимайте Пазопаниб Аккорд

• если вы аллергичнык пазопанибу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если считаете, что это может произойти с вами.

А

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Пазопаниба Аккорда:

• если у вас есть сердечное заболевание.
• еслиу вас есть печеночное заболевание.
• если вы имели сердечную недостаточность или инфаркт миокарда.
• если вы имели пневмониюранее.
• если вы имели проблемы с кровотечением, свертываемостью крови или сужением артерий.
• если вы имели проблемы с желудком или кишечником, такие как перфорация(прободение) или фистула

(анормальные проходы, образующиеся между некоторыми частями кишечника).

• если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• если у вас есть проблемы с функцией почек.
• если у вас есть или было аневризма(увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если считаете, что у вас может быть одна из этих проблем. Ваш врач решит, подходит ли пазопаниб для вас. Вам может потребоваться дополнительное обследование, чтобы проверить, что ваши почки, сердце и печень функционируют правильно.

Т

Пазопаниб может повышать ваше артериальное давление. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление перед приемом пазопаниба и во время приема. Если у вас высокое артериальное давление, вы получите лечение препаратами, которые помогут снизить его.

• Сообщите вашему врачу, если у вас высокое артериальное давление.

С

Ваш врач скажет вам прекратить прием пазопаниба как минимум за 7 дней до операции, поскольку это может повлиять на заживление ран. Ваше лечение будет возобновлено, когда раны заживут должным образом.

А

Пазопаниб может ухудшать другие состояния или вызывать серьезные побочные эффекты. Вы должны быть внимательны к определенным симптомам во время приема пазопаниба, чтобы снизить риск любой проблемы. См. раздел 4.

Н

Пазопаниб не рекомендуется для людей моложе 18 лет. Все еще не известно, как он работает в этой возрастной группе. Кроме того, он не должен использоваться у детей моложе 2 лет из-за проблем безопасности.

О

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарственные растения и препараты, приобретенные без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие пазопаниба или увеличивать вероятность того, что вы испытаете побочные эффекты. Пазопаниб также может влиять на действие других лекарств. Это включает в себя:

• кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, рифампицин, телитромицин, вориконазол (используемые для лечения инфекций).
• атазанавир, индинавир, нельфинавир, ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).
• симвастатин и, возможно, другие статины (используемые для лечения высокого уровня холестерина).
• лекарства, уменьшающие кислотность желудка. Тип лекарства, которое вы принимаете для уменьшения кислотности желудка (например, ингибитор протонной помпы, антагонисты рецепторов Н2 или антациды), может влиять на то, как вы должны принимать Пазопаниб.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой для получения более подробной информации.

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если вы принимаете любое из этих лекарств.

Т

Не принимайте пазопаниб с пищей, поскольку это влияет на абсорбцию лекарства. Принимайте его как минимум за 2 часа после еды или за 1 час до еды (см. раздел 3).

Не пейте грейпфрутовый сокво время лечения пазопанибом, поскольку это может увеличить вероятность появления побочных эффектов.

Е

Пазопаниб не рекомендуется, если вы беременны. Неизвестно, как Пазопаниб действует во время беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной.
• Используйте надежный метод контрацепцииво время приема Пазопаниба и как минимум в течение 2 недель после, чтобы предотвратить беременность.
• Если вы становитесь беременнойво время лечения Пазопанибом, сообщите об этом вашему врачу.

Не кормите грудьюво время приема пазопаниба. Неизвестно, проходят ли компоненты пазопаниба в грудное молоко. Сообщите об этом вашему врачу.

Пациенты мужского пола(включая тех, кто прошел вазэктомию) должны использовать презервативы во время половых отношений, пока принимают пазопаниб и в течение как минимум 2 недель после последней дозы.

Фертильность может быть затронуталечением пазопанибом. Проконсультируйтесь с вашим врачом об этом.

С

Пазопаниб может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

• Избегайте управления транспортными средствами или использования машин, если вы чувствуете головокружение, усталость или слабость, или если у вас низкая энергия.

П

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пазопаниб Аккорд

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

С

Нормальная дозасоставляет 800 мг, принимаемых один раз в день. Дозу можно принимать в виде 2 таблеток по 400 мг или 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг в день является максимальной суточной дозой. Вам может потребоваться снижение дозы вашим врачом, если вы испытываете побочные эффекты.

С

Не принимайте пазопаниб с пищей.Принимайте его как минимум за 2 часа после еды или за 1 час до еды. Например, можно принимать его за 2 часа после завтрака или за 1 час до еды. Принимайте Пазопаниб в одно и то же время каждый день.

Проглатывайте таблетки целиком с водой, одну за другой. Не разламывайте или дробите таблетки, поскольку это влияет на то, как лекарство абсорбируется и может увеличить вероятность появления побочных эффектов.

С

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, попросите совета у вашего врача или фармацевта.Если возможно, покажите им упаковку или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

С

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только свою следующую дозу в обычное время.

Н

Принимайте пазопаниб в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Не прерывайте лечение, если только ваш врач не посоветует вам это.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

П

Воспаление мозга(синдром обратимой лейкоэнцефалопатии).

Редко пазопаниб может вызывать воспаление мозга, которое может поставить под угрозу вашу жизнь. Среди симптомов включены:

• потеря речи
• изменения в зрении
• судороги (припадки)
• спутанность сознания
• повышение артериального давления

Прекратите принимать пазопаниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из этих симптомов или если у вас есть головная боль, сопровождаемая одним из этих симптомов.

Гипертонические кризы(внезапное и тяжелое повышение артериального давления)

Пазопаниб может вызывать в некоторых случаях внезапное и тяжелое повышение артериального давления. Это известно как гипертонический криз. Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давление во время приема пазопаниба. Признаки и симптомы гипертонического криза могут включать:

• сильная боль в груди
• сильная головная боль
• размытое зрение
• спутанность сознания
• тошнота
• рвота
• сильная тревога
• затруднение дыхания
• судороги
• обморок

Прекратите принимать пазопаниб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете гипертонический криз.

Е

Риск этих проблем может быть выше у людей с проблемами сердца или тех, кто принимает другие лекарства. Пока вы принимаете пазопаниб, будете контролироваться на предмет любых проблем с сердцем.

Нарушение сердечной деятельности/сердечная недостаточность, остановка сердца

Пазопаниб может влиять на способность сердца перекачивать кровь или может увеличить вероятность остановки сердца.

Симптомы включают:

• нерегулярный или быстрый сердечный ритм
• быстрые сердечные сокращения
• обморок
• боль или давление в груди
• боль в руках, спине, шее или челюсти
• затруднение дыхания
• отек в ногах

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Изменения сердечного ритма (пролонгирование интервала QT)

Пазопаниб может влиять на сердечный ритм, что у некоторых людей может вызвать потенциально серьезное заболевание сердца, известное как торсад де поинт. Это может привести к ускорению сердечного ритма, что может вызвать потерю сознания.

Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой необычный изменение сердечного ритма, такой как слишком быстрый или слишком медленный сердечный ритм.

А

Пазопаниб может увеличить вероятность инсульта. Симптомы инсульта могут включать:

• онемение или слабость одной стороны тела
• затруднение речи
• головная боль
• головокружение

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

С

Пазопаниб может вызывать тяжелые кровотечения в пищеварительной системе (в желудке, пищеводе, прямой кишке или кишечнике) или в легких, почках, рту, влагалище и мозге, хотя это редко. Среди симптомов включены:

• кровь в стуле или черный стул
• кровь в моче
• боль в желудке
• кашель или рвота с кровью

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

П

Пазопаниб может вызывать прободение желудка или стенки кишечника или образование аномальной связи между двумя частями пищеварительного тракта (фистула). Симптомы могут включать:

• сильная боль в желудке
• тошнота и/или рвота
• лихорадка
• развитие прободения желудка или кишечника, из которого выделяется гнойная или вонючая кровь

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

П

Пазопаниб может вызывать проблемы с печенью, которые могут стать серьезными заболеваниями, такими как печеночная недостаточность или печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваш врач будет контролировать печеночные ферменты во время приема пазопаниба. Признаки того, что ваша печень может не функционировать правильно, могут включать:

• желтый цвет кожи или белой части глаз (желтуха)
• темная моча
• усталость
• тошнота
• рвота
• потеря аппетита
• боль в правой части живота (абдомена)
• склонность к образованию синяков

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Т

Тромбоз глубоких вен (ТГВ) и легочная эмболия

Пазопаниб может вызывать тромбы в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), которые могут переместиться в легкие (легочная эмболия). Симптомы могут включать:

• острая боль в груди
• затруднение дыхания
• быстрое дыхание
• боль в ногах
• отек рук и ног или ног и стоп

Микроангиопатическая тромботическая анемия (МАТА)

Пазопаниб может вызывать тромбы в крови в небольших кровеносных сосудах почек и мозга, сопровождаемые снижением количества красных кровяных телец и клеток, участвующих в свертывании (микроангиопатическая тромботическая анемия, МАТА). Симптомы могут включать:

• склонность к образованию синяков
• повышение артериального давления
• лихорадка
• спутанность сознания
• сонливость
• судороги
• снижение количества мочи

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

С

Пазопаниб может вызывать быстрое разрушение раковых клеток, что может привести к синдрому лизиса опухоли, который в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы могут включать нерегулярный сердечный ритм, судороги, спутанность сознания, мышечные спазмы или снижение мочеиспускания. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

И

Инфекции, возникающие во время приема пазопаниба, могут стать серьезными. Симптомы инфекций могут включать:

• лихорадка
• симптомы, похожие на грипп, такие как кашель, усталость и боль в теле, которые не проходят
• затруднение дыхания и/или свистящее дыхание
• боль при мочеиспускании
• порезы, ссадины или раны, которые красные, горячие, воспаленные или болезненные

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

И

Пазопаниб может вызывать, хотя и редко, воспаление легких (интерстициальное заболевание легких, пневмонит), которое в некоторых случаях может быть смертельным. Симптомы включают затруднение дыхания или кашель, которые не проходят. Будут контролироваться любые проблемы с легкими во время приема пазопаниба.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

П

Пазопаниб может снижать количество гормонов щитовидной железы, вырабатываемых вашим организмом. Это может привести к увеличению веса и усталости. Будут контролироваться уровни гормонов щитовидной железы во время приема пазопаниба.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили значительное увеличение веса или усталость.

В

Пазопаниб может вызывать отслоение или разрыв задней части глаза (отслоение сетчатки или разрыв). Это может привести к размытому зрению или изменениям в зрении.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили любой изменение зрения.

П

Очень частые побочные эффекты(могут затронуть более 1 из 10человек):

• повышение артериального давления
• диарея
• тошнота или рвота
• боль в желудке
• потеря аппетита
• потеря веса
• изменения вкуса или потеря вкуса
• раздражение во рту
• головная боль
• боль в опухоли
• усталость, слабость или чувство усталости
• изменения цвета волос
• необычная потеря волос или ломкость
• потеря пигментации кожи
• кожная сыпь, возможно с отслоением кожи
• покраснение и воспаление на ладонях и подошвах.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если любой из этих побочных эффектов становится проблемой.

Э

• увеличение активности печеночных ферментов
• снижение альбумина в крови
• белок в моче
• снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, участвующих в свертывании крови)
• снижение количества лейкоцитов.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10человек):

• изжога, чувство распирания, метеоризм
• носовое кровотечение
• сухость во рту или язвы во рту
• инфекции
• онемение
• трудности со сном
• боль в груди, затруднение дыхания, боль в ногах, отек ног/стоп. Эти симптомы могут быть признаками тромбоза в организме (тромбоэмболия). Если тромб отрывается, он может попасть в легкие и представлять угрозу для здоровья или даже привести к смерти.
• снижение эффективности работы сердца по перекачиванию крови в остальные части тела (сердечная недостаточность)
• замедление сердечного ритма
• кровотечение изо рта, прямой кишки или легких
• головокружение
• размытое зрение
• приливы
• отек, вызванный задержкой жидкости в лице, руках, лодыжках, ногах или веках
• онемение, слабость или покалывание в руках, ногах или стопах
• кожные расстройства, покраснение, зуд, сухость кожи
• нарушения ногтей
• жжение, зуд, покалывание или ощущение онемения на коже
• ощущение холода, с ознобом
• чрезмерное потоотделение
• обезвоживание
• боль в мышцах, суставах, сухожилиях или боль в груди, мышечные спазмы
• охриплость
• затруднение дыхания
• кашель
• кашель с кровью
• икота
• коллапс легких с воздухом, застрявшим в пространстве между легкими и грудной клеткой, что часто приводит к затруднению дыхания (пневмоторакс).

Сообщите вашему врачуили фармацевту, если любой из этих побочных эффектов становится проблематичным.

Э

• снижение активности щитовидной железы
• нарушение функции печени
• увеличение билирубина (вещества, производимой печенью)
• увеличение липаз (фермента, участвующего в пищеварении)
• увеличение креатинина (вещества, производимой в мышцах)
• изменения уровня других химических веществ/ферментов в крови. Ваш врач проинформирует вас о результатах анализов крови.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100человек):

• инсульт
• временное снижение кровотока к мозгу (транзиторная ишемическая атака)
• прерывание кровотока к части сердца или инфаркт миокарда
• частичное прерывание кровотока к части сердца (ишемия миокарда)
• тромбы, сопровождаемые снижением количества эритроцитов и других клеток, участвующих в свертывании крови (микроангиопатическая тромботическая болезнь, МАТ). Эти состояния могут привести к повреждению органов, таких как мозг и почки.
• увеличение количества эритроцитов
• внезапная трудность дыхания, особенно когда она сопровождается острыми болями в груди и/или быстрым дыханием (пульмональный эмбол)
• тяжелое кровотечение в желудочно-кишечном тракте (в желудке, пищеводе или кишечнике), или в почках, влагалище и мозге
• нарушения сердечного ритма (пролонгация интервала QT)
• перфорация желудка или кишечника
• аномальные соединения между частями кишечника (фистула)
• обильные или нерегулярные менструальные циклы
• внезапные повышения артериального давления (гипертонический криз)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• воспаление печени, которое не функционирует правильно или повреждено
• желтушность кожи или белого глаза (желтуха)
• воспаление оболочки брюшной полости (перитонит)
• насморк
• высыпания, которые могут зудеть или воспаляться (плоские или выпуклые пятна, или пузырьки)
• частые кишечные движения
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
• снижение чувствительности, особенно кожи
• кожная рана, которая не заживает (язва кожи)

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000человек):

• воспаление легких (пневмонит)
• увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и артериальные диссекции)

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• синдром лизиса опухоли, в результате быстрого разрушения раковых клеток
• печеночная недостаточность

К

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пазопаниба Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после EXP или CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

К

Пазопаниб Аккорд 200 мг таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество - пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит гидрохлорид пазопаниба, эквивалентный 200 мг пазопаниба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b)

Пленочное покрытие (Opadry Роза 13B540026): гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), оксид железа красный (Е172), полисорбат 80 (Е433) (см. раздел 2 «Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

Пазопаниб Аккорд 400 мг таблетки, покрытые пленкой

• Активное вещество - пазопаниб (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит гидрохлорид пазопаниба, эквивалентный 400 мг пазопаниба.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), повидон (Е1201), стеарат магния (Е470b)

Пленочное покрытие (Opadry Белый 13B58802): гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), полисорбат 80 (Е433) (см. раздел 2 «Пазопаниб Аккорд содержит натрий»).

А

Пазопаниб Аккорд 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Пазопаниб Аккорд 200 мг - таблетки капсуловидной формы, розового цвета, с маркировкой «200» на одной стороне, размерами примерно 14,3 мм х 5,7 мм.

Пазопаниб Аккорд 200 мг упаковывается в коробки по 10, 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, или

в коробки по 10х1, 30х1, 60х1 или 90х1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах, перфорированных, из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, или

в банки из HDPE белого цвета с крышкой, имеющей защиту от детей, PP, содержащие 30 или 90 таблеток, покрытых пленкой, и упаковку, содержащую 90 (3 банки по 30) таблеток, покрытых пленкой, в одной коробке.

Пазопаниб Аккорд 400 мг таблетки, покрытые пленкой

Пазопаниб Аккорд 400 мг - таблетки капсуловидной формы, белого цвета, с маркировкой «400» на одной стороне, размерами примерно 18,0 мм х 7,1 мм.

Пазопаниб Аккорд 400 мг упаковывается в коробки по 10, 30, 60 или 90 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, или

в коробки по 10х1, 30х1, 60х1 или 90х1 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах-унидозах, перфорированных, из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, или

в банки из HDPE белого цвета с крышкой, имеющей защиту от детей, PP, содержащие 30 или 60 таблеток, покрытых пленкой, в одной коробке.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Т

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я площадка

08039 Барселона

Испания

Р

Remedica Ltd

Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,

Limassol 3056, Кипр

или

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate,

Birzebbugia BBG3000, Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Ф

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.