ПАУЗЕДАЛ 25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Pausedal 25 мг таблетки

Левосульпирида

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Pausedal и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Pausedal
3. Как принимать Pausedal
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Pausedal
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pausedal и для чего он используется

Pausedal относится к группе лекарств, называемых стимуляторами желудочно-кишечной мотильности.

Он используется для лечения желудочно-кишечных расстройств, при которых необходимо стимулировать движения желудка и кишечника (желудочно-кишечная мотильность), когда они не ответили на гигиенические и диетические меры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Pausedal

Не принимайте Pausedal

• Если вы аллергичны к левосульпириде или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы эпилептик или имеете историю судорожных состояний (судороги) или маниакально-депрессивной психозы.
• Если у вас есть риск кровотечения, обструкции или перфорации желудка или кишечника.
• Если у вас есть феохромоцитома (тип опухоли надпочечников).
• Если у вас диагностирован рак молочной железы (злокачественная мастопатия).
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Pausedal

Если для вас увеличение желудочно-кишечной мотильности может быть вредным.

Взаимодействие Pausedal с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Pausedal; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прекратить лечение одним из них.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Антихолинергические препараты (лекарства, используемые для лечения некоторых респираторных, желудочно-кишечных, нервных, сердечных или глазных заболеваний)
• Обезболивающие препараты (наркотические, анальгетические)
• Антидопаминергические препараты (лекарства, используемые для лечения некоторых психических заболеваний, таких как психозы или депрессия, или для предотвращения рвоты)

Pausedal с пищей и напитками

Не принимайте алкоголь во время лечения Pausedal.

Вы должны принимать Pausedal как минимум за 20 минут до еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно быть использовано во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Pausedal может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Pausedal содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Pausedal

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Pausedal каждые 8 часов (3 раза в день), что эквивалентно 3 таблеткам Pausedal в день (75 мг левосульпириды).

Применение у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста доза Pausedal будет устанавливаться врачом в зависимости от их потребностей.

Применение у детей

Это лекарство не должно быть использовано у детей.

Форма применения

Это лекарство предназначено для перорального применения.

Принимайте таблетки как минимум за 20 минут до еды.

Таблетки должны быть проглочены целиком с достаточным количеством воды и не должны быть разрушены или жеваны.

Если вы приняли больше Pausedal, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Симптомы передозировки в основном включают сонливость и появление тремора.

Если вы забыли принять Pausedal

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Pausedal

Ваш врач укажет продолжительность лечения Pausedal. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будет достигнут желаемый эффект.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Pausedal может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Примерно у 1-10% пациентов были зарегистрированы побочные эффекты, наиболее часто встречающимися из которых являются сонливость, седация, напряжение молочной железы, нарушения менструального цикла, галакторея (секреция молока через молочную железу), гинекомастия (увеличение размера молочной железы у мужчин).

Также были зарегистрированы как очень частые (≥ 1/10): охриплость, спазмы в животе, увеличение веса, гиперсаливация (увеличение секреции слюны), бессонница, запор, головокружение и/или усталость; и как редкие (≥ 1/1 000 до <1>

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Pausedal

Храните в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Pausedal после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Pausedal

• Активное вещество - левосульпирида. Каждая таблетка содержит 25 мг левосульпириды.
• Другие компоненты - карбоксиметиламидон натрия картофеля, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), стеарат магния (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pausedal выпускается в виде белых таблеток с маркировкой "25" на одной стороне, упакованных в алюминиевые/ПВХ блистеры. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Последний пересмотр этого прошпекта был сделан в октябре 2011 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/