ПАСАНГ 425 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пасанг 425 мг покрытые таблетки

Сухой экстракт Пассифлоры

Прочитайте весь этот листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 недель.

Содержание листка:

1. Что такое Пасанг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пасанга
3. Как принимать Пасанг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пасанга
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пасанг и для чего он используется

Пасанг - это таблетки для перорального применения.

Он традиционно показан для симптоматического и временного лечения состояний тревоги, стресса и раздражительности с трудностями при засыпании.

2. Перед приемом Пасанга

Не принимайтеПасанг :

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пассифлоре или любому другому компоненту Пасанга.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пасанга.

Если симптомы продолжаются или ухудшаются после 2 недель лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Прием Пасанга с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Хотя пока не описаны взаимодействия с Пасангом, не рекомендуется принимать это лекарство одновременно с другими средствами, имеющими седативное действие, и не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения Пасангом.

Прием Пасанга с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать алкоголь или алкогольные напитки во время лечения Пасангом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого этого лекарства.

Безопасность этого лекарства во время беременности и лактации не установлена.

Вождение и использование машин

Пасанг - это лекарство, которое может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость или если заметите, что ваша внимательность и реакция снижены.

Пасанг содержит глюкозу и сахарозу

Этот продукт содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Пасанг

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Пасанг - это лекарство, которое принимается перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 2 или 3 раза в день, принимаемая с основными приемами пищи, с жидкостью.

Использование у детей

Пасанг не должен быть назначен детям младше 12 лет.

Если вы считаете, что действие Пасанга слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Пасанга, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу информации по токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав продукт и количество, принятое.

Если вы забыли принять Пасанг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

После приема лекарств, содержащих Пассифлору, таких как Пасанг, могут возникать аллергические реакции на коже (например, экзантема, крапивница, зуд), а также учащенное сердцебиение и желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, боль в желудке, диарея). Не известна частота, с которой могут возникать указанные побочные эффекты.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пасанга

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте Пасанг после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пасанга

Каждая таблетка Пасанга содержит в качестве активного вещества 425,00 мг сухого экстракта Passiflora incarnata,(что эквивалентно примерно 2,550 г растения).

Другие компоненты: Мальтодекстрин, Коллоидная безводная диоксид кремния, Порошок целлюлозы, Кроскармеллоза натрия, Стеарат магния, Стеариновая кислота, Тальк, Сахароза, Карбонат кальция Е170, Акация, Трагакант, Жидкая глюкоза (spray dried), Гипромеллоза, Capol 600 T.S. (Пчелиный воск, Карнаубский воск, Шеллак), Гидроксид/оксид железа Е172.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Блистерная упаковка PVC/PVDC-алюминий по 15 таблеток, в упаковке по 30, 60 или 90 таблеток, в зависимости от презентации.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Германия)

pharmakovigilanz@pascoe.de

Производитель

Pascoe pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Германия)

Этот листок был одобрен в октябре 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/