Противопоказания: информация для пациента

Пароксетина Стада 40 мг таблетки

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Пароксетина Стада и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада

3.Как принимать Пароксетина Стада

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Пароксетина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пароксетина Стада используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых пароксетина назначается: навязчивые расстройства (навязчивые мысли, повторяющиеся с не контролируемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, вызванные агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и нервозности).

Пароксетина принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами селективных захватчиков серотонина (ИСЗС). Непонятно точно механизм действия пароксетина и других ИСЗС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Paroxetina Stada

•если вы аллергины на пароксетин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

•если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)), или если вы были подвержены лечению любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Врач посоветует, как начать принимать пароксетин, когда вы перестанете принимать IMAO.

•если вы принимаете психотропное средство, называемое тиоридазин или психотропное средство, называемое пимозид.

Если вы оказались в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетин.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетина:

-если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Paroxetina Stada)

-если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью)

Пароксетин может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принять другой антидепрессант.

-если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем

-если у вас есть аномалия в мониторинге вашего сердца после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT

-если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния

-если у вас есть эпилепсия или если у вас есть судороги или эпилептические кризы

-если у вас были эпизоды маниакальные (представления или поведение чрезмерно активное)

-если вы проходите электроэнцефалографию (ЭЭГ)

-если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом или если вы проходите лечение любым препаратом, который может увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), психотропные средства, такие как перфеназин или клозапин, антидепрессанты трициклического ряда, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, цефексиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)

-если у вас диабет

-если вы следите за диетой с низким содержанием натрия

-если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление)

-если вы беременны или если вы думаете, что вы можете забеременеть (см. разделБеременность, грудное вскармливание и фертильность)

-если у вас меньше 18 лет (см. разделДети и подростки моложе 18 лет)

Если вы оказались в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с врачом, спросите у врача, как принимать пароксетин.

Дети и подростки моложе 18 лет

Пароксетин не следует использовать для лечения детей и подростков моложе 18 лет.

Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков моложе 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, поведение конфронтации и раздражительность), когда принимают пароксетин. Хотя это так, врач может назначить пароксетин детям и подросткам моложе 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку моложе 18 лет пароксетин и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас или вашего ребенка моложе 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, при приеме пароксетина. Долгосрочные последствия пароксетина по безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием когнитивных и поведенческих функций в этом возрасте еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетином у детей и подростков моложе 18 лет, часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничижения, агрессивное поведение, агрессивное поведение, отсутствие аппетита, тремор, аномальная потливость, гиперактивность (слишком много энергии), возбуждение, нестабильные эмоции (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кровоподтеков или кровотечений (как кровотечение из носа). Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетин, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетином в этих исследованиях некоторые из детей и подростков моложе 18 лет сообщили о побочных эффектах от отмены. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекратили прием пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, дети и подростки моложе 18 лет часто (влияло на менее 1 из 10) испытывали боль в животе, нервозность и нестабильные эмоции (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничижения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникнуть мысли о самоубийстве или самоуничижении. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно 2 недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно:

-Если вы уже имели предыдущие мысли о самоубийстве или самоуничижении.

-Если вы взрослый молодой человек. Есть данные клинических исследований, которые показывают, что существует увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью какого-либо антидепрессанта. Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоуничижении в любое время, обратитесь к врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому родственнику или другу, который находится в депрессии или имеет тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые с пароксетином

Некоторые пациенты, принимающие пароксетин, развиты расстройство, называемое акатисией, и чувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно.

Другие пациенты развиты синдром, называемый серотониновым синдромом или синдромом нейролептического маниакального синдрома, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствуют себя очень возбужденными или раздраженными, путаница, беспокойство, чувство жары, потливость, тремор, судороги, галлюцинации (чудовищные видения или звуки), спазмы мышц, резкие повторяющиеся движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.

Обратитесь к врачу, если у вас есть один из этих симптомов. Для более подробной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Paroxetina Stada (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты и Paroxetina Stada

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетин также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

-Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Препараты, известные по увеличению риска изменений в деятельности сердца (например, психотропные средства тиоридазин или пимозид). См. разделНе принимайте Paroxetina Stada.

-Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как цефексиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.

-Трамадол, бупренорфин и петидин, анальгетики.

-Бупренорфин, сочетающийся с налоксоном, лечение заместительной терапии для зависимости от опиатов.

-Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.

-Другие антидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.

-Дополнительный продукт питания, называемый триптофаном.

-Мивакурий и суksamетоний (используемые в анестезиологии).

-Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные средства), используемые для лечения некоторых психических заболеваний.

-Фентанил, используемый в анестезиологии или для лечения хронической боли.

-Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для лечения ВИЧ-инфекции.

-Зверобойная трава, трава, используемая для лечения депрессии.

-Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения эпилепсии или судорог.

-Атомоксетин, используемый для лечения расстройства дефицита внимания и гиперактивности (ТДАХ).

-Прокциклидин, используемый для смягчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.

-Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые для снижения вязкости крови.

-Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.

-Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения гипертонии и сердечных заболеваний.

-Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.

-Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и лепры.

-Линезолид, антибиотик.

-Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали один из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйте, что делать.Врач может решить изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Paroxetina Stada с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь, пока будете принимать пароксетин. Алкоголь может усугубить симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетин утром с пищей, может снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы можете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска аномалий развития, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с аномалией сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетин. Врач, в соответствии с вами, может изменить вам другой препарат или постепенно прекратить лечение пароксетином, пока вы беременны. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, врач может порекомендовать вам продолжать принимать пароксетин.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете пароксетин. Если вы принимаете пароксетин в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыдущие проблемы с кровотечением. Врач или акушер должны знать, что вы принимаете пароксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Препараты, такие как пароксетин, могут увеличить риск появления серьезного заболевания, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной (HPP), когда принимаются во время беременности, особенно в конце беременности. В кровеносных сосудах, которые соединяют сердце и легкие, очень высокое давление у новорожденных с гипертензией пульмонарной перзистентной (HPP).

Если вы беременны в последнем триместре, ваш ребенок может также иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Среди этих симптомов:

-трудности с дыханием

-синяя кожа или вид, что очень жарко или холодно

-синие губы

-трудности с приемом пищи или кормления

-чувство усталости, трудности с сном или частое плач

-скованность или мягкость мышц

-тремор, тремор в определенных местах или судороги.

- чрезмерные рефлексы

Если у вашего ребенка есть один из этих симптомов при рождении, или если вы беспокоитесь о здоровье вашего ребенка, свяжитесь с врачом или акушером, которые посоветуют вам.

Пароксетин проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Обратитесь к врачу, если вы принимаете пароксетин перед началом грудного вскармливания. Врач, в соответствии с вами, может посоветовать вам продолжать грудное вскармливание, принимая пароксетин.

Исследования на животных показали, что пароксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но это еще не было замечено у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как влияет на вас пароксетин.

Paroxetina Stada содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принятие половины таблетки или таблетки и половины. В таблице ниже будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Для дозировок 10, 30 или 50 мг следует использовать другие формы пароксетина.

Нормальные дозы для различных показаний указаны в таблице ниже:

Ваш врач скажет вам, какую дозу следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через это время вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет вам, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с пищей. Таблетки следует проглатывать с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач скажет вам, сколько времени следует принимать этот препарат. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше Paroxetina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Человек, принявший передозировку пароксетина, может иметь один или несколько из симптомов, перечисленных в разделе4.Возможные побочные эффекты, или один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, спазмы мышц.

Если вы забыли принять Paroxetina Stada

Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную таблетку. Вы можете испытывать симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетина не улучшит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше через две недели, а другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом своему врачу, который скажет вам, что делать. Возможно, он назначил вам встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Paroxetina Stada

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете лечение пароксетином, ваш врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу на несколько недель или месяцев, чтобы снизить риск развития симптомов отмены. Одним из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином, легкие и проходят сами по себе через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может решить начать лечение заново и затем постепенно прекратить его.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение пароксетином.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение пароксетином. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 человек:

-Чувство головокружения, нестабильности или нарушений равновесия.

-Пожилки, ощущение жжения и, реже, ощущение электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчики или другие постоянные звуки в ушах (акустические феномены).

-Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность спать).

-Тревога.

-Головные боли.

Реже встречающиеся побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Рвота (насталга).

-Судороги (включая ночную потливость).

-Нервозность или возбуждение.

-Тремор.

-Безумие или дезориентация.

-Диарея (мягкие испражнения).

-Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.

-Нарушения зрения.

-Быстрые или сильные сердцебиения.

Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах отмены пароксетина.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты более вероятны в течение первых недель лечения пароксетином.

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином.

Возможно, потребуется посещение врача или госпитализация.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровоточивость, такие как кровь в рвоте или кале, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляется затруднение мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек:

-Если у вас появляются судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляется чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться в покое, называемая акатисией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Утомляемость, слабость, путаница и боль, спазмы и отсутствие координации мышц.

Это может быть вызвано низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

-Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

-Если у вас появляются сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания и чувство слабости или головокружения, которое может привести к коллапсу или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или госпитализируйтесь.

-Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, это может быть синдром серотонинергический или синдром нейролептический маниакальный. Симптомы включают в себя: сильное возбуждение или раздражительность, путаница, беспокойство, чувство жары, потоотделение, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрение), спазмы мышц, резкие и неожиданные движения или учащенное сердцебиение. Глубина может усугубиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.

-Глаукома в остром периоде.

Если у вас появляются боли в глазах и мутная зрительная ось, обратитесь к врачу.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суициде при приеме пароксетина или в течение короткого времени после окончания лечения (см. Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессивность при приеме пароксетина.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Если у вас появляются эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

-Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, принимая лекарство утром после завтрака.

-Изменение желания или функции сексуальной активности, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10 человек:

-Повышение уровня холестерина в крови.

-Пониженный аппетит.

-Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.

-Аномальные сны (включая кошмары).

-Морская болезнь, дрожание.

-Головная боль.

-Трудности с концентрацией внимания.

-Агитация.

-Необычная слабость.

-Мутная зрительная ось.

-Бессонница, сухость во рту.

-Диарея или запор.

-Рвота.

-Прирост веса.

-Потливость.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 100 человек:

-Кратковременное повышение или понижение артериального давления, что может привести к головокружению или обмороку при внезапном вставании.

-Ухудшение сердечного ритма.

-Неспособность двигаться, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.

-Расширение зрачков.

-Сыпь на коже.

- Зуд.

-Путаница.

-Галлюцинации (необычные звуки или зрение).

-Неспособность мочеиспускания (застой мочи) или неумеренное мочеиспускание (неумеренное мочеиспускание).

-Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови при приеме пароксетина. Обратитесь к врачу о том, как скорректировать дозу инсулина или лекарств для диабета.

-Понижение количества белых кровяных телец.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1.000 человек:

-Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.

-Пониженная частота сердечных сокращений.

-Воздействие на печень, которое видно в лабораторных тестах, которые показывают работу печени.

-Атака паники.

-Активность или мысли, очень активные (мания).

-Чувство разрыва с собой (десперсонализация).

-Тревога.

-Невозможность сдерживать движения ног (синдром беспокойных ног).

-Боль в суставах или мышцах.

- Повышение уровня гормона в крови, называемого пролактином.

- Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между месячными и отсутствие или задержка месячных).

Побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 10.000 человек:

-Сыпь на коже, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырок (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой мультформ.

-Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

-Распространенная сыпь по всей поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).

-Изменения печени, которые делают кожу желтой или белую часть глаз желтой.

-Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.

- Отек или жидкость (что вызывает отек рук или ног).

-Чувствительность к солнечному свету.

-Долгое и болезненное эрекцию пениса.

-Понижение количества пластинок в крови.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

-Заболевание толстой кишки (что вызывает диарею).

-Кусание зубов.

Некоторые люди испытывали постоянные звуки, шумы, писк, колокольчики или другие постоянные звуки в ушах (акушены) при приеме пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните его в безопасном месте в упаковке.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paroxetina Stada

-Активное вещество - пароксетина. Каждый таблетка содержит 40 мг пароксетина (гидрохлорид анидров).

-Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E460), гидрофосфат кальция, кроскармелоза натрия (E468), коллоидная анидровая кремнезём (E551) и магнезиевый стеарат (E470b). Смотрите раздел 2Paroxetina Stada содержит содовую соль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Paroxetina Stada представлена в виде таблеток в форме капсулы, с рифлением, почти белого цвета, длиной 15,5-15,8 мм и шириной 7,0-7,3 мм. Таблетка можно разделить на равные дозы.

Этот препарат представлен в упаковке, содержащей 14 или 28 таблеток в блистере.

Может быть выпущен только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven BV

Dijkgraaf 30, Duiven

Голландия

или

Sanico NV

Veedijk 59

BE-2300 Turnhout

Бельгия

Дата последней ревизии этого проспекта:август 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/