ПАРОКСЕТИН СТАДА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пароксетина Стада 40 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пароксетина Стада и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада
3. Как принимать Пароксетина Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пароксетина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетина Стада и для чего она используется

Пароксетина Стада используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых показана пароксетина, являются: обсессивно-компульсивное расстройство (обсессивные мысли, повторяющееся поведение, не контролируемое сознанием), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги и нервозности).

Пароксетина относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Точный механизм действия пароксетины и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие путем увеличения уровня серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Стада

Не принимайте Пароксетина Стада

• если вы аллергичны к пароксетине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)), или если вы были под лечением любым из этих препаратов в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать пароксетину после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• если вы принимаете антипсихотический препарат, называемый тиоридазином или антипсихотический препарат, называемый пимозидом.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте пароксетину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема пароксетины:

• если вы принимаете другие лекарства (см. раздел Другие лекарства и Пароксетина Стада)
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью)

Пароксетина может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач может порекомендовать вам принимать другой антидепрессант

• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть аномалия в следовании за вашим сердцем после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT
• если у вас есть семейные анамнезы продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния

• если у вас есть эпилепсия или если вы испытываете судороги или эпилептические приступы
• если у вас были маниакальные эпизоды (мысли или поведение, чрезмерно активные)
• если вы проходите лечение электросудорожной терапией (ЭСТ)
• если у вас есть склонность к кровотечению или образованию синяков или если вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая лекарства, такие как варфарин (ацинокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)
• если у вас есть диабет
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если вы беременны или планируете стать беременной (см. раздел Беременность, лактация и фертильность)
• если вам меньше 18 лет (см. раздел Дети и подростки в возрасте до 18 лет)

Если вы находитесь в одной из этих ситуацийи еще не проконсультировались с вашим врачом, спросите его о том, как принимать пароксетину.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Пароксетина не должна использоваться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кроме того, вам следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме пароксетины. Однако ваш врач может назначить пароксетину пациентам в возрасте до 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил пароксетину вам или вашему ребенку в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов появляются или ухудшаются, когда вы или ваш ребенок в возрасте до 18 лет принимаете пароксетину. Долгосрочные эффекты пароксетины на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были продемонстрированы.

В исследованиях с пароксетиной у пациентов в возрасте до 18 лет часто встречающимися побочными эффектами, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, чрезмерное потоотделение, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, эмоциональная нестабильность (включая плач и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (например, носовые кровотечения). Эти эффекты также были наблюдаемы у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетину, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетиной в этих исследованиях некоторые пациенты в возрасте до 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были наблюдаемы у взрослых, прекративших лечение пароксетиной (см. раздел 3). Кроме того, пациенты в возрасте до 18 лет часто испытывали (затрагивая менее 1 из 10) боли в животе, нервозность и эмоциональную нестабильность (включая плач, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства:

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти лекарства требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• у вас уже были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• вы молодой взрослый. Есть данные клинических испытаний, которые показывают, что существует увеличение риска суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились любым антидепрессантом. Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно для вас объяснить близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожные расстройства, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сообщить вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме пароксетины

Некоторые пациенты, принимающие пароксетину, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться неподвижными.Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут испытывать один или несколько из следующих симптомов: чувство сильного беспокойства или раздражительности, путаница, тревога, чувство жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки), мышечное напряжение, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Для получения более подробной информации об этом или других побочных эффектах пароксетины см. раздел 4.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Пароксетина Стада (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетина Стада

Некоторые лекарства могут изменить действие пароксетины или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетина также может изменить действие некоторых лекарств. Например:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)). См. раздел Не принимайте Пароксетина Стада.
• Лекарства, известные как увеличивающие риск изменений в электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид). См. раздел Не принимайте Пароксетина Стада.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин, обезболивающие.
• Бупренорфин в комбинации с налоксоном, заместительная терапия для зависимости от опиоидов.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Диетический добавка, называемый триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезии или для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Травяной препарат, называемый зверобоем, используемый для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин, лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Прокайлин, используемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекайнид и лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давления и сердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и лепры.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали любой из этих лекарств, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь о том, что делать.Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,даже если оно было приобретено без рецепта.

Прием Пароксетина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема пароксетины. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты.

Прием пароксетины утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетину в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Эта пропорция увеличилась до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетину. Ваш врач, в согласии с вами, может решить изменить лечение или постепенно прекратить лечение пароксетиной во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать продолжать принимать пароксетину.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете пароксетину. Если вы принимаете пароксетину на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете пароксетину, чтобы能够 посоветовать вам. Лекарства, такие как пароксетина, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце ее. Давление в кровеносных сосудах, которые идут между сердцем и легкими, очень высоко у новорожденных с ППГН.

Если вы принимаете пароксетину в третьем триместре беременности, ваш новорожденный может также испытывать другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• затруднение дыхания
• синюшная кожа или видимость сильного жара или холода
• синие губы
• рвота или трудности с кормлением
• чувство сильной усталости, трудности со сном или частый плач
• мышечная жесткость или слабость
• тремор, местный тремор или судороги
• усиленные рефлексы

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении, или если вы беспокойтесь о здоровье вашего новорожденного, свяжитесь с вашим врачом или акушером, которые посоветуют вам.

Пароксетина проникает в грудное молоко в очень небольших количествах. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете пароксетину перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать продолжать грудное вскармливание во время приема пароксетины.

Исследования на животных показали, что пароксетина снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока это не было обнаружено у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения пароксетиной вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока не будете знать, как лечение пароксетиной влияет на вас.

Пароксетина Стадасодержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пароксетину Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Иногда может быть необходимо принимать половину таблетки или одну и половину таблетки. Следующая таблица покажет вам, сколько таблеток необходимо принять:

Для введения доз 10, 30 или 50 мг необходимо использовать другие формы пароксетина.

Обычные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

Ваш врач укажет вам, какую дозу необходимо принимать при начале лечения пароксетиной. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начнете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу до максимальной суточной.

Принимайте таблетки утром, с пищей. Таблетки необходимо проглотить с водой. Таблетки не следует жевать.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может порекомендовать принимать более низкие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы приняли слишком много Пароксетину Стада

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

Человек, принявший слишком много пароксетина, может испытать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4. Возможные побочные эффекты, или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы пропустили прием Пароксетину Стада

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, примите ее немедленно. Примите следующую дозу в обычное время. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете испытать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетина не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, могут чувствовать себя хуже, прежде чем начнут чувствовать себя лучше. Если вы не начнете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он уже назначил вам встречу через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекратите лечение Пароксетиной Стада

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Когда вы прекратите лечение пароксетиной, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы уменьшить риск симптомов отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы пароксетина, которую вы принимаете, на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетиной, являются легкими и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отмены во время прекращения лечения, ваш врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может порекомендовать вам начать лечение снова и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение пароксетиной.

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения пароксетиной. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, пищащие звуки или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Дрожь.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство повышенной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вас беспокоят эффекты отмены пароксетина.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Более вероятно, что побочные эффекты возникнут в течение первых недель лечения пароксетиной.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов во время лечения пароксетиной.

Возможно, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или обратиться в больницу немедленно.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• Если у вас есть синяки или необычное кровотечение, такое как кровь в рвоте или в кале, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете невозможность мочеиспускания, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 человек:

• Если вы испытываете судороги (эпилептические приступы), свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы испытываете чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться неподвижным, называемое акатизией. Увеличение дозы пароксетина может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, скованность и отсутствие мышечной координации.

Это может быть связано с тем, что содержание натрия в крови слишком низкое. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции на пароксетину, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы развиваете кожную сыпь с покраснением и бугорками, отеком лица, век, губ, рта или языка, зудом или трудностями при дыхании (затрудненное дыхание) или глотании и чувством слабости или головокружения, которое может привести к обмороку или потере сознания, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.
• Если вы заметите любой или все следующие симптомы, это может быть связано с серотонинergic синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом. Симптомы включают: чувство сильного беспокойства или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечную скованность, внезапные движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Острый глауком.

Если у вас появляется боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальных мыслей, принимая пароксетину или вскоре после прекращения лечения (см. Мысли о суициде и ухудшении депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессию, принимая пароксетину.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для более подробной информации.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, свяжитесь с вашим врачом.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Очень частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у более 1 из 10 человек:

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать лекарство утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальная эрекция и эякуляция.

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности при засыпании (бессонница) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Головные боли.
• Трудности при концентрации внимания.
• Беспокойство.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• Временные увеличения артериального давления или временные уменьшения, которые могут привести к головокружению или обмороку, когда вы быстро встаете.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движения, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Неспособность мочеиспускания (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая пароксетину. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как調整ировать дозу инсулина или препаратов для лечения диабета.
• Уменьшение количества белых кровяных телец.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 1000 человек:

• Аномальное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Очень активное поведение или мысли (мания).
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Невозможность устоять от желания двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение уровня пролактина в крови.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек:

• Кожная сыпь, при которой появляются пузырьки с видом маленьких мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темной окружностью вокруг), называемая эритемой multiforme.
• Распространенная кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная кожная сыпь на большой поверхности тела с пузырьками и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения функции печени, которые окрашивают кожу или белки глаз в желтый цвет.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и уменьшение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СИАДГ могут чувствовать себя очень больными или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая вызывает отек рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею).
• Скрежет зубов.

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, пищащие звуки или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус), принимая пароксетину.

Было обнаружено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности лекарства.

5. Хранение Пароксетину Стада

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны, чтобы хранить ее в упаковке.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетину Стада

• Активное вещество - пароксетина. Каждая таблетка содержит 40 мг пароксетина (ангидрат гидрохлорида).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), гидрофосфат кальция, натрий кроскармеллозы (Е468), коллоидный анидрид кремнезема (Е551) и стеарат магния (Е470b). См. раздел 2 Пароксетина Стада содержит натрий.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пароксетина Стада выпускается в форме таблеток с капсульной формой, с надрезом, почти белыми, длиной 15,5-15,8 мм и шириной 7,0-7,3 мм. Таблетка можно разделить на две равные части.

Это лекарство выпускается в упаковке, содержащей 14 или 28 таблеток, в блистерных упаковках.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственный за производство

Фармацевтическая аналитическая лаборатория Дюйвен Б.В.

Дейкграаф 30, Дюйвен

Голландия

или

Санико Н.В.

Веедийк 59

БЕ-2300 Турнаут

Бельгия

Дата последней ревизии этого листка:август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/