Противопоказания: информация для пользователя

Pароксетина Нормон 30 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайтевсе инструкции внимательно до начала приема этого препарата, поскольку в них содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1. Что такоеПароксетина Нормон и для чего она используется

2. Что нужно знать передначалом приема Пароксетина Нормон

3. Как принимать Пароксетина Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Пароксетина Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пароксетина Нормон используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.Тревожные расстройства, для которых Пароксетина Нормон назначается, включают в себя: навязчивые расстройства (навязчивые мысли, повторяющиеся с неуправляемым поведением), тревожное расстройство (кризисы паники, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных контактов), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и общие тревожные расстройства (обычное чувство тревоги и волнения).

Пароксетина Нормон принадлежит к группе препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).У всех нас в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, страдающие депрессией или тревогой, имеют более низкие уровни этого вещества.Неизвестно точно механизм действия Пароксетина Нормон и других СИОЗС, но они действуют, увеличивая уровень серотонина в мозге.Устранение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

Не принимайте Paroxetina Normon

• Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)), или если вы принимали эти препараты в течение последних двух недель. Ваши врачи посоветуют, как начать принимать пароксетину, когда вы перестанете принимать IMAO.
• Если вы принимаете психотропное средствопо имени тиоридазина или психотропное средство по имени пимозид.
• Если вы аллергинына пароксетину или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом своему врачу и не принимайте пароксетину.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаParoxetina Normon

• Если вы принимаете другие препараты (см. разделОстальные препараты и Paroxetina Normon).
• Если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Paroxetina может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем.
• Если у вас выявлена аномалия в мониторинге вашего сердца после электрокардиограммы (ЭКГ), известная как продление интервала QT.
• Если у вас есть семейная история продления интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкие уровни калия или магния.
• Если у вас эпилепсия или вы имеете приступы или эпилептические кризы.
• Если вы имели эпизоды маниакального поведения (предположения или поведение чрезмерно активные).
• Если вы проходите электро-конвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас есть склонность к кровотечениям или образованию гематом, или вы проходите лечение с помощью препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (acenocumarol), психотропные средства, такие как перфеназина или клозапина, антидепрессанты трисиклического типа, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, celecoxib, etodolaco, diclofenaco, meloxicam).
• Если у вас диабет.
• Если вы следите за диетой с низким содержанием натрия.
• Если у вас глаукома (повышенная внутриглазная давление).
• Если у вас есть история кровотечений.
• Если вы беременны или планируете забеременеть (см. разделБеременность, лактация и фертильность).
• Если у вас меньше 18 лет (см. разделДети и подростки).

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуацийи еще не консультировались с вашим врачом,спросите у негоо том, как принимать Paroxetina Normon.

Дети и подростки

Paroxetina Normon не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте менее 18 лет.. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте менее 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают пароксетину. Хотя это так, ваш врач может назначить пароксетину детям и подросткам в возрасте менее 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил вам или вашему ребенку пароксетину в возрасте менее 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас или вашего ребенка в возрасте менее 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, перечисленных выше, во время приема пароксетина. Долгосрочные последствия пароксетина по безопасности, связанные с ростом, зрелостью и развитием в этом возрасте, пока не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетиной у детей и подростков в возрасте менее 18 лет, частые побочные эффекты, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были:

• Увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоубийства, агрессивного поведения, агрессивного поведения или не дружелюбного поведения, снижение аппетита, дрожание, чрезмерная потливость, гиперактивность (чрезмерная энергия), возбуждение, нестабильность эмоций (включая плач и изменения настроения) и появление случайных кровоподтеков или кровотечений (как кровотечение из носа).

Эти побочные эффекты также наблюдались у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетину, хотя с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетиной в этих исследованиях некоторые из детей и подростков в возрасте менее 18 лет сообщили о побочных эффектах при отмене. Эти побочные эффекты были очень похожи на те, которые наблюдались у взрослых, которые прекратили прием пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, дети и подростки в возрасте менее 18 лет часто (аффектовало менее 1 из 10) сообщили о боли в животе, нервозности и нестабильности эмоций (включая плач, изменения настроения, попытки самоубийства, мысли о самоубийстве).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут появиться мысли о самоубийстве или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда может потребоваться больше времени.

Это более вероятно

• Если вы уже имели предыдущие мысли о самоубийстве или самоубийстве.
• Если вымолодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, показывающая, что существует повышенный риск суицидальных поведений у взрослых в возрасте менее 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоубийстве в любое время,обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно объяснить своему близкому человеку или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листинг. Возможно, вы также попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Paroxetina Normon

Некоторые пациенты, принимающие пароксетину, развивают расстройство, называемое акатисией, ичувствуют себя беспокойно и не могут сидеть или оставаться спокойно.Другие пациенты развивают так называемыйсиндром серотонинового расстройстваили синдром нейролептического расстройства, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствовать себя очень возбужденным или раздраженным, путаница, беспокойство,чувство жары, чрезмерная потливость, дрожание, озноб, галлюцинации (чужие видения или звуки),агония мышц, резкие, неожиданные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Градус может увеличиться и привести к потере сознания.Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов. Для получения дополнительной информации о побочных эффектах пароксетина см. раздел 4.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Paroxetina Normon (называемые ISRS), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Остальные препараты иParoxetina Normon

Некоторые препараты могут изменить действие пароксетина или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Paroxetina также может изменить действие некоторых препаратов. Например:

• Препараты, называемыеингибиторами моноаминоксидазы(IMAO, включая моклобемид и хлорид метилтионина (синий метиленовый)). См. разделНе принимайте Paroxetina Normon.
• Препараты, называемые тиоридазина или пимозид, которые являютсяпсихотропными средствами. См. разделНе принимайте Paroxetina Normon.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами, такие как celecoxib, etodolaco, diclofenaco и meloxicam, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол, бупренорфин и петидин,анальгетики.
• Бупренорфин, сочетающийся с налоксоном, лечение заместительной терапии для зависимости от опиатов.
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечениямигрени.
• Остальныеантидепрессанты, включая другие ингибиторы селективной рекуперации серотонина и антидепрессанты трисиклического типа, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Супплемент диетыпо имени триптофан.
• Мивакур и суksamетон (используемые в анестезиологии).
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (психотропные средства), используемые для лечения некоторыхпсихических заболеваний.
• Фентанил, используемый ванестезиологииили для леченияхронической боли.
• Сочетание фосампренавира и ритонавира, используемое для леченияинфекции ВИЧ.
• Зверобойная трава, лекарственное растение для лечениядепрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для леченияконвульсий или эпилепсии.
• Атомоксетин, препарат, используемый для леченияТДВ.
• Проксиклиндин, используемый для смягчения дрожи, особенно приболезни Паркинсона.
• Варфарин и другие препараты (называемые противокоагулянтами), используемые длясделания крови более жидкой.
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечениязаболеваний сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечениявысокого кровяного давления и сердечных заболеваний.
• Правастатин, используемый для лечениявысокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечениятуберкулеза (ТБ)илепры.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечениярака молочной железы (илипроблемы с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из этих препаратов, сообщите об этом своему врачу и посоветуйтеся, что делать.. Возможно, ваш врач решит изменить дозу или назначить другой препарат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принять любой другой препарат,, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Paroxetina Normon с пищей, напитками и алкоголем

Не потребляйте алкоголь, пока вы принимаете пароксетину. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или побочные эффекты.

Принимая пароксетину утром с пищей, вы можете снизить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В некоторых исследованиях было замечено увеличение риска врожденных дефектов, особенно тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали пароксетину в течение первых месяцев беременности. В популяции в целом примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Этот процент увеличился до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших пароксетину. Ваши врачи, в соответствии с вами, могут изменить вам препарат или постепенно прекратить прием пароксетина во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваши врачи могут порекомендовать вам продолжать принимать пароксетину.

Убедитесь, что ваш врач или акушер знают, что вы принимаете Paroxetina Normon. Если вы принимаете пароксетину в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете пароксетину, чтобы они могли вам посоветовать. Препараты, такие как пароксетина, могут увеличить риск развития серьезного заболевания, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией новорожденных (HPP), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце беременности. В крови новорожденных с гипертензивной пульмональной гипертензией (HPP) очень высокое давление в сосудах, которые идут между сердцем и легкими.

Если вы принимаете пароксетину в конце беременности, ваш ребенок также может иметь другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения.

Среди этих симптомов:

• Трудности с дыханием.
• Синяя кожа или ощущение чрезмерной жары или холода.
• Синие губы.
• Трудности с приемом пищи или проблемы с кормлением.
• Чувство усталости, проблемы с сном или частые плач.
• Ригидность или мягкость мышц.
• Тремор, местный тремор или эпилептические припадки.
• Переизбыточные рефлексы.

Если у вашего ребенка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или если вы обеспокоены состоянием вашего ребенка,свяжитесь с вашим врачом или акушеркой,которые посоветуют вам.

Paroxetina Normonпроходит в грудное молоко в очень небольших количествах.Обратитесь к своему врачу, если вы принимаете пароксетину перед началом грудного вскармливания. Ваши врачи, в соответствии с вами, могут посоветовать вам продолжать грудное вскармливание, принимая пароксетину.

Исследования на животных показали, что пароксетина снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у людей, но пока не было замечено это влияние у людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать пароксетина, — это головокружение, путаница, чувство сонливости или двоение в глазах. Если у вас появляются какие-либо из этих эффектов, не водите автомобили или не используйте машины.

Paroxetina Normon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачомили фармацевтом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

В некоторых случаях может потребоваться принимать больше таблеток или половину таблетки. В следующей таблице будет показано, сколько таблеток следует принимать:

Нормальные дозы для различных показаний указаны в следующей таблице:

Врач назначит вам дозу, которую следует принимать при начале лечения пароксетином. Большинство людей начинают чувствовать себя лучше через две недели. Если через этот период вы не начинаете чувствовать себя лучше, обратитесь к врачу, который скажет, что делать. Врач может решить увеличить дозу постепенно, на 10 мг, до максимальной ежедневной дозы.

Принимайте таблетки утром, с едой.

Таблетки следует проглатывать с водой.

Таблетки не следует жевать.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Врач скажет вам, сколько времени следует принимать лекарство. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже дольше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами в почках или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, врач может посоветовать принимать меньшие дозы пароксетина, чем обычно.

Если вы принимаете больше Paroxetina Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

Человек, принявший передозировку пароксетина, может иметь некоторые из симптомов, перечисленных вразделе4,Возможные побочные эффекты, или некоторые из следующих симптомов: высокая температура, непроизвольные сокращения мышц.

Если вы забыли принять Paroxetina Normon

Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять таблетку и вспомнили об этом до сна, принимайте ее немедленно. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную таблетку. Вы можете испытывать симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Paroxetina Normon не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать. Некоторыелюди начинают чувствовать себя лучше через две недели, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начать чувствовать себя лучше. Если вы не начинаете чувствовать себя лучше через две недели, сообщите об этом врачу, который скажет, что делать. Возможно, врач назначил вам встречу через две недели после начала лечения.

Если вы прекращаете лечение Paroxetina Normon

Не прекращайте лечение, пока врач не скажет вам, что делать.

Когда вы прекращаете лечение Paroxetina Normon, врач скажет вам, как постепенно уменьшить дозу на несколько недель или месяцев, чтобы снизить риск симптомов отмены. Одним из способов сделать это — постепенно уменьшать дозу пароксетина на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетина, легкие и исчезают сами по себе через две недели. Для некоторых людей эти симптомы могут быть более серьезными или длиться дольше.

Если вы испытываете симптомы отмены, когда прекращаете лечение, врач может решить прекратить лечение более постепенно. Если вы испытываете серьезные симптомы отмены, обратитесь к врачу. Врач может посоветовать начать лечение снова и затем постепенно прекратить его.

Хотя вы можете испытывать симптомы отмены, вы все равно сможете прекратить лечение Paroxetina Normon.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов, когда они прекращают лечение пароксетина. Некоторые из этих симптомов встречаются чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Чувство головокружения, нестабильности или нарушения равновесия.
• Пожилой, чувство жжения и, реже, чувство электрического тока, даже в голове, звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушерные звуки).
• Нарушения сна (очень живые сны, кошмары, неспособность заснуть).
• Беспокойство.
• Головные боли.

Нерегулярные побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Рвота (насморки).
• Судороги (судороги).
• Нервозность или возбуждение.
• Тремор.
• Безумие или потеря ориентации.
• Диарея (мягкие испражнения).
• Чувство чрезмерной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или сильные сердцебиения.

Обратитесь к врачу, если вы беспокоитесь о побочных эффектах от Paroxetina Normon.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Возможность побочных эффектов увеличивается в первые недели лечения пароксетином.

Обратите внимание на своего врача, если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов во время лечения пароксетином Normon.

Возможно, потребуется консультация с врачом или срочная госпитализация.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Если у вас появляются незначительные кровотечения или кровоточивость,как кровь в рвоте или кале,свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу срочной помощью.
• Если у вас появляется затруднение мочеиспускания, свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу срочной помощью.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Если у вас появляются судороги,(эпилептические припадки),свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу срочной помощью.
• Если у вас появляется чувство беспокойства, неспособность сидеть или оставаться в покое,называемая акатисией. Увеличение дозы пароксетина может усугубить симптомы. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к врачу.
• Утомляемость, слабость, путаница и боль, спазмы и отсутствие координации мышц.Это может быть связано с низким содержанием натрия в крови. Если у вас появляются эти симптомы,обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Аллергические реакции на пароксетин, которые могут быть серьезными.

Если у вас появляется сыпь на коже с покраснением и бляшками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или затруднение дыхания (тяжелое дыхание) или глотания, и чувство слабости или обморока, который может привести к коллапсу или потере сознания,свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу срочной помощью.

• Если вы замечаете один или все нижеперечисленные симптомы, возможно, вы страдаете синдромом серотонинергического расстройства.Симптомы включают в себя: путаницу, беспокойство, потливость, дрожание, озноб, галлюцинации (необычные звуки или зрительные образы), резкие неожиданные движения или быстрые сердцебиения. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к врачу.
• Глаукома в остром периоде.

Если у вас появляется боль в глазах и зрение становится расплывчатым,обратитесь к врачу.

Незнакомая частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении себе вреда или самоубийстве во время приемапароксетинаили в течение короткого времени после окончания лечения (см.Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройствав разделе 2).
• Некоторые люди испытывали агрессивность во время приемапароксетина.
• Обильное кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см.Беременность, лактация и фертильностьв разделе 2 для получения дополнительной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения:

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может снизиться, принимая лекарство утром после завтрака.
• Изменение желания или функции сексуальной активности, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, аномальные эрекции и эякуляции.

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Повышение уровня холестерина в крови.
• Пониженный аппетит.
• Трудности с засыпанием (инсомния) или сонливость.
• Аномальные сны (включая кошмары).
• Морская болезнь, дрожание.
• Головная боль.
• Трудности с концентрацией внимания.
• Агитация.
• Необычная слабость.
• Заблудшее зрение.
• Бессонница, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прирост веса.
• Потливость.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Кратковременные повышения или понижения артериального давления, которые могут привести к морской болезни или обмороку при быстром вставании.
• Быстрое сердцебиение.
• Неспособность двигаться, спазмы, дрожание или аномальные движения губ и языка.
• Расширение зрачков.
• Сыпь на коже.
• Зуд.
• Путаница.
• Галлюцинации (необычные звуки или зрительные образы).
• Неспособность мочеиспускания (застой мочи) или неумеренное мочеиспускание (инконтиненция).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнями сахара в крови при приемепароксетина. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как скорректировать вашу дозу инсулина или лекарства для диабета.
• Понижение количества белых кровяных телец.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Аномальные выделения молока у мужчин и женщин.
• Понижение частоты сердечных сокращений.
• Изменения в печени, которые видны в лабораторных тестах, которые показывают работу печени.
• Атака паники.
• Активность или мысли, которые очень активны (мания).
• Чувство разрыва с собой (десперсонализация).
• Тревога.
• Невозможность сдерживать движения ног (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Повышение уровня гормона пролактина в крови.
• Изменения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечение между месячными и отсутствие или задержка месячных).

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко

Могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Сыпь на коже, в которой могут появиться пузырьки с видом маленьких дырочек (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемая эритемой мультформ.

• Распространенная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стефенс-Джонсона).
• Распространенная сыпь по большой площади тела с пузырьками и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Изменения в печени, которые окрашивают кожу или белки глаз в желтый цвет.
• Синдром неадекватной секреции гормона антидиуретического (SIHAD), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и снижение концентрации натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с SIHAD могут чувствовать себя очень плохо или не иметь никаких симптомов.
• Отложение воды или жидкости (что приводит к отекам рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Долгое и болезненное эрекцию пениса.
• Понижение количества пластинок в крови.

Незнакомая частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Повышение температуры в толстом кишечнике (что приводит к диарее).
• Зубной скрежет.

Некоторые пациенты испытывали звон, шум, писк, колокольчик или другие постоянные звуки в ушах (акушены) при приеме пароксетина.

Было замечено, что люди, принимающие лекарства, такие как пароксетина, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше30ºC.

Если вы принимаете половину таблетки, будьте осторожны и храните ее в безопасном месте в упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

СоставПароксетина Нормон

Активное вещество – пароксетина (30 мг), в виде гидрохлорида, гемигидрата.

Прочие компоненты:

• В ядре таблетки: гидроксифосфат кальция дигидрат, карбоксиметилалминон натрия типа А (из картофеля) и магния стеарат.
• На покрытии таблетки: гипромелоза, макрогол, полисорбат 80 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пароксетина Нормон 30 мг покрытые таблетки белые, эллиптические и биконвексные, диаметром 12,8 мм, с маркировкой «30» на одной стороне и линией деления на другой.Представлены в упаковках из28таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Вы можете получить дополнительную информацию о своей болезни, обратившись к пациентской организации. Consulte a su médico.

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/