ПАРОКСЕТИН АЛМУС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Пароксетина Альмус20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Пароксетина Альмус20 мг таблеткии для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приемаПароксетина Альмус20 мг таблеток
3. Как приниматьПароксетина Альмус20 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеПароксетина Альмус20 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пароксетина Альмус 20 мг таблетки и для чего они используются

Пароксетина Альмус используется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.

Тревожные расстройства, для которых Пароксетина Альмус показан, являются:

• обсессивно-компульсивные расстройства (обсессивные мысли, повторяющиеся с неконтролируемым поведением),
• тревожное расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, которая является страхом открытых пространств)
• социальная фобия (страх или избегание социальных контактов)
• посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием)
• генерализованное тревожное расстройство (чувство нормальной тревоги или нервозности).

Пароксетина Альмус относится к группе лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). У всех нас в мозге есть вещество, называемое серотонином.

Люди, которые страдают депрессией или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина, чем другие люди. Точный механизм действия Пароксетина Альмус и других СИОЗС не известен, но они оказывают свое действие, увеличивая уровень серотонина в мозге. Правильное лечение депрессии или тревожного расстройства важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пароксетина Альмус 20 мг таблеток

Не принимайте Пароксетина Альмус

• если вы аллергичнык пароксетине, арахису, сое или любому другому компоненту Пароксетина Альмус (перечисленному в разделе 6).
• если вы проходите лечение препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)), или если вы были под таким лечением в течение последних двух недель. Ваш врач посоветует вам, как начать принимать Пароксетина Альмус после того, как вы перестанете принимать ИМАО.
• если вы принимаете антипсихотический препаратпод названием тиоридазин или антипсихотический препарат под названием пимозид.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Пароксетина Альмус.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пароксетина Альмус.

• если вы принимаете другие лекарства (см. раздел "Применение других лекарств и Пароксетина Альмус")
• если вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью). Пароксетина Альмус может сделать тамоксифен менее эффективным, поэтому ваш врач должен порекомендовать вам принять другое антидепрессивное средство
• если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем
• если у вас есть эпилепсия или если у вас есть судороги или эпилептические приступы
• если у вас были маниакальные эпизоды (чрезмерно активные мысли или поведение)
• если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ)
• если у вас есть склонность к кровотечению или образованию гематом, или если вы проходите лечение препаратами, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, такие как варфарин (ацинокумарол), антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам) или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность")
• если у вас есть диабет
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия
• если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление)
• если вы беременны или планируете стать беременной (см. раздел "Беременность, лактация и фертильность")
• если вам меньше 18 лет (см. раздел "Дети и подростки моложе 18 лет").

Если вы находитесь в одной из этих ситуацийи еще не проконсультировались с вашим врачом, спросите его о том, как принимать Пароксетина Альмус

Дети и подростки моложе 18 лет

Пароксетина Альмус не должен использоваться для лечения детей и подростков моложе 18 лет.Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме Пароксетина Альмус. Однако ваш врач может назначить Пароксетина Альмус пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил Пароксетина Альмус вашему ребенку моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов появляются или ухудшаются, когда вы или ваш ребенок моложе 18 лет принимаете Пароксетина Альмус. Долгосрочные эффекты Пароксетина Альмус на безопасность, связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием в этой возрастной группе, еще не были доказаны.

В исследованиях, проведенных с пароксетиной у пациентов моложе 18 лет, часто встречающимися побочными эффектами, которые затрагивали менее 1 из 10 детей или подростков, были: увеличение мыслей и попыток самоубийства, попытки самоуничтожения, враждебное, агрессивное или не дружелюбное поведение, отсутствие аппетита, тремор, необычная потливость, гиперактивность (чрезмерная энергия), агитация, нестабильные эмоции (включая слезы и изменения настроения) и появление синяков или кровотечения (как носовое кровотечение). Эти эффекты также были наблюдены у пациентов, включенных в эти исследования, которые не принимали пароксетину, хотя и с меньшей частотой.

При прекращении лечения пароксетиной в этих исследованиях некоторые пациенты моложе 18 лет сообщили о побочных эффектах отмены. Эти эффекты были очень похожи на те, которые были наблюдены у взрослых, которые прекратили лечение пароксетиной (см. раздел 3 "Как принимать Пароксетина Альмус"). Кроме того, пациенты моложе 18 лет часто испытывали (затрагивая 1 из 10) боли в животе, нервозность и нестабильные эмоции (включая слезы, изменения настроения, попытки самоуничтожения, мысли и попытки самоубийства).

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы страдаете депрессией и/или тревожными расстройствами, иногда у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, которое обычно составляет около двух недель, но иногда может быть больше.

• Это более вероятноесли вы уже имели ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Есть информация из клинических испытаний, которая показывает увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Может быть полезно для вас объяснитьчлену вашей семьи или близкому другучто вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сообщить вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Важные побочные эффекты, наблюдаемые при приеме Пароксетина Альмус

Некоторые пациенты, принимающие Пароксетина Альмус, развивают расстройство, называемое акатизией, и чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты развивают так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, и могут иметь один или несколько из следующих симптомов: чувствовать себя очень агитированным или раздраженным, путаницу, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (необычные видения или звуки), мышечное напряжение, внезапные движения или увеличение частоты сердечных сокращений. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Проконсультируйтесь с вашим врачомесли у вас есть любой из этих симптомов. Для получения более подробной информации об этом или других побочных эффектах Пароксетина Альмус см. раздел 4 Возможные побочные эффектыв этом листке.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится Пароксетина Альмус (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Другие лекарства и Пароксетина Альмус

Некоторые лекарства могут изменить эффект Пароксетина Альмус или сделать более вероятным появление некоторых побочных эффектов. Пароксетина Альмус также может изменить эффект некоторых лекарств. Например:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО, включая моклобемид и хлорид метилтионина (метиленовый синий)). См. раздел "Не принимайте Пароксетина Альмус".
• Лекарства, называемые тиоридазином или пимозидом, которые являются антипсихотическими. См. раздел "Не принимайте Пароксетина Альмус".
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления.
• Трамадол и петидин, анальгетики.
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Добавка к диете, называемая триптофаном.
• Мивакуриум и суксаметоний (используемые в анестезии).
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (антипсихотики), используемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний.
• Фентанил, используемый в анестезииили для лечения хронической боли.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Травяной препарат, называемый зверобоем, используемый для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, валпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорогили эпилепсии.
• Атомоксетин, лекарство, используемое для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Проциклидин, используемый для облегчения тремора, особенно в болезни Паркинсона.
• Варфарин и другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекайнид и лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого кровяного давленияи сердечных расстройств.
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина.
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ)и лейкроза.
• Линезолид, антибиотик.
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы (или проблем с фертильностью).

Если вы принимаете или недавно принимали какой-либо из этих лекарств, сообщите об этом вашему врачу и проконсультируйтесь о том, что делать.Ваш врач может решить изменить дозу или назначить другое лекарство.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство,даже если оно было приобретено без рецепта.

Принятие Пароксетина Альмус с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетина Альмус. Алкоголь может ухудшить ваши симптомы или побочные эффекты.

Принятие Пароксетина Альмус утром с пищей может уменьшить вероятность появления тошноты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В некоторых исследованиях было обнаружено увеличение риска врожденных дефектов, в частности тех, которые затрагивают сердце, у новорожденных, чьи матери принимали Пароксетина Альмус в течение первых месяцев беременности. В общей популяции примерно 1 из 100 новорожденных рождается с врожденным дефектом сердца. Это соотношение увеличилось до 2 из 100 новорожденных у матерей, принимавших Пароксетина Альмус. Ваш врач, в согласии с вами, может изменить лечение или постепенно прекратить лечение Пароксетина Альмус во время беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может порекомендовать продолжать принимать Пароксетина Альмус.

Если вы принимаете Пароксетина Альмус на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Пароксетина Альмус, чтобы能够 порекомендовать вам.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Пароксетина Альмус. Лекарства, такие как Пароксетина Альмус, могут увеличить риск появления тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), когда они принимаются во время беременности, особенно в конце беременности. Давление в кровеносных сосудах, которые соединяют сердце и легкие, очень высоко у новорожденных с персистирующей пульмональной гипертензией (ППГН).

Если вы принимаете Пароксетина Альмус в третьем триместре беременности, ваш новорожденный ребенок также может испытывать другие симптомы, которые обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Среди этих симптомов включены:

• Затруднение дыхания.
• Синюшная кожа или ощущение сильного жара или холода.
• Синие губы.
• Рвота или трудности с кормлением.
• Чувство сильной усталости, трудности со сном или частый плач.
• Мышечное напряжение или слабость.
• Тремор, локальный тремор или судороги.
• Усиленные рефлексы.

Если ваш ребенок имеет любой из этих симптомов при рождении, или если вы беспокойтесь о здоровье вашего новорожденного ребенка, свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, которые порекомендуют вам.

Пароксетина Альмуспроникает в грудное молоко в очень небольших количествах.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете Пароксетина Альмус перед началом грудного вскармливания. Ваш врач, в согласии с вами, может порекомендовать продолжать грудное вскармливание во время приема Пароксетина Альмус.

Исследования на животных показали, что пароксетина снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено такого влияния на людей.

Вождение и использование машин

Некоторые из побочных эффектов, которые может вызвать Пароксетина Альмус, являются головокружением, путаницей, сонливостью или размытым зрением. Если вы испытываете любой из этих эффектов, не управляйте транспортным средством и не используйте машины.

Пароксетина Альмус 20 мг таблетки содержат сою.

Если вы аллергичны к арахису или сое, не принимайте это лекарство.

Пароксетина Альмус 20 мг таблетки содержат натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Пароксетину Альмус 20 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Иногда может быть необходимо принимать более одной таблетки или половину таблетки. Следующая таблица покажет, сколько таблеток вам нужно принять:

Нормальные дозы для различных показаний приведены в следующей таблице:

Ваш врач укажет, какую дозу вам нужно принимать при начале лечения Пароксетиной Альмус.Большинство людей начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель. Если после этого времени вы не начнете чувствовать себя лучше, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет, как действовать. Ваш врач может решить постепенно увеличить дозу до максимальной суточной.

Принимайте таблетки утром, с пищей.Таблетки нужно проглатывать с водой.

Не жуйте таблетки.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Ваш врач укажет продолжительность лечения. Этот период может продлиться несколько месяцев или даже больше.

Пациенты пожилого возраста

Максимальная доза для людей старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может порекомендовать принимать более низкие дозы Пароксетиной Альмус, чем обычно.

Если вы приняли слишком много Пароксетиной Альмус

Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал ваш врач.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Человек, принявший слишком много Пароксетиной Альмус, может испытать некоторые из симптомов, описанных в разделе 4, Возможные побочные эффекты,или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, непроизвольные мышечные сокращения.

Если вы забыли принять Пароксетину Альмус

Принимайте ваше лекарство в одно и то же время каждый день.

Если вы забыли принять дозу и вспомнили об этом перед сном, принимайте ее сразу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите забытую дозу. Вы можете испытать некоторые симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приема следующей дозы в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Что делать, если вы не чувствуете себя лучше

Пароксетина Альмус не улучшит ваши симптомы сразу, все антидепрессанты требуют времени, чтобы начать действовать. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше после нескольких недель, но другие могут потребовать больше времени. Некоторые люди, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем начнут чувствовать себя лучше. Если вы не начнете чувствовать себя лучше после нескольких недель, сообщите об этом вашему врачу, который укажет, что делать. Возможно, он уже назначил вам встречу через 2 недели после начала лечения.

Если вы прекратите лечение Пароксетиной Альмус

Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Когда вы прекратите лечение Пароксетиной Альмус, ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев, чтобы уменьшить риск симптомов отмены. Одним из способов сделать это является постепенное уменьшение дозы Пароксетиной Альмус, которую вы принимаете, на 10 мг каждую неделю. Большинство людей считают, что возможные симптомы, возникающие при прекращении лечения Пароксетиной Альмус, являются легкими и исчезают сами по себе в течение двух недель. Для других людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или длиться дольше.

Если вы испытываете эффекты отменыпри прекращении лечения, ваш врач может решить прекратить лечение более медленно. Если вы испытываете тяжелые симптомы отмены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом. Он может порекомендовать возобновить лечение и затем прекратить его более медленно.

Хотя вы можете испытать некоторые эффекты отмены, вы сможете прекратить лечение Пароксетиной Альмус.

Возможные эффекты отмены при прекращении лечения

Исследования показали, что 3 из 10 пациентов испытывают один или несколько симптомов при прекращении лечения Пароксетиной Альмус. Некоторые из этих эффектов возникают чаще, чем другие.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек

• • Чувство головокружения, неустойчивости или нарушений равновесия.
• Онемение, ощущения жжения и, реже, ощущение электрического разряда, даже в голове, звон, свист, писк, звон или другие звуки.
• Постоянные в ушах (тиннитус).
• Нарушения сна (очень яркие сны, кошмары, невозможность заснуть).
• Тревога.
• Головные боли.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек

• Рвота (тошнота).
• Потливость (включая ночную потливость).
• Непокой или агитация.
• Дрожь.
• Спутанность или дезориентация.
• Диарея (жидкий стул).
• Чувство повышенной чувствительности или раздражительности.
• Нарушения зрения.
• Быстрые или очень сильные сердечные сокращения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вас беспокоят эффекты отмены Пароксетиной Альмус.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Более вероятно, что побочные эффекты возникнут в течение первых нескольких недель лечения Пароксетиной Альмус.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных во время лечения Пароксетиной Альмус:

Возможно, вам нужно будет проконсультироваться с вашим врачом или пойти в больницу немедленно.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Если у вас есть синяки или необычные кровотечения, такие как кровь в рвоте или в кале, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.
• Если вы испытываете невозможность мочиться, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Если вы испытываете судороги(эпилептические приступы), свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.
• Если вы испытываете чувство беспокойства, невозможность сидеть или оставаться неподвижным, называемое акатизией. Увеличение дозы Пароксетиной Альмус может ухудшить ваши симптомы. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Усталость, слабость, спутанность и боль, скованность и отсутствие мышечной координации. Это может быть вызвано низким содержанием натрия в крови. Если у вас есть эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Аллергические реакции на Пароксетину Альмус, которые могут быть тяжелыми

Если вы развили кожную сыпь с покраснением и пузырьками, отек лица, век, губ, рта или языка, зуд или трудности с дыханием (нехватка воздуха) или глотанием и чувствуете себя слабым или головокружительным, за которым следует обморок или потеря сознания, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно.

• Если вы заметили любой или все следующие симптомы, это может быть синдром серотонина или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: чувство сильного беспокойства или раздражительности, спутанность, беспокойство, чувство жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (необычные звуки или видения), мышечные спазмы, внезапные резкие движения или быстрые сердечные сокращения. Тяжесть может увеличиться и привести к потере сознания. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом..
• Острый глауком.

Если у вас появляется боль в глазах и размытое зрение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Некоторые люди испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, принимая Пароксетину Альмус или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 Что нужно знать перед началом приема Пароксетиной Альмус).
• Агрессивность.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность» в разделе 2 для более подробной информации.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Чувство болезни (тошнота). Этот эффект может уменьшиться, если принимать лекарство утром после завтрака.
• Изменение полового влечения или функции, например, отсутствие оргазма и, у мужчин, эрекции, эякуляции.

Частые побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Увеличение уровня холестерина в крови.
• Уменьшение аппетита.
• Трудности с засыпанием (бессонница) или сонливость.
• Необычные сны (включая кошмары).
• Головокружение, дрожь.
• Беспокойство.
• Необычная слабость.
• Размытое зрение.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Прибавка в весе.
• Потливость.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Временные повышения или снижения артериального давления, которые могут вызывать головокружение или обморок при быстром вставании.
• Быстрые сердечные сокращения.
• Отсутствие движения, скованность, дрожь или необычные движения рта и языка.
• Расширение зрачков.
• Кожная сыпь.
• Зуд.
• Спутанность.
• Галлюцинации (необычные звуки или видения).
• Невозможность мочиться (задержка мочи) или недержание мочи (неконтролируемое и непроизвольное мочеиспускание).
• Если вы диабетик, вы можете заметить потерю контроля над уровнем сахара в крови, принимая Пароксетину Альмус. Проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как скорректировать дозу инсулина или сахароснижающих препаратов.
• Уменьшение количества белых кровяных клеток.

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Необычное выделение молока у мужчин и женщин.
• Уменьшение частоты сердечных сокращений.
• Эффекты на печень, видимые в лабораторных тестах, указывающих на функцию печени.
• Панические атаки.
• Поведение или мысли, очень активные (мания).
• Чувство отстраненности от себя (деперсонализация).
• Тревога.
• Неутолимая потребность двигать ногами (синдром беспокойных ног).
• Боль в суставах или мышцах.
• Увеличение в крови гормона, называемого пролактином.
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные менструации, кровотечение между менструациями и отсутствие или задержку менструации).

Очень редкие побочные эффекты

Могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• Кожная сыпь, при которой появляются пузырьки с видом небольших мишеней (центральные темные точки, окруженные светлой областью, с темным кольцом вокруг) называемый эритемой многоформной.
• Распространенная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).
• Распространенная сыпь на большой поверхности тела с пузырьками и шелушением кожи (токсический эпидермальный некролиз).

• Нарушения функции печени, которые окрашивают кожу или белки глаз в желтый цвет.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ), который является состоянием, при котором организм развивает избыток воды и уменьшение концентрации натрия (соли) в результате неадекватных химических сигналов. Пациенты с СНАДГ могут чувствовать себя очень плохо или могут не иметь никаких симптомов.
• Задержка воды или жидкости (которая вызывает отек рук или ног).
• Чувствительность к солнечному свету.
• Больная и длительная эрекция полового члена.
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови.

Неизвестная частота

Частота не может быть оцененана основе доступных данных

• Воспаление толстой кишки (которое вызывает диарею)
• Скрежет зубов

Некоторые пациенты испытывали звон, свист, писк, звон или другие звуки в ушах (тиннитус) при приеме Пароксетиной Альмус.

Было обнаружено, что люди, принимающие препараты, такие как Пароксетина Альмус, имеют более высокий риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пароксетиной Альмус 20 мг таблеток

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере, упаковке таблеток или внешней упаковке. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пароксетиной Альмус 20 мг таблеток

Активное вещество - гидрохлорид пароксетина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит пароксетин гидрохлорид анидрид, эквивалентный 20 мг пароксетина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: стеарат магния, альгинат натрия (тип А) картофеля, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты-метакрилата метила (Eudragit E100), поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана (E-171), тальк, лецитин сои (E-322), камедь ксантановая (E-415).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пароксетина Альмус 20 мг: таблетки, покрытые пленкой, круглые и двояковыпуклые, белые или почти белые, диаметром 10 мм, с насечкой на краях и на обеих сторонах и маркировкой P20 на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Размеры упаковки:

Блистер: 10, 12, 14, 28, 30 и 56 таблеток, покрытых пленкой.

Упаковка таблеток цилиндрической формы белая с крышкой белой и десикантом (силика-гель), содержащая: 20, 30, 60 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80 Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство

Actavis Ltd.

BLB 015-016, Бюлебель Индастриал Эстейт

ЗTN 3000 Зейтун

Мальта

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Самоковско Шоссе Ст.

Дупница 2600

Болгария

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Пароксетина Альмус 20 мг компрессе ривестите кон фильм

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Январь 2024