ПАРИЕТ 10 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

ПАРИЕТ 10 мг гастрорезистентные таблетки

Рабепразол натрия

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ПАРИЕТ и для чего он используется 2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАРИЕТА
2. Как принимать ПАРИЕТ
3. Возможные побочные эффекты 5. Хранение ПАРИЕТА
4. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПАРИЕТ и для чего он используется

ПАРИЕТ содержит активное вещество рабепразол натрия. ПАРИЕТ относится к классу лекарств, известных как "Ингибиторы протонной помпы" (ИПП), которые действуют путем уменьшения количества кислоты, производимой желудком.

Таблетки ПАРИЕТ используются для лечения:

• Болезни, вызванной рефлюксом желудочно-кишечного тракта (БРЖКТ), которая может включать появление изжоги. Причина БРЖКТ заключается в переходе кислоты и пищи из желудка в пищевод.
• Язвы желудка или язвы верхней части кишечника (дуоденальные). Если эти язвы инфицированы бактерией, называемой "Helicobacter pylori" (H. pylori), вам потребуется прием антибиотиков. Принимая ПАРИЕТ и антибиотики вместе, инфекция будет устранена, и язва заживет. Также будет предотвращено повторное появление инфекции и язвы.
• Синдром Золлингера-Эллисона, болезнь, характеризующаяся производством очень больших количеств кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАРИЕТА

Не принимайте ПАРИЕТ

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рабепразолу натрию или к любому из вспомогательных веществ этого лекарства (см. список в разделе 6).
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы кормите грудью.

Не принимайте ПАРИЕТ, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ПАРИЕТА.

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ПАРИЕТА:

• Если вы аллергичны к ингибиторам протонной помпы или к "замещенным бензимидазольным соединениям".
• Если у вас были проблемы с печенью и кровью у некоторых пациентов, но они часто улучшаются, когда лечение ПАРИЕТОМ прекращается.
• Если у вас есть опухоль желудка.
• Если у вас были проблемы с печенью.
• Если вы принимаете атазанавир, лекарство для лечения инфекции ВИЧ.
• Если у вас снижены резервы организма или у вас есть факторы риска, связанные со снижением количества витамина B12, и вы получаете длительное лечение рабепразолом натрием. Как и все агенты, снижающие кислотность, рабепразол натрий может привести к снижению абсорбции витамина B12.
• Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения ПАРИЕТОМ. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• Если планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).
• Во время лечения рабепразолом может произойти воспаление почек. Среди признаков и симптомов включены: уменьшение объема мочи или кровь в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Вы должны сообщить об этих признаках вашему врачу.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ПАРИЕТА.

ДетиПАРИЕТ не должен назначаться детям.

Если вы испытываете сильную диарею (водянистую или кровянистую) с симптомами, такими как лихорадка, боль в животе или чувствительность, прекратите прием ПАРИЕТА и немедленно обратитесь к врачу.

Прием ингибитора протонной помпы, такого как ПАРИЕТ, особенно в течение периода более одного года, может слегка увеличить риск перелома в бедре, запястье или позвоночнике. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Другие лекарства и ПАРИЕТСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, а также травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол или итраконазол, лекарства для лечения грибковых инфекций. ПАРИЕТ может уменьшить количество этих лекарств в крови. Ваш врач может потребовать корректировки дозы.
• Атазанавир, лекарство, используемое для лечения инфекции ВИЧ. ПАРИЕТ может уменьшить количество этого типа лекарств в крови, поэтому они не должны использоваться вместе.
• Метотрексат (лекарство химиотерапии, используемое в высоких дозах для лечения рака) – если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение ПАРИЕТОМ.

Если у вас есть сомнения относительно того, что вышеуказанное относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом ПАРИЕТА.Беременность, лактацияи фертильность

• Не принимайте ПАРИЕТ, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте ПАРИЕТ во время лактации или если планируете начать период лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.Вождение и использование машинВы можете чувствовать сонливость во время приема ПАРИЕТА. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

ПАРИЕТ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на гастрорезистентную таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать ПАРИЕТ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием этого лекарства

• Вынимайте таблетку из блистера только тогда, когда пришло время принимать ваше лекарство.
• Проглотите таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не разжевывайте и не дробите таблетку.
• Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать и как долго будет длиться ваше лечение, которое будет зависеть от вашего заболевания.
• Если вы принимаете это лекарство в течение длительного периода, ваш врач захочет контролировать вас.

Взрослые и пожилые пациенты

Для "болезни, вызванной рефлюксом желудочно-кишечного тракта" (БРЖКТ)

Лечение симптомов средней и тяжелой степени (синдром БРЖКТ)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 10 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Если ваши симптомы возвращаются после 4 недель лечения, ваш врач скажет вам принимать таблетку ПАРИЕТ 10 мг по мере необходимости ("по требованию")

Лечение более тяжелых симптомов (эрозивная или язвенная БРЖКТ)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель
• Принимайте таблетку утром до еды

Длительное лечение симптомов (поддерживающая терапия БРЖКТ)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 10 мг или 20 мг один раз в день в течение столько времени, сколько указал ваш врач
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач захочет видеть вас через регулярные интервалы, чтобы проверить ваши симптомы и дозу

Для язв желудка (пептические язвы)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в течение 6 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать ПАРИЕТ в течение еще 6 недель, если ваши симптомы не улучшаются

Для язв кишечника (дуоденальные язвы)

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в течение 4 недель
• Принимайте таблетку утром до еды
• Ваш врач может сказать вам принимать ПАРИЕТ в течение еще 4 недель, если ваши симптомы не улучшаются

Для язв, вызванных инфекцией H. Pylori, и для предотвращения рецидивов

• Обычная доза составляет одна таблетка ПАРИЕТ 20 мг дважды в день в течение 7 дней
• Ваш врач также скажет вам принимать антибиотики, называемые амоксициллин и кларитромицин

Для получения более подробной информации о других лекарствах, используемых для лечения H. pylori, прочитайте прошпекты каждого из нихСиндром Золлингера-Эллисона, при котором производится избыточное количество кислоты в желудке

• Обычная доза составляет три таблетки ПАРИЕТ 20 мг один раз в день в начале
• Доза может быть скорректирована вашим врачом в зависимости от того, как вы реагируете на лечение

Если вы проходите длительное лечение, вам потребуется регулярно посещать вашего врача для проверки дозы и симптомов

Пациенты с проблемами печени.Проконсультируйтесь с вашим врачом, который будет проявлять особую осторожность при начале и во время лечения ПАРИЕТОМ.

Если вы приняли больше ПАРИЕТА, чем следуетЕсли вы приняли больше ПАРИЕТА, чем должно быть, поговорите с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно. Возьмите с собой лекарство.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации (Телефон: 91 5620420). Если вы забыли принять ПАРИЕТ

• Если вы забыли принять таблетку, как только вы вспомните, примите одну, а затем продолжайте как обычно. Однако, если почти время принять следующую таблетку, просто пропустите прием пропущенной таблетки и продолжайте как обычно
• Если вы забыли принять ваше лекарство более чем на 5 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом больше лекарства
• Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение ПАРИЕТОМОблегчение симптомов обычно происходит до того, как язва полностью заживет. Важно, чтобы вы не прекращали лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты обычно легкие и улучшаются без того, чтобы вы прекращали лечение.Прекратите принимать ПАРИЕТ и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Аллергические реакции - признаки могут включать: внезапное отекание лица, трудности с дыханием или низкое кровяное давление, которое может вызвать обморок или коллапс
• Частые инфекции, такие как боль в горле или высокая температура (лихорадка), или язвы в полости рта или горле
• Синяки или склонность к кровотечению.

Эти побочные эффекты редки (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек).

• Тяжелые кожные сыпи, или язвы или эрозии в полости рта и горле.

Эти побочные эффекты очень редки (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:Частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

• Инфекции
• Трудности со сном
• Головная боль или головокружение
• Кашель, насморк или боль в горле (фарингит)
• Эффекты в желудке или кишечнике, такие как боль в желудке, диарея, газы (вздутие), ощущение тошноты (тошнота), рвота или запор
• Боль или боль в спине
• Слабость или симптомы, похожие на грипп (псевдогриппозные)
• Доброкачественные полипы в желудке

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

• Чувство нервозности или сонливости
• Инфекция легких (бронхит)
• Больные и забитые пазухи (синусит)
• Сухость во рту
• Изжога или отрыжка
• Кожная сыпь или покраснение
• Боль в мышцах, ногах или суставах
• Переломы в бедре, запястье и позвоночнике
• Инфекция мочевого пузыря (инфекция мочевыводящих путей)
• Боль в груди
• Озноб или лихорадка
• Изменения функции печени (показанные в анализах крови)

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 человек)

• Потеря аппетита (анорексия)
• Депрессия
• Гиперчувствительность (включая аллергические реакции)
• Расстройства зрения
• Воспаление полости рта (стоматит) или расстройства вкуса
• Расстройства желудка или боль в желудке
• Проблемы с печенью, включая желтуху кожи и белого глаза (желтуха)
• Кожная сыпь с зудом или пузырями
• Потливость
• Проблемы с почками
• Увеличение веса
• Изменения белых клеток крови (показанные в анализах крови), которые могут вызвать частые инфекции
• Снижение тромбоцитов в крови, которое может привести к легкому кровотечению или появлению синяков

Другие возможные побочные эффекты (частота неизвестна)

• Увеличение груди у мужчин
• Задержка жидкости
• Воспаление кишечника (что приводит к диарее)

• Низкие уровни натрия в крови, которые могут вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома
• Пациенты, которые ранее имели проблемы с печенью, могут очень редко развить энцефалопатию (болезнь мозга)
• Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах

Если вы принимаете ПАРИЕТ более трех месяцев, возможно, что ваши уровни магния в крови снизятся. Низкие уровни магния могут проявляться как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, пожалуйста, немедленно сообщите вашему врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля ваших уровней магния.

Не беспокойтесь о списке побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ПАРИЕТА

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 ºC.

Не охлаждайте.

Не используйте ПАРИЕТ после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПариета

• Активное вещество - рабепразол натрия. Каждая таблетка Париет 10 мг гастрорезистентная содержит в качестве активного вещества 10 миллиграммов рабепразола натрия.
• Другие компоненты - маннитол, оксид магния, гипромеллоза с низкой степенью замещения, гипромеллоза, стеарат магния, этилцеллюлоза, фталат гипромеллозы, диацетилированные моноглицериды, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), карнаубский воск и краска (белый лак, оксид железа черный (E172)), дегидратированный этанол, 1-бутанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Париет 10 мг гастрорезистентная таблетка - это розовая, двояковыпуклая таблетка с гравировкой "E 241" на одной из сторон.

Таблетки упаковываются в блистеры, и размеры упаковки содержат: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 или 120 таблеток.

Не все упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг

Янссен-Силаг, С.А.

Пасео дель Клуб Депортиво 1, Эдифисио 16

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

ЯНССЕН ФАРМАСЬЮТИКА, Н.В (ХИМИЧЕСКИЙ ЗАВОД)

Турнхутсевег, 30 (Берсе) - 2340 – Бельгия

ЕЙСАЙ ГМБХ

Эдмунд-Румплер-Штрасе 3, 60549 Франкфурт-на-Майне, Германия

ЛУСОМЕДИКАМЕНТОС – СОЦИЕДАД ТЕХНИКА ФАРМАСЕВТИКА С.А.

Эстрада Консигльери Педросо 66, 69 Б

Келюш-де-Байшу

2730-055 Баркарен

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Названиелекарства

Государство-член

Австрия Париет

Бельгия Париет

Дания Париет

Финляндия Париет

Франция Париет

Германия Париет

Греция Париет

Ирландия Париет

Италия Париет

Люксембург Париет

Нидерланды Париет

Португалия Париет

Испания Париет

Швеция Париет

Великобритания (Северная Ирландия) Париет

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:сентябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/