ПАРАПРЕС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парапрес 4 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парапрес и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Парапреса
3. Как принимать Парапрес
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парапреса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес и для чего он используется

Ваше лекарство называется Парапрес. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Оно действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКА), или в сочетании с ингибиторами ФКА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). (Ингибиторы ФКА и АРМ - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Парапреса

Не принимайте Парапрес:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парапреса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парапреса:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно был сделан трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Парапреса в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• • ингибитор ФКА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете ингибитор ФКА в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Использование Парапреса с другими лекарствами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Парапреса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапреса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес»

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас более часто и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Парапрес не должен быть назначен детям моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Использование Парапреса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парапрес может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Парапреса. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Лекарства, не являющиеся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такими как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• Мочегонные средства (лекарства, способствующие выведению мочи).
• Литий (лекарство для проблем психического здоровья).
• Если вы принимаете ингибитор ФКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы лечитесь ингибитором ФКА в сочетании с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Парапреса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Парапрес с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Парапрес, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Парапреса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Парапрес в начале беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда назначается после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Парапрес женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапреса. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Вы можете принимать Парапрес с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить начальную дозу меньше.
• У некоторых пациентов африканского происхождения может быть снижена реакция на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых менее 50 кг: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более: у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Парапрес можно принимать в сочетании с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Парапреса, чем должны

Если вы приняли больше Парапреса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Парапресом

Если вы прекратите принимать Парапрес, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Парапрес без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Парапрес и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Парапрес может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Парапрес на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние тяжелое, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные симптомам гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние тяжелое, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле - это очень распространенный побочный эффект у детей, но не было зарегистрировано случаев у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение сердечного ритма - это распространенные побочные эффекты у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парапреса

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.
• Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парапреса

• Активное вещество Парапреса - кандеcартан цилексетил. Таблетки содержат 4 мг кандеcартана цилексетилю.
• Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Парапрес 4 мг таблетки - это круглые таблетки с насечкой на обеих сторонах, белого цвета.

Парапрес 4 мг таблетки поставляются в упаковках по 14 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)