ПАРАЦЕТАМОЛ ВИР ФАРМА 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Vir Pharma 1 г эффervesцентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции:

1. Что такое Парacetамол Vir Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Vir Pharma
3. Как принимать Парacetамол Vir Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Vir Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Vir Pharma и для чего он используется

Парacetамол Vir Pharma относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для симптоматического лечения легкой или умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Vir Pharma

Не принимайте Парacetамол Vir Pharma

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парacetамол Vir Pharma.
• Нужно избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парacetамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парacetамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парacetамола, особенно при лечении высокими дозами парacetамола.
• Сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если вы пациент с астмой, чувствительный к ацетилсалициловой кислоте.
• Парacetамол может вызывать тяжелые реакции на коже, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем(PEAG), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), который может быть смертельным. Пациенты должны быть проинформированы о признаках тяжелых реакций на коже и необходимо прекратить использование лекарства при первых симптомах высыпания на коже или любых других признаках гиперчувствительности.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете тяжелой недостаточностью питания, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalностью в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парacetамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозы парacetамола это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 15 лет (и весом менее 50 кг). Спросите вашего фармацевта о доступных формах, которые позволяют адекватно дозировать этих пациентов.

Вмешательства в аналитические пробы

Если вам предстоит пройти какую-либо аналитическую пробу (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Парacetамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и сахара в крови.

Другие лекарства и Парacetамол Vir Pharma

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гифантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: коlestiramina
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид, домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол

Флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения

Прием Парacetамола Vir Pharmaс пищей, напитками и алкоголем

Прием парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков - пива, вина, ликера и т. д. - в день), может привести к повреждению печени.

Прием с пищей не влияет на эффективность лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости можно использовать Парacetамол Vir Pharma во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парacetамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парacetамол Vir Pharmaсодержит сорбитол.

Это лекарство содержит сорбитол (Е-420). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 657 мг (29 ммоль) натрия на таблетку.

3. Как принимать Парacetамол Vir Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Это лекарство принимается перорально.

Растворите таблетку в стакане воды и не принимайте до тех пор, пока не прекратятся полностью газы.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и весом более 50 кг):

1 таблетка (1 г парacetамола) каждые 6-8 часов, 3 или 4 раза в день.

Не превышайте в любом случае 1 грамм парacetамола на прием. Не принимайте более 4 г парacetамола в 24 часа, разделенных на 4 приема.

Минимальный интервал между одной дозой и следующей должен составлять 4-6 часов.

Не превышайте указанную дозу.

Проблемы с почками: необходимо уменьшить дозу парacetамола. Пациенты с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью не должны принимать это лекарство.

Проблемы с печенью: не следует принимать более 2 г парacetамола в 24 часа. Необходимо принимать количество лекарства, назначенное вашим врачом, с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он может решить уменьшить дозу.

Взрослые с весом менее 50 кг или в случаях хронического недоедания, обезвоживания или хронического алкоголизма, доза парacetамола не должна превышать 2 г в 24 часа.

Использование у детей и подростков

Не назначайте детям и подросткам младше 16 лет.

Не делите таблетку, чтобы получить равные части с половиной дозы. Существуют доступные эффervesцентные таблетки парacetамола с меньшей дозой.

Прием этого лекарства зависит от появления симптомов, боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить лечение.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парacetамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Если вы приняли больше Парacetамола Vir Pharma, чем должно быть

Первые симптомы передозировки парacetамола в первые 24 часа могут включать бледность, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита (анорексию) и боль в животе. Если вы или кто-то, кого вы знаете, принял случайно больше дозы, чем указано (передозировка), необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку симптомы часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут три дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

После этого может развиться повреждение печени и почек. Тяжелые передозировки могут привести к смерти.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 5620420), указав лекарство и количество, принятое. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Если вы забыли принять ПарacetамолVir Pharma

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте другую, как только вспомните, если только время следующего приема не очень близко, в этом случае необходимо подождать до него. Минимальный интервал между двумя дозами должен составлять 4-6 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны прекратить принимать Парacetамол Vir Pharma и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, воспаление красного и зудящего на коже или трудности с дыханием.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• нарушения тромбоцитов (нарушения свертываемости), снижение образования кровяных клеток, частые инфекции из-за плохой работы белых кровяных клеток или снижения их количества в крови (лейкопения), аномальное разрушение красных кровяных клеток, которое может вызвать слабость или бледность (гемолитическая анемия), снижение количества кровяных клеток (панцитопения), снижение нейтрофилов в крови (нейтропения).
• аллергические реакции (исключая отек лица, рта или рук)
• депрессия, путаница, галлюцинации
• дрожь, головная боль
• аномальное зрение
• анормальное накопление жидкости под кожей (отек)
• боль в животе, диарея, тошнота, рвота, кровотечение (геморрагия)
• аномальная функция печени, печеночная недостаточность, некроз печени (гибель клеток печени), желтуха
• головокружение, недомогание, лихорадка, седация, взаимодействие с другими лекарствами
• передозировка и отравление

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• повреждение печени, вызванное химическими веществами (гепатотоксичность)
• низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия)
• мутная моча и нарушения почек
• аллергическая реакция кожи (многоформная эритема)
• накопление жидкости в горле
• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция)
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность)
• интерстициальный нефрит (нарушение почек)
• кровь в моче (гематурия)
• неспособность мочиться (анурия)
• язвы желудка и кровотечения (гastrointestinalные эффекты)
• тревога

Неизвестные (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• снижение количества белых кровяных клеток в крови, которое может вызвать тяжелые инфекции (агранулоцитоз),
• снижение количества тромбоцитов, которое увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения),
• тяжелая аллергическая реакция, требующая прекращения лечения (реакция гиперчувствительности)
• повреждение печени
• экзантема

• Тяжелые реакции на коже были зарегистрированы в очень редких случаях (лекарства, вызывающие синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и пустулезный экзантем (AGEP).
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парacetамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парacetамола Vir Pharma

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Алюминиевые полоски: хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте таблетки, если вы заметили видимые признаки повреждения, такие как черные или коричневые точки на таблетках, набухание или изменение цвета таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Vir Pharma

Активное вещество - парacetамол. Каждая таблетка содержит 1 г парacetамола.

Другие компоненты: цитриновая кислота, сорбитол (Е420), бикарбонат натрия, безводный карбонат натрия, повидон K 25 (Е1201), эмульсия симетикона 30%, докузат натрия, содовая салицилат, макрогол 6000, моносодиевая глицериновая соль и бензоат натрия.

Эмульсия симетикона 30% содержит:

Воду, полидиметилсилоксан, политетилгликолестеарат, политетилгликоль, глицериды, C14-C18 (моно-/ди-), политетилгликолдистеарат, политетилгликолпальмитат и октометилциклотетрасилоксан.

Внешний вид Парacetамола Vir Pharma и содержание упаковки

Эффervesцентные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и гладкими на обеих сторонах.

Алюминиевые полоски:

Эффervesцентные таблетки упаковываются в алюминиевые полоски, покрытые LDPE. Полоски упаковываются в коробки и содержат 20 таблеток и 40 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ VIR, S.A.

Улица Лагуна 66-70. Промышленная зона URTINSA II.

28923 (Алькоркон) Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Accord Helathcare Limited

319, Пиннер Роуд,

Норт Харроу,

Мидлсекс HA1 4HF,

Великобритания

Лаборатория Фундасьон Дау

Улица С, 14-14 Промышленная зона Зона Франкам Барселона,

08040 Барселона, Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/