ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА ГРУПП 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Тева Групп 650 мг таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если температура тела ухудшается или не улучшается после 3 дней или 5 дней в случае боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Тева Групп и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Тева Групп
3. Как принимать Парацетамол Тева Групп
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Тева Групп
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Тева Групп и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и подростков старше 12 лет (от 41 кг веса).

Можно использовать половину таблетки для детей от 6 до 11 лет (от 21 кг веса)

Вам следует проконсультироваться с врачом, если боль или лихорадка ухудшаются или не улучшаются после 5 дней или 3 дней соответственно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Тева Групп

Не принимайте Парацетамол Тева Групп:

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:

• Не принимайте более рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Парацетамол Тева Групп.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли слишком много Парацетамола Тева Групп").

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема парацетамола

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы, связанные с чрезмерным потреблением алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если у вас есть обезвоживание или гиповолемия;
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе «Другие лекарства и Парацетамол Тева Групп»);
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас есть проблемы с сердцем, дыхательной недостаточностью или анемией; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• если у вас есть какое-либо заболевание почек, печени, сердца или легких или у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец).

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вам нужное лечение длится более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Для детей младше 12 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парацетамол Тева Групп

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол

• Флуклоксациллин (антибиотик) из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающее по выбору.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Тева Групп с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер...), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

При необходимости можно использовать Парацетамол Тева Групп во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемо вашим врачом.

Могут появляться небольшие количества парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Тева Групп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений,

спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Пазовая линия позволяет разделить таблетку на две равные дозы.

Таблетки принимаются перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет

1 таблетка каждые 4-6 часов, по мере необходимости, не более 3 г парацетамола (4 таблетки) в 24 часа.

Дети и подростки

Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса.Возраст ребенка указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Между 21 и 32 кг веса (от 6 до 10 лет): половина таблетки (325 мг парацетамола) каждые 6 часов, до максимума 2 таблеток в 24 часа.
  • Между 33 и 40 кг веса (от 10 до 11 лет): половина таблетки(325 мг парацетамола) каждые 4 часа, до максимума 3 таблеток в 24 часа.
  • Между 41 и 50 кг веса (от 12 до 15 лет): 1 таблетка каждые 6 часов, до максимума 4 таблеток в день.

Доза половина таблетки (325 мг парацетамола) особенно подходит для лечения детей от 21 до 32 кг веса (приблизительно от 6 до 10 лет). Для более точной дозировки у детей (младше 12 лет) существуют другие формы выпуска парацетамола.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями печени

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Следует принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек

Перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать не более 500 миллиграммов за один прием.

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью можно назначить половину таблетки.

Для пациентов с почечной недостаточностью существуют другие формы выпуска лекарства, более подходящие для них.

Пациенты пожилого возраста

Следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много Парацетамола Тева Групп:

Следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком большую дозу, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Тева Групп:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Неизвестные побочные эффекты (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Тева Групп

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора (SIGRE) в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Тева Групп:

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбоксиметиламидон натрия (тип А), крахмал кукурузы pregelatinized, повидон K30 (Е-1201), стеариновая кислота (Е-570) и кросповидон (Е-1202).

Внешний вид Парацетамола Тева Групп и содержание упаковки:

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, белого цвета, с пазовой линией на одной стороне и маркировкой «PB» на другой стороне.

Упаковки по 20 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.,

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Нидерланды

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Madrid

Испания

Galenicum Health, S.L.U.

Sant Gabriel, 50, Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в упаковку, или перейдя по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85893/P_85893.html