ПАРАЦЕТАМОЛ СТАДА 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

ПарацетамолСтада1 г эфervesцентные таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Парацетамол Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Стада.
3. Как принимать Парацетамол Стада.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Парацетамола Стада.

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Стада и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство показано для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Стада

Не принимайте ПарацетамолСтада

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше дозы, рекомендуемой в разделе 3. Как принимать ПарацетамолСтада.

Для этого проверьте, что вы не принимаете одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.

Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамола Стада.

• если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток),
• если у вас есть синдром Гилберта (легкая желтуха), если вы обезвожены или страдаете хроническим недоеданием
• когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании может снижаться эффективность и усиливаться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• у хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Парацетамолом Стада немедленно сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этих пациентов.

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование ПарацетамолаСтадас другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими средствами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Использование ПарацетамолаСтадас продуктами питания, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом или акушеркой, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

ПарацетамолСтадасодержит сорбитол(Е-420), лактозу и натрий

Это лекарство содержит 205,50 мг сорбитола в каждой таблетке.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 330,05 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это эквивалентно 16,50% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Парацетамол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Парацетамол Стада выпускается в форме эфervesцентных таблеток и должен приниматься перорально.

Пазовая линия не должна использоваться для деления таблетки.

Полностью растворите таблетку в стакане воды. Перед приемом лекарства необходимо, чтобы прекратилась эфервесценция.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:Обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени

Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: Прежде чем принимать это лекарство, они должны проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозы, 1 грамм парацетамола, это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Должны проконсультироваться с врачом

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз, меньших 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше ПарацетамолаСтада, чем следует

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое перорально.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием ПарацетамолаСтада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение ПарацетамоломСтада

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы случаи тяжелых реакций на коже.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Стада

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПарацетамолаСтада

• Активное вещество - парацетамол.
• Другие компоненты - гидрогенокарбонат натрия, анидрид лимонной кислоты, сорбитол (Е-420), лактоза моногидрат, содовая салициламидная кислота, лимонный аромат, Л-лейцин и аскорбиновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Стада 1 г эфervesцентные таблетки выпускаются в форме эфervesцентных таблеток белого цвета, с легким лимонным вкусом и пазовой линией, которые упаковываются в трубки из пропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом из силикагеля и представлены в упаковках по 10, 20 и 40 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Лесви, С.Л.

Авда. Барселона, 69 (Сант Хоан Деспи)

08970 (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.