ПАРАЦЕТАМОЛ SANDOZ CARE 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Сандоз Кэр 1 г таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лекарство можно купить без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать с осторожностью.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если температура или боль ухудшаются или сохраняются после 3 дней лечения или если боль сохраняется более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Сандоз Кэр и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Сандоз Кэр
3. Как принимать Парацетамол Сандоз Кэр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Сандоз Кэр
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Сандоз Кэр и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол используется для лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 16 лет (или весом более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Сандоз Кэр

Не принимайте ПарацетамолСандоз Кэр:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Будьте осторожны с ПарацетамоломСандоз Кэр:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Сандоз Кэр.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу:

• Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается риск повреждения печени парацетамолом, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или если появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У подростков младше 16 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и ПарацетамолСандоз Кэр:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: коレスтирамин.
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные средства, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон.
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено срочно и которое может возникнуть особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболической ацидозы), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется сообщать врачу или фармацевту, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами можно назначать парацетамол как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты этих тестов.

Прием ПарацетамолаСандоз Кэрс пищей, напитками и алкоголем

Употребление парацетамола пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости можно использовать Парацетамол Сандоз Кэр во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Может появляться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Сандоз Кэр содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Сандоз Кэр

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что необходимо принимать лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Обычная доза составляет:

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы следует间隔ать не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 3 г (3 таблеток) в течение 24 часов.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или если боль или лихорадка ухудшаются, или если появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями печени:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Необходимо принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Не принимайте более 2 таблеток парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек:

Прежде чем принимать это лекарство, необходимо проконсультироваться с вашим врачом. Принимайте не более 500 мг за один прием.

Из-за дозировки 1 г парацетамола не показан для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Необходимо проконсультироваться с вашим врачом.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, необходимо использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше ПарацетамолаСандоз Кэр, чем должно быть:

Необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили никаких симптомов, поскольку они могут не проявляться до 3 дней после приема лекарства, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять ПарацетамолСандоз Кэр:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболическая ацидоза) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Сандоз Кэр

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПарацетамолаСандоз Кэр:

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты: гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон K30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Сандоз Кэр выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета, с риской на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне.

Упаковки содержат 10 таблеток, расположенных в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная организация:

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственная организация:

САГ Мануфактуринг, С.Л.У.

Шоссе N-I, км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Галеникум Хелс, С.Л.У.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/