ПАРАЦЕТАМОЛ SAG MANUFACTURING 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол SAG Manufacturing 500 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения最佳 результатов его следует использовать с осторожностью.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

• Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если температура тела не нормализуется после 3 дней лечения или если боль сохраняется более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол SAG Manufacturing и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола SAG Manufacturing
3. Как принимать Парацетамол SAG Manufacturing
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола SAG Manufacturing
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол SAG Manufacturing и для чего он используется

Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол используется для лечения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 12 лет (или с весом тела более 40 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола SAG Manufacturing

Не принимайте ПарацетамолSAG Manufacturing:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Будьте осторожны при приеме ПарацетамолаSAG Manufacturing:

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол SAG Manufacturing.
• Необходимо избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.
• При лечении эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременный прием может снизить эффективность и увеличить риск повреждения печени, особенно при высоких дозах парацетамола.
• У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать более 4 таблеток по 500 мг или 2 г парацетамола в день.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

• У детей младше 10 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Другие препараты и ПарацетамолSAG Manufacturing:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Препараты для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, warfarin)
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (lamotrigine, phenytoin и другие гидантоины, phenobarbital, methylphenobarbital, primidone, carbamazepine)
• Препараты для лечения туберкулеза: isoniazid, rifampicin
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: colestyramine
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Препараты, используемые для лечения подагры: probenecid и sulfinpyrazone
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: metoclopramide и domperidone
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): propranolol
• Flucloxacillin (антибиотик), поскольку существует риск серьезного нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы принимаете другой препарат. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающий препарат по выбору.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Парацетамолом SAG Manufacturing немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном нарушении крови и жидкостей (метаболическом ацидозе) у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: затруднение дыхания, глубокое и быстрое дыхание, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и рвота.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты этих тестов.

Прием ПарацетамолаSAG Manufacturingс пищей, напитками и алкоголем

Употребление парацетамола пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

При необходимости Парацетамол SAG Manufacturing можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол SAG Manufacturing

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что необходимо принимать ваш препарат. Парацетамол следует принимать перорально.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет или с весом тела более 40 кг:

Принимайте 1 таблетку каждые 4-6 часов, по мере необходимости, но не более 6 таблеток в день. Не принимайте более 3 г парацетамола в 24 часа. Промежутки между приемами должны составлять не менее 4 часов.

Необходимо избегать использования высоких доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Дети: необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Дети весом от 33 до 40 кг: 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, но не более 4 таблеток в день.

Дети весом от 41 до 50 кг: 1 таблетка на прием, каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать указанную врачом дозу с минимальным интервалом между приемами 8 часов.

Не принимайте более 2 г или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг на прием.

Пациенты пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется прием доз меньше 500 мг парацетамола на прием, необходимо использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше ПарацетамолаSAG Manufacturing, чем должно быть:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (иктерицу) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много препарата, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили никаких симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности парацетамола при передозировке.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ПарацетамолаSAG Manufacturing:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), включают: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), включают: заболевания почек, мутную мочу, аллергическую дерматит (кожную сыпь), желтуху (желтуху кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемию (понижение уровня сахара в крови). Были сообщения о очень редких случаях тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): серьезное нарушение крови и жидкостей (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола SAG Manufacturing

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПарацетамолаSAG Manufacturing:

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля, крахмал кукурузы, повидон K30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кросповидон (Е1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол SAG Manufacturing выпускается в виде таблеток для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета с риской на одной стороне и маркировкой «PC» на другой стороне.

Упаковка содержит 20 таблеток, расположенных в блистере из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Galenicum Health, S.L.

Av. Diagonal 123, 11 этаж

08005 – Барселона

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

San Agustín de Guadalix,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.

Avda. Cornellá 144, 7º-1ª, Edificio Lekla

Esplugues de Llobregat

08950 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/