ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМЕКС 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Парацетамол Pharmex 1 г порошок для перорального раствора

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль длится более 5 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Парацетамол Pharmex и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Pharmex
3. Как принимать Парацетамол Pharmex
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Pharmex
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Pharmex и для чего он используется

Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками (препаратами для лечения боли) / антипиретиками (препаратами для лечения лихорадки).

Этот препарат используется у взрослых и подростков старше 15 лет (вес тела более 50 кг) для облегчения боли умеренной интенсивности и лихорадочных состояний.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если лихорадка сохраняется после 3 дней лечения или боль длится более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Pharmex

Не принимайте Парацетамол Pharmex:

- если вы аллергичны к парацетамолу или любому из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 этого прошпекта. Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в день.
• Следует избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами для лечения гриппа и простуды, поскольку высокие дозы парацетамола могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше, чем следует").

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Pharmex.

• Если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день); хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 граммов парацетамола в 24 часа.
• Если у вас есть проблемы с почками;
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией;
• если вы принимаете препарат для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе Другие препараты и Парацетамол Pharmex);
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение коротких периодов;
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как пустулезная эксантема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и следует прекратить использование препарата при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя высокий риск тяжелого повреждения печени.

Другие препараты и Парацетамол Pharmex

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Это особенно важно, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для предотвращения образования тромбов: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативы и противосудорожные препараты).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Препараты для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Салициламид, препарат для лечения лихорадки и боли, может продлить период полувыведения парацетамола.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным расхождением), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам необходимо пройти любой лабораторный тест (включая тесты крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Pharmex с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликеры и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Употребление этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать минимальную эффективную дозу, которая уменьшает вашу боль или лихорадку, и использовать ее в течение минимального времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Фертильность

Не известны вредные эффекты на фертильность при нормальном использовании парацетамола.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Pharmexсодержит сахарозу и натрий:

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну дозу; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Pharmex

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается перорально, растворяя весь содержимое пакета в стакане воды.

Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 50 кг).

Рекомендуемая доза составляет 1 пакет каждые 6-8 часов, не превышая 3 грамма (3 пакета) парацетамола в 24 часа.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Избегайте использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Пациенты пожилого возраста

Опыт показывает, что обычная доза для взрослых обычно является достаточной. Однако у пациентов пожилого возраста, хрупких и маломобильных или у пациентов пожилого возраста с почечной или печеночной недостаточностью может быть целесообразно уменьшить дозу или частоту применения.

Пациенты с почечными заболеваниями:проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью не должны принимать этот препарат.

Пациенты с печеночными заболеваниями:проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Примите количество препарата, назначенное вашим врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждой дозой. Не принимайте более 2 пакетов в 24 часа, разделенных на 2 дозы.

Использование у детей и подростков

Из-за дозы парацетамола этот препарат не должен использоваться у детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг.

Если вы приняли больше Парацетамола Pharmex, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов. Симптомы обычно не появляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Редко:могут возникать у до 1 из 1 000 человек.

• дискомфорт
• понижение артериального давления (гипотония)
• повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редко:могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• почечные заболевания,
• мутная моча,
• аллергический дерматит (кожная сыпь),
• желтуха (желтушность кожи),
• нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия),
• гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Очень редко были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола Pharmex

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Pharmex

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коллоидный диоксид кремния, ангидрат лимонной кислоты, содий сакаринат, сахароза, содий цикламат и аромат апельсина.

Внешний вид Парацетамола Pharmexи содержание упаковки

Порошок белого или желтоватого цвета, однородный, диспергирующийся в воде и имеющий апельсиновый вкус.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) - Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Январь 2024.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/