ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСАВИТАЛ 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Парацетамолпенсавитал 1 г эфervesцентные таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лекарство можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать с осторожностью.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется после 3 дней или боль длится более 5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Парацетамол пенсавитал и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола пенсавитала.
3. Как принимать Парацетамол пенсавитал.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Парацетамола пенсавитала.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Парацетамол пенсавитал и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Парацетамол показан для лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 16 лет (или с весом тела более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола пенсавитала

Не принимайте Парацетамол пенсавитал:

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол пенсавитал.
• Вам следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение препаратами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и увеличивается риск повреждения печени парацетамолом, особенно при высоких дозах.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Во время лечения Парацетамолом пенсавиталом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У подростков младше 16 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Другие лекарства и Парацетамол пенсавитал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: коулестирامین
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры: пробенецид и сульфинпиразон
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой анемии и жидкостной аномалии (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Применение Парацетамола пенсавитала с пищей, напитками и алкоголем

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства.

По мере необходимости Парацетамол пенсавитал можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол пенсавитал содержит сорбитол (Е420), лактозу и натрий

Это лекарство содержит 205,50 мг сорбитола на таблетку. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров, или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ВНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что вы страдаете непереносимостью определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

Это лекарство содержит 330 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 16,50% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Парацетамол пенсавитал

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Парацетамол пенсавитал выпускается в форме эфervesцентных таблеток и должен приниматься перорально. Пазовая линия не должна использоваться для деления таблетки.

Полностью растворите таблетку в стакане воды. Перед приемом лекарства необходимо, чтобы эфервесценция прекратилась.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:Обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы должны быть间隔ены не менее чем на 4 часа. Не принимайте более 3 граммов (3 таблеток) в течение 24 часов.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Пациенты с заболеваниями печени: Перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Не следует принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: Перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимайте не более 500 миллиграммов за один прием.

Из-за дозировки, 1 грамм парацетамола, это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:Должны проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не использовать у детей и подростков младше 16 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли слишком много Парацетамола пенсавитала

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и абдоминальная боль.

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола пенсавитала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом пенсавиталом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 и 10 из каждых 1 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из каждых 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом, у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола пенсавитала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола пенсавитала

• Активным веществом является парацетамол.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: бикарбонат натрия, лимонная кислота, сорбитол (Е-420), лактоза моногидрат, содовая салицилат, лимонный аромат, Л-лейцин, аскорбиновая кислота и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол пенсавитал 1 г эфervesцентные таблетки ЕФГ выпускаются в форме эфervesцентных таблеток белого цвета, с легким лимонным вкусом и пазовой линией, которые упаковываются в трубки из пропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом из силикагеля и представлены в упаковке по 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceutical, S.L.

Avda, Barcelona, 69 (Sant Joan Despí)-08970- Barcelona

Испания.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.