ПАРАЦЕТАМОЛ ОРДЕСА 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парacetамол Ордеса 1 г таблетки EFG

парacetамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парacetамол Ордеса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Ордеса
3. Как принимать Парacetамол Ордеса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Ордеса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Ордеса и для чего он используется

Парacetамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Ордеса

Не принимайте Парacetамол Ордеса:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парacetамолу или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности:- Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парacetамол Ордеса.

Во время лечения Парacetамолом Ордеса немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек, печени, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать более 2 г парacetамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У детей младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.
  • Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая малокровность, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и Парacetамол ОрдесаСообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете

Парacetамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, warfarin)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (lamotrigine, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
  • Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам будут проводить какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парacetамола Ордеса с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парacetамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер... в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

В случае необходимости Парacetамол Ордеса можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

Могут появляться небольшие количества парacetамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Вождение и использование машин:

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парacetамол Ордеса

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что необходимо принимать ваше лекарство. Парacetамол должен приниматься перорально.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парacetамола) 3 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 г парacetамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг за один прием.

Из-за дозы, 1 г парacetамола, это лекарство не показано для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей: не использовать у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парacetамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз меньше 1000 мг парacetамола за один прием, необходимо использовать другие формы выпуска парacetамола, соответствующие необходимой дозировке

Если вы приняли больше Парacetамола Ордеса, чем должно быть:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парacetамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили прием Парacetамола Ордеса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парacetамол (см. раздел 2).

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Парacetамола Ордеса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Ордеса:

Каждая таблетка содержит 1 г парacetамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются картофельным крахмалом гликолата натрия (тип А), кукурузным крахмалом, pregelatinизированным, повидоном К30 (Е-1201), стеариновой кислотой (Е-570) и кроссповидоном (Е-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парacetамол Ордеса выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки являются овальными, двояковыпуклыми, белыми, с насечкой на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне.

Упаковки по 20 и 40 таблеток и клиническая упаковка по 500 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Ордеса С.Л.

Торре Понент, Пасеиг де ла Зона Франка номер 107, 14-й этаж,

08038 Барселона

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U

Crta. N-I, Km 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Галеникум Хелс, S.L.U.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/