Противопоказания: информация для пользователя

Парацетамол Нормон 100 мг/мл раствор для перорального применения EFG

Прочтите весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Парацетамол относится к группе препаратов, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат используется для симптоматического лечения лихорадочных состояний и легкого или умеренного болевого синдрома у детей в возрасте от 3 до 32 кг (примерно от 0 до 10 лет).

Не принимайте Paracetamol Normon

• Если вы аллергины на парацетамол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас фенилкетонурия (генетическая болезнь, диагностируемая при рождении).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом, фармацевтом или медицинским работником перед началом приема этого препарата.

• Не превышайте рекомендованную дозу, указанную в разделе 3 - "Как принимать Paracetamol Normon". Проверьте, не принимаете ли вы одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
• В случае заболеваний почек, сердца или легких, а также при анемии (снижение уровня гемоглобина в крови, независимо от причины) советуйтесь с врачом перед приемом препарата.
• Если у вас проблемы с печенью (включая синдром Гильберт) или почками, или если вы страдаете хронической недостаточностью питания или дегидратацией, советуйтесь с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы парацетамола.
• Если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
• Потребление алкогольных напитков может привести к повреждению печени.

В течение лечения Paracetamol Normon немедленно сообщите врачу:

Если у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете хронической недостаточностью питания, алкоголизмом или также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Дети

В возрасте 10 лет и старше (с весом более 32 кг) рекомендуется использовать другие формы препарата. Для получения дополнительной информации советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие препараты и Paracetamol Normon

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей составе любой из следующих активных веществ, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения любого из них:

• Антибиотики (клоранфеникол, флуоклонацил). В случае флуоклонацила из-за серьезного риска метаболической кислотозы, которую необходимо лечить срочным образом (см. раздел 2).
• Оральные противокоагулянты (ацинокумарол, варфарин).
• Оральные контрацептивы и лечение эстрогенами.
• Противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как фуросемид).
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты).
• Активированный уголь, используемый для диареи или лечения газов.
• Кolestирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря (антиколинергические препараты).
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты).
• Пропранолол, используемый для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии).
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).

Взаимодействие с аналитическими пробами

Если у вас запланирована любая аналитическая проба (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты этих проб.

Принятие Paracetamol Normon с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно разводить с водой, молоком или фруктовым соком. Принятие парацетамола пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (три или более алкогольных напитка в день), может нанести вред печени.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В случае необходимости этот препарат можно использовать во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует советоваться с врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не выявлено никаких эффектов, которые могли бы изменить способность вести машину и использовать машины.

Paracetamol Normon содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждом миллилитре.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно вывести его.

Paracetamol Normon содержит азорубину (E-122)

Это может вызвать астму, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Paracetamol Normon содержит бензиловый спирт

Этот препарат содержит 0,000016 мг бензилового спирта в каждом миллилитре раствора. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может привести к вредным последствиям (метаболической кислотозой).

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если у вас проблемы с печенью или почками. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта, что может привести к вредным последствиям (метаболической кислотозой).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторные проблемы ("синдром храпа") у детей.

Не давайте этот препарат новорожденным (до 4 недель) без рекомендации врача.

Этот препарат не следует использовать более недели у детей в возрасте до 3 лет без рекомендации врача или фармацевта.

Paracetamol Normon содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в миллилитре; это, по сути, "без натрия".

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Помните, что нужно принимать лекарство.

Этот препарат принимается перорально.

Он предназначен для использования у детей в возрасте от 3 до 32 кг (приблизительно от 0 до 10 лет).

Доза парацетамола зависит от веса ребенка. Вес ребенка указан только для справки.

Рекомендуемая дневная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая распределяется по 4 или 6 приему в день, то есть15 мг/кг каждые 6 часов, или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Вдетях младше 2-3 лет, рекомендуется дозировать жидкость для перорального приема с помощью шприца для перорального приема, который включен в упаковки 30 мл.

Вдетях 3 года или старше, рекомендуется дозировать жидкость для перорального приема с помощью шприца для перорального приема, который включен в упаковки 60 мл и 90 мл.

Дозировка жидкости для перорального приема осуществляется в миллилитрах (мл) с помощью шприца для перорального приема, который включен в упаковки 30 мл, 60 мл и 90 мл.

Для применения15 мг/кг каждые 6 часов, схема следующая:

Для прямого расчета также можно умножить вес ребенка в кг на 0,15; результатом являются мл парацетамола для приема.

Эти дозы можно повторять каждые 6 часов.

Если через 3-4 часа после приема не получены желаемые результаты, можно сдвинуть прием каждые 4 часа, в результате чего будут принимать 10 мг/кг.

Применение препарата зависит от появления симптомов боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить прием препарата.

Инструкции по правильному применению препарата

1. Открыть флакон, следуя инструкциям на крышке (при первой открытии пробка разорвется).
2. Вставить шприц для перорального приема, нажав на отверстие на крышке.
3. Перевернуть флакон и вынуть необходимую дозу.
4. Принимать напрямую или разбавлять водой, молоком или соком фруктов.
5. Шприц для перорального приема следует мыть водой после каждого приема. Хорошо закрывать флакон после каждого приема.

Если принимать больше Paracetamol Normon, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и лист инструкции к врачу или аптекарю.

Если вы принимаете передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Передозировка парацетамола считается, если принимается одна доза больше 6 г в взрослых и больше 100 мг/кг веса в детях. Лечение передозировки более эффективно, если начинается в течение 4 часов после приема препарата.

В случае, если пациент находится на лечении барбитуратами или страдает хроническим алкоголизмом, он может быть более восприимчив к передозировке парацетамола.

В общем случае будет проводиться симптоматическое лечение.

Если забыли принять Paracetamol Normon

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как можно скорее и продолжайте принимать по обычному графику. Однако, если следующая доза назначена через короткое время, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если прерывать лечение Paracetamol Normon

Если у вас есть любые другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции парацетамола в основном редки или очень редки.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): дискомфорт, повышение уровня трансаминаз печени и снижение артериального давления.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): серьезные реакции кожи, нарушения печени (как желтуха), снижение сахара в крови, нарушения крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), мутная моча и нарушения почек.

Очень редко может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении. Редко сообщались случаи серьезных реакций кожи.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

После открытия упаковки не следует использовать его через 12 месяцев.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Paracetamol Normon

• Активное вещество - парацетамол. В каждом миллилитре раствора содержится 100 мг парацетамола.
• Другие компоненты (экзipientы) - макрогол, глицерол, содовая сакхарина, аспартам (E-951), аромат фрамбузы (содержит бензиловый спирт), азорубина (E-122) и очищенная вода.

Внешний вид Paracetamol Normonи содержание упаковки

Оранжевый и прозрачный жидкий препарат с запахом фрамбузы.

Продается в флаконах объемом 30 мл, 60 мл или 90 мл жидкого препарата.

Упаковка с флаконом 30 мл:

Каждая упаковка содержит прозрачный пластиковый флакон (PET) с пластиковым адаптером для вставки шприца-мерного стакана и пластиковый пробковый затвор с безопасной винтовой защелкой (HDPE), а также шприц-мерный стакан для перорального использования объемом 2 мл, с делениями в мл.

Упаковки с флаконами 60 мл и 90 мл:

Каждая упаковка содержит прозрачный пластиковый флакон (PET) с пластиковым адаптером для вставки шприца-мерного стакана и пластиковый пробковый затвор с безопасной винтовой защелкой (HDPE), а также шприц-мерный стакан для перорального использования объемом 5 мл, с делениями в мл.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррицо, 6 - 28760 Трес Кантос - Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку с помощью своего смартфона, или посетив следующий адрес в Интернете:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89145/P_89145.html