ПАРАЦЕТАМОЛ ЛИДЕРФЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Лидерфен 500 мг таблетки

Прочитайтевесь инструкцию внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней с температурой или 5 дней с болью.

Содержаниеинструкции

1. Что такое Парацетамол Лидерфен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Лидерфен
3. Как принимать Парацетамол Лидерфен
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Парацетамола Лидерфен

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Лидерфен и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 10 лет (вес тела более 33 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Лидерфен

Не принимайте Парацетамол Лидерфен

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Парацетамол должен использоваться с особой осторожностью в следующих ситуациях:

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола:

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией;
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе)
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• - если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• - Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как пустулезная эксантема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и применение лекарства должно быть прекращено при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в день.
• Следует избегать одновременного применения этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше, чем следует").
• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, клиническая ситуация должна быть оценена вашим врачом. Это лекарство не должно использоваться для самолечения высокой температуры (более 39°C), температуры, которая длится более 3 дней, или повторяющейся температуры, если только это не указано вашим врачом, поскольку эти ситуации могут требовать медицинской оценки и лечения.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя риск очень серьезного повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Длительное применение анальгетиков или неправильное применение высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Во время лечения Парацетамолом Лидерфен немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: серьезные дыхательные проблемы с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Другие лекарства и Парацетамол Лидерфен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические лекарства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения температуры и боли, может продлить период полувыведения парацетамола
• Зидовудин (используемый в лечении ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезной аномалии крови и жидкостей

(называемой метаболической ацидозой) которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения определений ацетилуретической и глюкозной крови.

Применение Парацетамола Лидерфен с пищей, напитками и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может вызвать повреждение печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Дети и подростки

Парацетамол не должен использоваться у детей младше 10 лет или у детей, вес которых менее 33 кг.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Беременность и лактация

При необходимости Парацетамол может использоваться во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не известны вредные эффекты на фертильность при нормальном использовании парацетамола

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Лидерфен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые иподростки старше 15 лет (вес тела более 50 кг):

1 таблетка каждые 4-6 часов.

Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: Не превышайте 3 г парацетамола (6 таблеток) в 24 часа.

Дети и подростки старше 10 лет (вес тела более 33 кг)

Необходимо уважать определенные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

-Дети между 33 кг и 40 кг веса: 1 таблетка 3 или 4 раза в день. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: 4 таблетки в день.

-Между 41 и 50 кг веса: 1 таблетка 3 или 4 раза в день. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: 5 таблеток в день.

Парацетамол не должен использоваться у детей младше 10 лет или у детей, вес которых менее 33 кг.

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вам следует принимать количество лекарства, назначенное вашим врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым применением.

Не принимайте более 2 г (4 таблетки) в 24 часа. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью должны принимать не более 500 мг парацетамола за применение, каждые 6-8 часов.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать использования высоких ежедневных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения боли или температуры следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, температура более 3 дней или боль и температура ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли больше Парацетамола Лидерфен, чем следует

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Лидерфен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте пропущенную дозу как можно скорее, принимая следующие дозы с указанным интервалом между применениями (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Лидерфен

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

• Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек.
• дискомфорт,
• низкое кровяное давление (гипотония),
• повышение уровня трансаминаз в крови

• Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
• заболевания почек,
• мутная моча,
• аллергический дерматит (кожная сыпь),
• желтуха (желтушная окраска кожи),
• кровяные расстройства (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия)
• гипогликемия (понижение сахара в крови).
• Очень редко были сообщены случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с серьезными заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Лидерфен

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Лидерфен

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 миллиграммов парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета и имеют риску, длиной примерно 18 мм и шириной 8 мм.

Парацетамол Лидерфен выпускается в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ-ПВДЦ и алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг:

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Производитель:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Испания

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого инструкции:март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/