ПАРАЦЕТАМОЛ/ГУАЙФЕНЕЗИН/ФЕНИЛЭФРИНА ГИДРОХЛОРИД БЕНЕЛ ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

оральная растворимая форма ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел
3. Как принимать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел и для чего он используется

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел показан для симптоматического облегчения катаральных и гриппоподобных процессов.

Этот препарат содержит три активных вещества.

• Парацетамол является анальгетиком и снижает температуру тела при лихорадке.
• Гвайфенезин является отхаркивающим средством, которое разжижает мокроту и помогает удалить слизь.
• Фенилэфрин гидрохлорид является деконгестантом, который уменьшает воспаление носовых пазух, облегчая носовое дыхание.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней. Вы должны использовать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел только при легких или умеренных болях, лихорадке, носовой конгестии и мокроте.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

Не принимайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел:

• Если у вас ранее была аллергическая реакция на парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрин гидрохлорид или любой другой компонент (перечисленный в разделе 6)
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками или печенью, гипертиреоз, диабет, гипертония или сердечно-сосудистые заболевания
• Если у вас есть феохромоцитома или глаукома с узким углом
• Порфирия, которая является наследственным расстройством, характеризующимся избыточным количеством пигментов в моче.
• Если вы принимаете бета-блокаторы, трициклические антидепрессанты (или если вы принимали в течение последних двух недель ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), назначенные для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Вы принимаете лекарства для снижения артериального давления или для лечения стенокардии.

Предостережения и меры предосторожности

Важно: содержит парацетамол. Не принимайте его с другими препаратами, содержащими парацетамол. В случае передозировки немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска позднего тяжелого повреждения печени. Не принимайте этот препарат с любыми другими препаратами для гриппа, простуды, носовой конгестии или для подавления кашля.

Будьте особенно осторожны сПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел, если:

• у вас есть проблемы с печенью.
• вы мужчина и имеете увеличенную простату, что затрудняет мочеиспускание.
• у вас есть проблемы с кровообращением (включая синдром Рейно).
• у вас есть хронический или постоянный кашель, как при астме, хронической бронхите или эмфиземе
• у вас есть тяжелая гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хроническое нарушение питания или если вы обезвожены.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

Во время лечения Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети

Не давайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел детям младше 12 лет.

Другие препараты и Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат; в частности:

• препараты, содержащие парацетамол или другие деконгестанты для простуды и гриппа. Если вы их принимаете, не принимайте Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел.
• ингибиторы моноаминоксидазы(ИМАО), используемые для лечения депрессииили болезни Паркинсона. Не принимайтеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел, если вы были behandены ИМАО в течение последних 14 дней.
• трициклические антидепрессантыдля депрессии, такие как амитриптилин или имипрамин.
• препараты для гипертонии(антигипертензивные), включая бета-блокаторы, или для улучшения сердечной функции или коррекции аритмий (дигоксин, ланоксин, дигитоксин).
• фенотиазины (которые также используются как антипсихотические препараты для лечения заболеваний, таких как шизофрения или паранойя, или для предотвращения тошноты и рвоты.
• препараты для тошноты и рвоты(как метоклопрамид или домперидон).
• препараты для разжижения крови(антикоагулянты), такие как варфарин или другие кумариновые.
• препараты для высокого холестерина(как коlestiramina).
• седативные (барбитураты).
• пробенецид или АЗТ (зидовудин).
• изониазид (используемый для лечения или профилактики туберкулеза).
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

ИспользованиеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенелс продуктами питания, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время приема Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется принимать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел во время беременности и лактации. В случае необходимости можно использовать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще

Вождение и использование машин

Этот продукт может вызывать головокружение или дезориентацию. Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте тяжелую технику.

Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенелсодержит этанол, сорбитол и желтый закат (Е-110):

Этот препарат содержит 19% этанола (алкоголя), что соответствует количеству 3,062 г на дозу, что эквивалентно 76 мл пива или 32 мл вина. Этот препарат вреден для людей, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя должно учитываться в случае беременных или кормящих женщин, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Количество алкоголя в этом препарате может изменить эффекты других препаратов. Количество алкоголя в этом препарате может уменьшить способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать технику.

Этот препарат содержит 6,7 г сорбитола в каждой дозе 20 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый закат (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые, пожилые пациенты и дети старше 12 лет: наполните мерный стакан до отметки 20 мл. Принимайте одну дозу 20 мл каждые 4 часа по мере необходимости.

• Не принимайте чаще, чем каждые 4 часа.
• Не принимайте более 4 доз в течение 24 часов.
• Не принимайте более рекомендованной дозы.
• Не принимайте более 3 дней без консультации с вашим врачом.

Использование у детей:

Не давайте детям младше 12 лет.

Если вы приняли большеПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел, чем должно быть

Если вы приняли слишком большое количество этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Поскольку слишком много парацетамола может вызвать со временем тяжелое повреждение печени. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите принимать препарат и обратитесь за медицинской помощью.

• Были сообщения о очень редких случаях тяжелых кожных реакций. Может возникнуть в редких случаях тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), свистящее дыхание или затруднение дыхания.

(Редкие: затрагивают менее 1 из 1000 человек, но более 1 из 10 000. Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 человек).

• Может возникнуть очень редко определенные нарушения в клетках крови и панкреатит (воспаление поджелудочной железы) с парацетамолом (затрагивает менее 1 из 10 000 человек).

Другие побочные эффекты:

• Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек): потеря аппетита, тошнота или рвота.
• Редкие (могут затронуть до 1 из 1000 человек): легкие аллергические реакции (как кожные высыпания или крапивница), боль в желудке, диарея, головная боль, головокружение, быстрое сердцебиение (пальпитация), повышенное артериальное давление, трудности со сном (бессонница), нервозность, дрожь (дрожание), раздражительность, беспокойство, дезориентация или тревога.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C. Срок годности после открытия: 6 месяцев

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПарацетамол/Гвайфенезин/Фенилэфрин гидрохлорид Бенел

• Активные вещества: каждая доза 20 мл содержит 500 мг парацетамола, 200 мг гвайфенезина и 10 мг фенилэфрина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются жидким сорбитолом (Е-420), глицерином (Е-422), этанолом 96%, пропиленгликолем, цитратом натрия, ацесульфамом калия (Е-950), цитратом натрия, безводным лимонной кислотой, камедь ксантановой, сукралозой (Е-955), ароматом фруктов леса 502874/А7, желтым закатом (Е-110) и очищенной водой.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор оранжевого цвета, свободный от посторонних веществ и с характерным ароматом фруктов леса.

Упаковка 160 мл и 240 мл. Флакон из коричневого стекла с крышкой безопасности, защищенной от детей, из полипропилена (ПП) и полиэтилена низкой плотности (LDPE). Содержит мерный стакан (20 мл) из полипропилена (ПП) для правильного введения препарата.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Nutra Essential OTC, S.L.

C/ La Granja, 1. 3-я пл.

1. Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Farmalider S.A.

C/ Aragoneses 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Edefarm, S.L.

Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117,

46191 Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/