ПАРАЦЕТАМОЛ ГАЛЕНИКУМ ВИТАЭ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Парацетамол Галеникум Витae 500 мг таблетки ЕФГ

парацетамол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта

1. Что такое Парацетамол Галеникум Витae и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Галеникум Витae
3. Как принимать Парацетамол Галеникум Витae
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Галеникум Витae
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Галеникум Витae и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Он показан для лечения симптомов легкой и умеренной боли и лихорадки.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваша боль ухудшается или не улучшается после 5 дней, или если лихорадка не проходит после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Галеникум Витae

Не принимайте Парацетамол Галеникум Витae:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамола.

Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется в разделе 3. Как принимать Парацетамол Галеникум Витae.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец), вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.

У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать более 4 таблеток по 500 мг или 2 г парацетамола в день.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или если появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети

У детей младше 10 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Прием других лекарств и Парацетамол Галеникум Витae:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (lamotrigina, fenitoina и другие гидантоины, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (isoniazida, rifampicina)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (probenecid и sulfinpirazona)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (арритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелой кровяной и жидкостной аномалии (метаболического ацидоза), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как анальгетик выбора.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Парацетамолом Галеникум Витae немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете малnutrition, хроническим алкоголизмом или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалями в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Галеникум Витae с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом. Небольшие количества парацетамола могут присутствовать в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Галеникум Витae

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать лекарство. Парацетамол должен приниматься перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза составляет 1 или 2 таблетки 3-4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 8 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Дети: необходимо соблюдать определенные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети весом от 33 до 40 кг (от 10 до 12 лет): 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, до максимальной дозы 4 таблетки в день.
• Дети весом от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на прием, каждые 4 часа, до максимальной дозы 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную дозу лекарства с минимальным интервалом между приемами 8 часов. Не принимайте более 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 миллиграммов на прием.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей младше 10 лет.

.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 500 мг парацетамола на прием, необходимо использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Галеникум Витae, чем должно быть:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Галеникум Витae:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), кровяные расстройства (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалями в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Галеникум Витae

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Галеникум Витae:

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: картофельный крахмал гликолат натрия (тип А), очищенная вода, преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон К30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кросповидон (Е1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Галеникум Витae выпускается в виде биконвексных таблеток белого цвета и круглой формы, в упаковках по 20 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток, расположенных в блистерах из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Галеникум Витae, С.Л.У.

улица Сан Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат

Испания

Ответственный за производство:

САГ Мануфактуринг С.Л.У

шоссе N-I, км 36,

Сан Агустин де Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Галеникум Витae, С.Л.У.

улица Сан Габриэль, 50

08950 Эсплугес де Льобрегат

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/