ПАРАЦЕТАМОЛ ГАЛЕНИКУМ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Галеникум 500 мг таблетки EFG

парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
  • Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Галеникум и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Галеникума
3. Как принимать Парацетамол Галеникум
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Галеникума
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Галеникум и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Он показан для лечения симптомов легкой и умеренной боли и лихорадки.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если боль не улучшается после 5 дней, или лихорадка не улучшается после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Галеникума

Не принимайте Парацетамол Галеникум:

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамола. Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется в разделе 3. Как принимать Парацетамол Галеникум.

У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Если у вас есть заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Когда вы проходите лечение с помощью лекарств для лечения эпилепсии, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.

У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать больше 4 таблеток по 500 мг или 2 г парацетамола в день.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети

У детей младше 10 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Прием других лекарств и Парацетамол Галеникум:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarin)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (lamotrigina, fenitoina и другие гидантоины, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (isoniazida, rifampicina)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (colestiramina)
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (мочегонные средства, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (probenecid и sulfinpirazona)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): проpranolol.
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск тяжелой анемии и жидкости (называемой метаболической ацидозой), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими анальгетиками (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение с помощью другого лекарства. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как анальгетик выбора.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Парацетамолом Галеникумом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Галеникума с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что могли бы быть беременными, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом. Малые количества парацетамола могут присутствовать в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Галеникум

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принять ваше лекарство. Парацетамол должен приниматься перорально.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет: обычная доза составляет 1 или 2 таблетки 3-4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте больше 8 таблеток (4 г) в 24 часа.

Дети: необходимо соблюдать дозировку, определённую в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети весом от 33 до 40 кг (от 10 до 12 лет): 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, до максимума 4 таблеток в день.
• От 41 до 50 кг веса (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на прием, каждые 4 часа, до максимума 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не принимайте больше 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 миллиграммов на прием.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков:

Не используйте у детей младше 10 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 500 мг парацетамола на прием, необходимо использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Галеникума, чем положено:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Галеникума:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Были сообщения о очень редких случаях тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (анomalия в крови и жидкостях) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Галеникума

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Галеникума:

Активным веществом является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другими компонентами являются: картофельный крахмал гликолат натрия (тип А), очищенная вода, преджелатинизированный кукурузный крахмал, повидон K30 (Е1201), стеариновая кислота (Е570) и кроссповидон (Е1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Галеникум выпускается в виде биконвексных таблеток, белого цвета, круглой формы, в упаковках по 20 таблеток и в клинической упаковке по 500 таблеток, расположенных в блистерах из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Galenicum Health, S.L.U

Сант Габриэль, 50

08950 - Эсплугес де Льобрегат

Барселона

Испания

Ответственный за производство:

SAG Manufacturing S.L.U

Крта. Н-I, км 36,

Сан Агустин де Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.

Авда. Корнелья 144, 7-й-1-й, Эдificio Lekla

Эсплугес де Льобрегат -

08950 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/