ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАЛИДЕР 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Парацетамол Фармалидер 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайтевесь листок-вкладыш внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Парацетамол Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Фармалидера
3. Как принимать Парацетамол Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Фармалидера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Фармалидер и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения случайной боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет (вес тела более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Фармалидера

Не принимайте Парацетамол Фармалидер

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола:

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день)
• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание
• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе Другие лекарства и Парацетамол)
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта)
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях прием должен осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и следует прекратить использование лекарства при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше, чем следует").

• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.

Прием доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя очень высокий риск тяжелого повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Длительное использование обезболивающих или неправильное использование высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Во время лечения Парацетамолом Фармалидером немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг.

Другие лекарства и Парацетамол Фармалидер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Лекарства для предотвращения образования血яных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические лекарства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения температуры и боли, может продлить период полувыведения парацетамола
• Зидовудин (используемый в лечении ВИЧ-инфекций).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти любой аналитический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Фармалидера с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер...), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Беременность и лактация

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не известно о вредном влиянии на фертильность при нормальном использовании парацетамола.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (вес тела более 50 кг): 1 таблетка каждые 4-6 часов, в зависимости от интенсивности симптомов. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Максимальная доза: не превышайте 4 г парацетамола (6 таблеток) в 24 часа.

Это лекарство не предназначено для детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг. Спросите вашего фармацевта.

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 г парацетамола (3 таблетки) в 24 часа.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет половину таблетки (325 мг парацетамола) каждые 6-8 часов соответственно.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если вы приняли больше Парацетамола, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут 3 дня после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом:

Если у вас есть какие-либо другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек:

• дискомфорт,
• понижение артериального давления (гипотония)
• повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:

• почечные заболевания
• мутная моча
• аллергический дерматит (кожная сыпь)
• желтуха (желтушность кожи)
• кровяные расстройства (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия)
• гипогликемия (понижение сахара в крови).
• Были очень редко сообщены случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Фармалидера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Фармалидера

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - pregelatinизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки имеют овальную форму, бiconvexную, белого цвета и имеют риску.

Парацетамол Фармалидер выпускается в таблетках для перорального приема в упаковках по 20, 40 и 500 (клиническая упаковка) таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ-ПВДЦ и алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг:

ФАРМАЛИДЕР С.А.

К/ Ла Гранха, 1

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Toll Manufacturing Services, S.L.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Или

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

КТр. А-431 км.

Альмодовар-дель-Рио, 19

14720 Кордова

Испания

Или

Фармалидер, С.А.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/