ПАРАЦЕТАМОЛ ФАРМАЛИД 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект:информация для пациента

Парацетамол Фармалид 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайтевесь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Парацетамол Фармалид и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Фармалида
3. Как принимать Парацетамол Фармалид
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Фармалида
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Фармалид и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения偶発ной боли средней тяжести и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет (вес тела более 50 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Фармалида

Не принимайте Парацетамол Фармалид

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола:

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день)
• если у вас есть проблемы с почками
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание
• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе Другие лекарства и Парацетамол)
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Меуленграхта)
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях прием должен осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и следует прекратить использование лекарства при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше, чем следует").

• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 граммов парацетамола в 24 часа.

Прием доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя очень высокий риск тяжелого повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Продолжительное использование обезболивающих или неправильное использование высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (анomalия в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг.

Другие лекарства и Парацетамол Фармалид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения лихорадки и боли, может продлить период полувыведения парацетамола
• Зидовудин (используемый в лечении ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкостей (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2)

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Фармалида с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, ликер...), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Беременность и лактация

По мере необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не известно никаких вредных эффектов на фертильность при нормальном использовании парацетамола.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Фармалид

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (вес тела более 50 кг): 1 таблетка каждые 4-6 часов, в зависимости от тяжести симптомов. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.

Максимальная доза: не превышайте 4 г парацетамола (6 таблеток) в 24 часа.

Это лекарство не предназначено для детей младше 15 лет или с весом тела менее 50 кг. Спросите вашего фармацевта

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 г парацетамола (3 таблетки) в 24 часа.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

У пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет половину таблетки (325 мг парацетамола) каждые 6-8 часов соответственно.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если вы приняли больше Парацетамола, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и проспект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили никаких симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вы вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом:

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парацетамол может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

• Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек
• дискомфорт,
• понижение артериального давления (гипотония)
• повышение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 000 человек:
• заболевания почек,
• мутная моча,
• аллергический дерматит (кожная сыпь)
• желтуха (желтуха кожи)
• нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия)
• гипогликемия (понижение сахара в крови)
• Были очень редко сообщены случаи тяжелых кожных реакций.

• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Фармалида

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Фармалида

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 миллиграммов парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - pregelatinизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки имеют овальную форму, являются двояковыпуклыми, белыми и имеют риску.

Парацетамол Фармалид выпускается в таблетках для перорального приема в упаковках по 20, 40 и 500 (клиническая упаковка) таблеток, расположенных в блистерах из ПВХ-ПВДЦ и алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг:

Dermogen Farma, S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Производитель:

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Или

Pharmex Advanced Laboratories S.L.

Ctra. A-431 Km.

Almodóvar del Río, 19

14720 Córdoba

Испания

Или

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/