ПАРАЦЕТАМОЛ ДЕРМОДЖЕН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Дермоген 500 мг таблетки

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Парацетамол Дермоген и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Дермогена
3. Как принимать Парацетамол Дермоген
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Парацетамола Дермогена

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Дермоген и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения случайной боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 10 лет (вес тела более 33 кг).

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Дермогена

Не принимайте Парацетамол Дермоген

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом парацетамола:

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией;
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этой секции Другие лекарства и Парацетамол Дермоген);
• если у вас есть болезнь Жильбера (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях прием должен осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и следует прекратить использование лекарства при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая доза парацетамола не должна превышать 4 г в день.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше, чем следует").
• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.

Прием доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя очень высокий риск тяжелого повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Продолжительное использование обезболивающих или неправильное использование высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Другие лекарства и Парацетамол Дермоген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это особенно важно, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку может быть необходимо изменить дозу любого из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения температуры и боли, может продлить период полувыведения парацетамола
• Зидовудин (используемый в лечении ВИЧ-инфекций).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости

(называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2)

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Дермогена с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 10 лет или с весом тела менее 33 кг.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Беременность и лактация

По мере необходимости Парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или температуру, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или температура не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не известны вредные эффекты на фертильность при нормальном использовании парацетамола

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Дермоген

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые иподростки старше 15 лет (вес тела более 50 кг):

1 или 2 таблетки 3 или 4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: Не превышайте 4 г парацетамола (8 таблеток) в 24 часа.

Дети и подростки старше 10 лет (вес тела более 33 кг)

Необходимо уважать дозировки, определенные в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

-Дети между 33 кг и 40 кг веса: 1 таблетка 3 или 4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: 4 таблетки в день.

-Между 41 и 50 кг веса: 1 таблетка 3 или 4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: 5 таблеток в день.

Это лекарство не предназначено для детей младше 10 лет или с весом тела менее 33 кг. Спросите вашего фармацевта.

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Им следует принимать назначенную дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Им не следует принимать более 2 г (4 таблетки) в 24 часа.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек:

проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью должны принимать не более 500 мг парацетамола на прием, каждые 6-8 часов.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки следует проглатывать с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или температуры. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если вы приняли больше Парацетамола Дермогена, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Дермогена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте пропущенную дозу как можно скорее, принимая следующие дозы с указанным интервалом между приемами (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом Дермогеном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

• Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек
• недомогание
• пониженное артериальное давление (гипотония),
• повышение уровня трансаминаз в крови.

• Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек
• почечные заболевания,
• мутная моча,
• аллергический дерматит (кожная сыпь),
• желтуха (желтушность кожи),
• кровяные расстройства (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия)
• гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Очень редко были сообщены случаи тяжелых кожных реакций.

• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного периода.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Дермогена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Дермогена

• Активным веществом является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 миллиграммов парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета и имеют риску.

Парацетамол Дермоген выпускается в таблетках для перорального приема в упаковках по 20 и 500 таблеток, расфасованных в блистеры из ПВХ-ПВДЦ и алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг:

Дермоген Фарма, С.А.

К/ Ла Гранха 1

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Фармекс Адвансед Лабораторис С.Л.

Ктра. А-431 км.

Альмодовар-дель-Рио, 19

14720 Кордова

Испания

Фармалидер, С.А.

К/ Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого листка: февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/