ПАРАЦЕТАМОЛ КОМБИНО ФАРМ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Комбино Фарм 10 мг/мл, раствор для инфузииЕФГ

Для детей и взрослых с весом более 33 кг (приблизительно 11 лет)

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4

Содержание листка:

1. Что такое Парацетамол Комбино Фарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Парацетамола Комбино Фарма
3. Как использовать Парацетамол Комбино Фарм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Парацетамола Комбино Фарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Комбино Фарм и для чего он используется

Этот препарат является обезболивающим (уменьшает боль) и жаропонижающим (снижает температуру).

Он используется для краткосрочного лечения умеренной боли, особенно после операции, и для краткосрочного лечения температуры.

Упаковка 100 мл ограничена взрослыми, подростками и детьми, вес которых превышает 33 кг

2. Что вам нужно знать перед началом использования Парацетамола Комбино Фарма

Не используйте Парацетамол Комбино Фарм:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пропацетамолу (другому обезболивающему и предшественнику парацетамола)
• если у вас есть тяжелое заболевание печени

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом,фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого препарата..

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• если у вас есть какое-либо заболевание печени или почек, или злоупотребление алкоголем,
• если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол,
• в случае проблем с питанием (недоеданием) или обезвоживанием.

Перед началом лечения парацетамолом сообщите вашему врачу, если любое из вышеуказанных условий применяется к вам.

Рекомендуется использовать подходящее обезболивающее лечение через рот как можно скорее.

Другие препараты и Парацетамол Комбино Фарм

Этот препарат содержит парацетамол, и это должно быть учтено, если принимаются другие препараты, содержащие парацетамол или пропацетамол, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу (см. следующий раздел). Сообщите вашему врачу, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол. Этот препарат не должен быть назначен, если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или пропацетамол.

Если вы проходите лечение пробенецидом, следует рассмотреть возможность снижения дозы.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете пероральные антикоагулянты. Возможно, потребуется более частый контроль антикоагулянтного эффекта.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным расхождением), которое должно быть срочно лечено и может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны. Парацетамол может быть использован во время беременности. Однако в этом случае врач должен оценить, является ли лечение целесообразным.

Этот препарат может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Этот продукт не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Парацетамол Комбино Фарм содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 100 мл, поэтому он считается практически "без натрия".

3. Как использовать Парацетамол Комбино Фарм

Парацетамол Комбино Фарм будет введен вам медицинским специалистом.

Дозировка

Доза в зависимости от веса пациента (см. таблицу посологии ниже):

* Максимальная суточная доза:Максимальная суточная доза, указанная в таблице выше, предназначена для пациентов, которые не принимают другие препараты, содержащие парацетамол, и должна быть скорректирована соответственно с учетом этих препаратов.

** Пациенты, вес которых меньше, будут требовать меньших объемов.

Минимальный интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 часов.

Минимальный интервал между каждым введением у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен составлять не менее 6 часов.

Не вводите более 4 доз в 24 часа.

Способ введения

Внутривенно

РИСК ОШИБОК В МЕДИКАМЕНТЕ

Будьте осторожны, чтобы избежать ошибок дозирования из-за путаницы между миллиграммами (мг) и миллилитрами (мл), которые могут привести к случайной передозировке и смерти.

Этот препарат будет введен вам через вену с помощью инфузии. Инфузия будет длиться примерно 15 минут.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите вашему врачу.

Для флаконов объемом 100 мл использовать иглу диаметром 0,8 мм (иглу 21 калибра) и прокалывать крышку строго вертикально в указанном месте.

В случае передозировки симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов и включают: тошноту, рвоту, анорексию, бледность, боль в животе и риск повреждения печени. Вам должна быть оказана немедленная медицинская помощь в случае передозировки из-за риска необратимого повреждения печени. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

• В редких случаях (могут затронуть до 1 из 1000 человек) может произойти следующее: недомогание, снижение артериального давления, изменения в результатах лабораторных тестов: в анализах крови обнаруживаются аномально высокие значения печеночных ферментов. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться регулярный контроль показателей крови.
• В очень редких случаях (могут затронуть до 1 из 10 000 человек) может произойти тяжелая кожная реакция или аллергическая реакция (покраснение кожи, эритема, зуд и аномально высокий сердечный ритм). Немедленно прекратите лечение и сообщите вашему врачу.
• В очень редких случаях были зафиксированы другие изменения в значениях лабораторных тестов, требующие регулярного контроля показателей крови: аномально низкие уровни некоторых клеток крови (тромбоцитов, лейкоцитов), которые могут привести к кровотечениям из носа и десен. Если это происходит, сообщите вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парацетамола Комбино Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Флаконы: Не храните в холодильнике и не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Пакеты: Не храните при температуре выше 25°C. Не храните в холодильнике и не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Для одноразового использования. Препарат должен быть использован сразу после открытия. Любой оставшийся раствор должен быть утилизирован.

Перед введением препарата необходимо визуально осмотреть его. Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо частицы или если раствор изменил цвет.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Комбино Фарма

• Активное вещество - парацетамол. 1 мл содержит 10 мг парацетамола, упаковка содержит 1000 мг парацетамола в 100 мл.
• Другие компоненты - маннитол, дигидрофосфат натрия дигидрат, гидроксид натрия (для коррекции pH), повидон К-12 и вода для инъекции. Азот используется только для продукта, упакованного в флаконы.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Парацетамол Комбино Фарм - прозрачный и бесцветный или слегка коричневый раствор для инфузии.

Парацетамол Комбино Фарм выпускается в коробках по 1, 4, 10 и 12 флаконов и 10, 12 и 20 пакетов с дополнительным пакетом.

Возможно, не все формы выпуска будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

MEDICHEM, S.A.

Fructuós Gelabert 6-8

08970-Sant Joan Despí

Испания

Производитель

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

Via Cassia Nord 351

53014 Monteroni d’Arbia

Италия

или

MEDICHEM S.A.

Narcís Monturiol 41A

08970 Sant Joan Despí

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Парацетамол Комбино Фарм 10 мг/мл раствор для инфузии ЕФГ

Португалия: Парацетамол Комбино Фарм 10 мг/мл раствор для инфузии

Дата последнего пересмотра этого листка:Апрель 2024