ПАРАЦЕТАМОЛ КОДРАМОЛ 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Кодрамол 1 г таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Кодрамол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Кодрамола
3. Как принимать Парацетамол Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Кодрамола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Кодрамол и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для симптоматического лечения умеренной боли и лихорадки у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Кодрамола

Не принимайте Парацетамол Кодрамол

• Если вы аллергичны к парацетамолу, пропацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3 или указанной вашим врачом. Не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови из-за снижения количества красных кровяных клеток).
• Если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием
• Если вы астматик и чувствителен к ацетилсалициловой кислоте.

• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.

Во время лечения Парацетамолом Кодрамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, нанося вред органам), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парацетамол Кодрамол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативные и противосудорожные средства)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой кровяной и жидкостной аномалии (метаболического ацидоза), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения пероральными антикоагулянтами можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам будут проводиться какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Прием Парацетамола Кодрамола с пищей и напитками:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер и т. д.), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Необходимо использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку в течение самого короткого периода. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, указанным в этой инструкции или рекомендованным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство следует принимать перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать непосредственно или разламывать пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды. Таблетки имеют риску, что позволяет разламывать их пополам для облегчения глотания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и весом более 50 кг): рекомендованная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Не превышайте 1 г на прием, если необходимо, можно принимать 1 таблетку каждые 6-8 часов, до 4 раз в день. Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов, разделяя их на несколько приемов, с интервалом не менее 4 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов. Не следует принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделяя их на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: должны уменьшить дозу парацетамола, ваш врач укажет подходящую дозу.

Из-за дозы, 1 г парацетамола, это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с вашим врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей или подростков младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола на прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола.

Если вы приняли слишком много Парацетамола Кодрамола

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием Парацетамола Кодрамола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 1000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (до 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и изменения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода. Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Парацетамола Кодрамола

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (после CAD). Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

“Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Кодрамола

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола.
• Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон K-30, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки овальной формы, белого цвета, с риской на одной стороне, упакованные в блистеры из алюминия-ПВХ-ПВДЦ и представленные в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

FARMALIDER S.A.

C/ La Granja, 1, 28108 Alcobendas,

Мадрид.

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Мадрид

Испания

“или”

Frosst Iberica, S.A.

Vía Complutense, 140

28805 Alcalá de Henares – Мадрид

Испания

“или”

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses,

2 28108 Alcobendas – Мадрид

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2025

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”