ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИПЛА 1 г ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Cipla 1г эффervesцентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Cipla и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Cipla
3. Как принимать Парацетамол Cipla
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Cipla
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Cipla и для чего он используется

Это лекарство содержит парацетамол, который относится к группе обезболивающих и жаропонижающих лекарств, которые облегчают боль от легкой до умеренной и лихорадку.

Его можно принимать для облегчения головной боли, мигрени, невралгии, зубной боли, менструальной боли, ревматических болей, боли в горле и симптомов простуды и гриппа.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается через три дня.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Cipla

Не принимайте парацетамол Cipla эффervesцентные таблетки

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Будьте осторожны с парацетамолом Cipla

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть проблемы с почками?
• у вас есть проблемы с печенью, включая те, которые вызваны чрезмерным потреблением алкоголя.
• у вас есть синдром Гилберта (легкая желтуха)
• у вас есть гемолитическая анемия (анормальное снижение количества красных кровяных клеток)
• вы страдаете астмой и чувствительны к аспирину (ацетилсалициловой кислоте)
• у вас есть хроническая дегидратация и недоедание
• вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол
• если после лечения парацетамолом у вас все еще есть лихорадка
• у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (ферментная недостаточность)
• вы пожилой пациент
• вы принимаете другие лекарства, которые влияют на печень (см. Другие лекарства и Парацетамол эффervesцентные таблетки)

Другая важная информация

Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарства (например, вино, пиво или ликер).

Это лекарство не должно использоваться у пациентов, вес которых меньше 50 кг.

Если вы страдаете алкогольной зависимостью или имеете повреждение печени, не принимайте парацетамол, если только ваш врач не назначит его вам. Если это касается вас, не принимайте эти таблетки с алкоголем. Если вы используете другое обезболивающее лекарство, содержащее парацетамол, не принимайте эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Никогда не принимайте больше таблеток Парацетамола, чем рекомендовано. Более высокая доза не облегчит боль, а может нанести серьезный вред печени. Симптомы повреждения печени появляются через несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы приняли больше таблеток парацетамола, чем рекомендовано в этой инструкции.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков младше 16 лет или с весом меньше 50 кг.

Использование других лекарств и Парацетамол эффervesцентные таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу перед приемом Парацетамола Cipla, если вы принимаете:

• лекарства для разжижения крови (антICOагулянты, например, варфарин, другие кумарины)
• лекарства для облегчения тошноты (например, метоклопрамид, домперидон)
• лекарства для лечения высокого холестерина (холестирамин)
• пробенецид (лекарства для лечения высоких уровней мочевой кислоты в крови, подагры)
• лекарства для лечения лихорадки или легкой боли (ацетилсалициловая кислота, салициламид)
• лекарства, такие как рифампицин (для лечения инфекций), противоэпилептические препараты (например, карбамазепин) или лекарства для лечения судорог (например, фенитоин, фенобарбитал и примидон)
• лекарства для лечения эпилепсии (ламотриджин)
• лекарства для лечения туберкулеза (изониазид)
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом), который должен быть лечен немедленно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола

Парацетамол может продлить действие хлорамфеникола.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Могут быть изменены результаты тестов на мочевую кислоту и сахар в крови.

Прием Парацетамола Cipla с пищей и напитками

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его всасывание.

Беременность и лактация

Если необходимо, Парацетамол Cipla эффervesцентные таблетки можно использовать во время беременности. Вы должны принимать минимальную возможную дозу для облегчения боли или лихорадки и использовать ее в течение минимального времени. Поговорите с вашим врачом, если боль не уменьшается или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко. Женщины в период лактации могут принимать парацетамол в дозах, указанных в этой инструкции.

Вождение и использование машин

Парацетамол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Парацетамол Cipla содержит натрий и аспартам

Это лекарство содержит 533,51 мг натрия (основного компонента столовой соли/кухонной соли) в каждой эффervesцентной таблетке. Это эквивалентно 26,68% максимальной суточной нормы, рекомендуемой для взрослых.

Это лекарство содержит 10 мг аспартама в каждой эффervesцентной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным, если у вас фенилкетонурия, редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Парацетамол Cipla

Это лекарство предназначено только для взрослых и подростков старше 16 лет.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство принимается перорально и может быть принято с пищей или без нее.

Поместите таблетку в стакан воды. Дайте ей полностью раствориться и выпейте раствор сразу после этого.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно правильной дозы этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Взрослые и подростки (старше 16 лет) с весом более 50 кг:

Принимайте 1 таблетку (1 г парацетамола) каждые 6 часов, до максимальной дозы 4 таблеток (4 г парацетамола) в 24 часа.

Это лекарство не подходит для

• детей и подростков младше 16 лет.
• Взрослых или подростков в возрасте 16-18 лет с весом менее 50 кг.

Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более 3 дней, или если ваше состояние ухудшается или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Не принимайте это лекарство более 10 дней без консультации с вашим врачом.

Если боль сохраняется или ухудшается, вам следует обратиться за медицинской помощью. Не превышайте указанную дозу.

Проблемы с почками:

В случае проблем с почками ваш врач может решить снизить дозу. Суточная доза не должна превышать 2 г/день, если только ваш врач не указал иное.

В случае умеренных проблем с почками обычная доза составляет 500 мг каждые 6 часов.

В случае тяжелых проблем с почками обычная доза составляет 500 мг каждые 8 часов.

Проблемы с печенью:

В случае проблем с печенью проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач решит снизить вам дозу.

Пожилые пациенты:

Обычная доза для взрослых обычно подходит.

Возможно, вам потребуется более низкая доза, если:

вы иммобилизованы или ваша подвижность сильно ограничена,

у вас есть проблемы с печенью или почками

В случае хронического алкоголизма, дегидратации или недоедания доза не должна превышать 2 г в день.

Не делите таблетку 1 г на равные части для получения половины дозы. Существуют эффervesцентные таблетки парацетамола с более низкой дозой.

Не превышайте указанную дозу. Не давайте детям или подросткам младше 16 лет.

Если вы приняли больше Парацетамола Cipla, чем следует:

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа могут включать бледность, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита и боль в желудке. Если вы или кто-то, кого вы знаете, принял случайно больше дозы, чем указано (передозировка), вам следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск серьезного повреждения печени.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 5620420), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Парацетамол Cipla:

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте другую как можно скорее, если только время следующего приема не очень близко, в этом случае вам следует подождать до следующего приема. Минимальный интервал между двумя дозами должен составлять 4-6 часов. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны прекратить прием Парацетамола Cipla и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Тяжелые реакции на коже, которые вызывают покраснение, шелушение, язвы или пузыри (Синдром Стивенса-Джонсона).
• Реакции на коже с покраснением, шелушением и пузырями (некролизирующий эпидермальный лихен).
• Сыпь на коже с пузырями и лихорадкой (генерализованный пустулезный эксантем).
• Генерализованная сыпь (может выглядеть как округлые или овальные пятна покраснения и отека кожи).
• Отек лица, языка или горла, трудности с глотанием, воспаление красного и зудящего кожи или трудности с дыханием.
• Язва желудка и кровотечение (гastroинтестинальные эффекты).

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (которые могут повлиять на 1 из 1000 пациентов):

• нарушения свертываемости крови или коагуляции (нарушения тромбоцитов), снижение образования кровяных клеток, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может вызвать тяжелые инфекции (агранулоцитоз), частые инфекции из-за нарушения функции белых кровяных клеток или снижения их количества в крови (лейкопения), снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или гематом (тромбоцитопения), аномальное разрушение красных кровяных клеток, что может вызвать слабость или бледность (гемолитическая анемия), снижение количества кровяных клеток, снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения)
• аллергические реакции (исключая отек лица, рта или рук)
• депрессия, спутанность сознания, галлюцинации
• тремор, головная боль
• анормальное зрение
• анормальное накопление жидкости под кожей (отек)
• боль в животе, диарея, тошнота, рвота, кровотечение (геморрагия)
• анормальная функция печени, недостаточность печени, смерть клеток печени (некроз печени), желтуха
• головокружение, общее недомогание или дискомфорт, лихорадка, седация, взаимодействие с другими лекарствами
• передозировка и интоксикация

Очень редкие (которые могут повлиять на менее 1 из 10 000 пациентов):

• повреждение печени (гепатотоксичность)
• тяжелая аллергическая реакция, требующая прекращения лечения
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
• мутная моча и нарушения функции почек
• аллергическая реакция кожи (эритема мультиформе)
• накопление жидкости в горле
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• тяжелое нарушение функции почек (интерстициальный нефрит)
• нарушение функции почек
• кровь в моче (гематурия)
• неспособность мочиться (анурия)
• беспокойство

Сообщение о побочных эффектах: Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь обеспечить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Cipla

• Храните это лекарство вне досягаемости и виду детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
• Раствор стабилен до 8 часов при температуре ниже 25°C после растворения таблетки, поэтому раствор следует принимать в течение 8 часов.
• Не используйте таблетки, если вы заметили видимые признаки повреждения, такие как черные или коричневые точки на таблетках, набухание или изменение цвета таблеток.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Cipla

Активным веществом является парацетамол. Каждая эффervesцентная таблетка содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: цитриновая кислота (безводная) (E330), повидон, бикарбонат натрия (E500), содовая сода (E500), симетикон (E900), полисорбат 80 (E443), аспартам (E951).

Внешний вид Парацетамола Cipla и содержание упаковки

Эффervesцентные таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с биселевыми краями и гладкими с обеих сторон. Диаметр: 25,2 мм.

Алюминиевые ламинированные полоски упакованы в картонную коробку.

Упаковки доступны в размерах: 8, 10, 12, 16, 20, 32, 40, 50, 60, 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60

Box-19, 2018

Антверпен, Бельгия

Местный представитель

Cipla Europe NV (филиал в Испании)

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia

28003 Мадрид

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/