Противорецепт: информация для пациента

Парацетамол Сипла 1г таблетки, растворимые в воде EFG

Прочитайте весь противорецепт внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохранить этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1. Что такое Парацетамол Сипла и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Парацетамола Сипла

3. Как принимать Парацетамол Сипла

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Парацетамола Сипла

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит парацетамол, который принадлежит к группе препаратов, облегчающих боль и жар, которые устраняют легкую до умеренную боль и жар.

Он может быть принят для облегчения головной боли, мигрени, невралгии, зубной боли, боли при менструации, ревматических болей, боли в горле и симптомов простуды и гриппа.

Нужно проконсультироваться с врачом, если после трех дней не улучшается состояние или оно ухудшается.

Не принимайте параситамол Cipla в форме таблеток, которые разрушаются в воде

• если вы аллергины на параситамол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Будьте особенно осторожны с параситамолом Cipla

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас проблемы с почками?
• у вас проблемы с печенью, включая те, которые вызваны чрезмерным потреблением алкоголя.
• у вас синдром Гильберт (лёгкая желтуха).
• у вас гемолитическая анемия (анормальное снижение красных кровяных телец).
• вы страдаете астмой и чувствительны к аспирину (ацилсалициловой кислоте).
• вы страдаете хронической дегидратацией и малокровием.
• вы принимаете другие препараты, содержащие параситамол.
• после лечения параситамолом у вас все еще осталась температура.
• у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит фермента).

В течение лечения параситамолом Cipla, немедленно сообщите своему врачу, если:

Другая важная информация

Не пейте алкогольные напитки во время приема этого препарата (например, вино, пиво или ликеры).

Этот препарат не должен использоваться у пациентов, вес которых менее 50 кг.

Если вы страдаете алкогольной зависимостью или у вас повреждение печени, не принимайте параситамол, если не назначено это вашим врачом. Если это вас затрагивает, не принимайте эти таблетки с алкоголем. Если вы принимаете другое лекарство от боли, содержащее параситамол, не принимайте эти таблетки без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Никогда не принимайте больше таблеток Paracetamol, чем рекомендовано. Большие дозы не устранят боль, а могут вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы повреждения печени появляются через несколько дней. Поэтому важно немедленно обратиться к врачу, если вы принимали больше таблеток Paracetamol, чем указано в этом инструкции.

Дети и подростки

Этот препарат не должен использоваться у детей, подростков в возрасте менее 16 лет или с весом менее 50 кг.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Сообщите своему врачу перед приемом Paracetamol Cipla, если вы принимаете:

• препараты для разжижения крови (антикоагулянты, например, варфарин, другие кумариновые препараты)

• препараты для снятия тошноты (например, метоклопрамид, домперидон)

• препараты для лечения высокого уровня холестерина (colestiramina)

• пробенцид (препараты для лечения высокого уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия))

• препараты для лечения простуды или легкой боли (ацилсалициловая кислота, салициламид)

• препараты, такие как рифампицин (для лечения инфекций), противоэпилептические препараты (например, карбамазепин) или препараты для лечения судорог (например, фенитоин, фенобарбитал и примидон).

• препараты для лечения эпилепсии (ламотриджин)

• препараты для лечения туберкулеза (изониазид)

• флуоклонацил (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая должна быть немедленно лечена (см. раздел 2).

Параситамол может продлить действие хлорофенола.

Повышение результатов анализов

Могут быть изменены результаты анализов мочевой кислоты и сахара в крови.

Принятие Paracetamol Cipla с пищей и напитками

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его всасывание.

Беременность и грудное вскармливание

Если это необходимо, Paracetamol Cipla в форме таблеток, которые разрушаются в воде, может использоваться во время беременности. Принимайте минимальную необходимую дозу, чтобы снизить боль или температуру, и используйте его как можно меньше времени. Обратитесь к своему врачу, если боль не уменьшается или если вы должны принимать препарат чаще.

Параситамол проникает в грудное молоко. Женщины, кормящие грудью, могут принимать параситамол в указанных дозах в этом инструкции.

Вождение и использование машин

Параситамол не влияет на способность вести машину и использовать машины.

Paracetamol Cipla содержит соли и аспартам

Этот препарат содержит 533,51 мг натрия (основной компонент соли для приправы или для приготовления пищи) в каждой таблетке, которая разрушается в воде. Это эквивалентно 26,68% от максимально допустимой суточной нормы для взрослого человека.

Этот препарат содержит 10 мг аспартама в каждой таблетке, которая разрушается в воде. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия, редкая генетическая болезнь, при которой фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно вывести его.

Этот препарат предназначен только для взрослых и подростков старше 16 лет.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Paracetamol Cipla принимается перорально и может быть принимаем с или без пищи.

Положите таблетку в стакан с водой, наполненный. Дайте ей полностью раствориться и выпейте раствор сразу после этого.

Если у вас есть сомнения по поводу правильной дозы этого препарата, обратитесь к вашему врачу.

Взрослые и подростки (старше 16 лет) с весом более 50 кг:

Принимайте 1 таблетку Paracetamol Cipla (1000 мг парацетамола) каждые 6 часов, до максимальной дозы 4 таблеток (4000 мг парацетамола) в течение 24 часов.

Paracetamol 1г таблетки не подходит для:

• детей и подростков младше 16 лет.
• взрослых или подростков от 16 до 18 лет с весом менее 50 кг.

Если боль persists более 5 дней или температура более 3 дней, или ухудшается или появляются другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Не принимайте этот препарат более 10 дней без консультации с врачом.

Если боль persists или ухудшается, обратитесь за медицинской помощью. Не превышайте указанную дозу.

Проблемы с почками:

В случае умеренных проблем с почками обычная доза составляет 500 мг каждые 6 часов.

В случае серьезных проблем с почками обычная доза составляет 500 мг каждые 8 часов.

Проблемы с печенью:

В случае проблем с печенью обратитесь к врачу. Возможно, ваш врач решит снизить дозу.

В случае хронического алкоголизма доза не должна превышать 2 г в день.

Не делят таблетку 1 г на равные части с половиной дозы. Есть доступные таблетки, которые содержат меньшую дозу парацетамола.

Не превышайте указанную дозу. Не давайте этот препарат детям или подросткам младше 16 лет.

Если вы принимаете больше Paracetamol Cipla, чем следует:

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа могут включать бледность, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита и боль в животе. Если вы или кто-то, кого вы знаете, случайно принимаете больше указанной дозы (передозировку), немедленно обратитесь к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск серьезного повреждения печени.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 5620420), указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Paracetamol Cipla:

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, если следующая доза не близка, в противном случае ждите ее. Минимальный интервал между двумя дозами должен быть от 4 до 6 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Paracetamol Cipla и обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• Грубые реакции на кожу, вызывающие покраснение, отслоение кожи, язвы или пузыри (синдром Стивенса-Джонсона).
• Реакции на кожу с покраснением, отслоением кожи и пузырями (эпидермальная некролизис).
• Поперечная сыпь на коже с пузырями и лихорадкой (общая пустулезная сыпь).
• Общая сыпь (она может появиться в виде круглых или овальных пятен покраснения и отека кожи).
• Отек лица, языка или гортани, затруднение глотания, красная и зудящая кожа или затруднение дыхания.
• Язва желудка и кровотечение (гastrointestinalные эффекты).

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (которые могут повлиять на 1 из 1.000 пациентов):

• Расстройства кровотечения или коагулации (изменения пластинок), снижение образования кровяных клеток, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может привести к серьезным инфекциям (агранулоцитоз), частые инфекции из-за плохой работы белых кровяных клеток или снижения их количества в крови (лейкопения), снижение количества пластинок в крови, что увеличивает риск кровотечения или гематом (тромбоцитопения), аномальное разрушение красных кровяных клеток, что может привести к слабости или бледности (гемолитическая анемия), снижение количества кровяных клеток, снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения).

• Аллергии (исключая отек лица, рта или рук).

• Депрессия, путаница, галлюцинации.

• Тремор, головная боль.

• Аномальная зрительная функция.

• Аномальная накопление жидкости под кожей (эдема).

• Боль в животе, диарея, тошнота, рвота, кровотечение (геморрагия).

• Аномальная функция печени, печеночная недостаточность, смерть печеночных клеток (печеночная некроз).

• Кружение, общее недомогание, лихорадка, седация, взаимодействие с другими препаратами.

• Заброс и отравление.

Очень редки (которые могут повлиять на менее 1 из 10.000 пациентов):

• Повреждение печени (печеночная токсичность).

• Острая аллергическая реакция (аллергическая реакция, требующая прекращения лечения).

• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия).

• Мутная моча и нарушения почек.

•

• Аллергическая реакция кожи (эритема мультформис).

• Накопление жидкости в гортани.

• • Снижение количества красных кровяных клеток (анемия).

• Грубая почечная недостаточность (интерстициальная нефрит).

• Грубая почечная недостаточность.

• Кровь в моче (гематурия).

• Невозможность мочеиспускания (анурез).

• Нервозность.

Неточная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической кислотностью) у пациентов с тяжелой болезнью, которые используют парацетамол (см. Раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

• Храните этот препарат вне досягаемости и видимости детей.
• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Этот препарат не требует специальных условий хранения при температуре.
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
• Раствор стабилен в течение 8 часов при температуре ниже 25ºC после растворения таблетки, поэтому раствор следует потреблять в течение 8 часов в качестве максимума.
• Не используйте таблетки, если вы заметите видимые признаки разрушения, такие как черные или коричневые точки на таблетках, выпуклость или изменение цвета таблеток.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Paracetamol Cipla 1 г таблеток для рассасывания EFG

Активное вещество - парасетамол. Каждая таблетка для рассасывания содержит 1 г парасетамола.

Другие компоненты: ангидрат цитратного кислоты (E330), повидаона, содовый бикарбонат (E500), содовая сакхарина (E954), ангидрат содового карбоната (E500), симетикона (E900), полисорбат 80 (E443), аспартама (E951).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с биселеными и гладкими краями с обеих сторон. Диаметр: 25,2 мм.

Алюминиевые ленты, обернутые в пластик, расположены в коробке из картона.

Размеры упаковки для лент: 8, 10, 12, 16, 20, 32, 40, 50, 60, 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60 Box-19,

2018 Amberes, Бельгия

Локальный представитель

Cipla Europe NV филиал в Испании

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia

28003 Madrid, Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).