ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Цинфа 650 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое парацетамол Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема парацетамола Цинфа
3. Как принимать парацетамол Цинфа
4. Возможные побочные эффекты

1. Хранение парацетамола Цинфа
2. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое парацетамол Цинфа и для чего он используется

Парацетамол Цинфа относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Это лекарство используется для偶ального лечения легкой или умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема парацетамола Цинфа

Не принимайте парацетамол Цинфа

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема парацетамола Цинфа.

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 "Как принимать парацетамол Цинфа".
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови), или если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение любым лекарством для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик), было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях) у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не следует использовать это лекарство у детей младше 6 лет (вес менее 22 кг), поскольку оно не позволяет вводить дозы менее 325 мг парацетамола.

У детей и подростков младше 15 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку могут быть доступны другие формы выпуска с дозами парацетамола, адаптированными для этих пациентов.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Другие лекарства и парацетамол Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: изониазид, рифампицин.
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: коレスтирамин.
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Сообщите также врачу или фармацевту, если вы принимаете:

-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

При лечении пероральными антикоагулянтами можно назначать как обезболивающее средство по выбору.

Прием парацетамола Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, ликер), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не снижаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Цинфа содержит гидрогенизированное масло рицины.

Это лекарство может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное масло рицины.

Парацетамол Цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать парацетамол Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (и вес более 50 кг)

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от половины до 1 таблетки (325 мг до 650 мг парацетамола) каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4,5 таблеток (приблизительно 3 г) каждые 24 часа.

Минимальный интервал между приемами не должен быть менее 4 часов.

В случае взрослых с низким весом (40 кг или менее) могут быть рекомендованы дозы, аналогичные тем, которые используются у детей, хотя существуют и другие формы выпуска с дозами парацетамола, адаптированными для этих пациентов. Спросите у вашего врача или фармацевта.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Пациенты с заболеваниями почек или печени

Должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста

Должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Необходимо соблюдать определенные дозы в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информационных целей.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Дети младше 6 лет

Должны проконсультироваться с врачом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозами, адаптированными для этих пациентов.

Дети с весом более 22 кг, до 33 кг (приблизительно от 6 до 9 лет):

Полтаблетки (325 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, в зависимости от веса ребенка, до максимума 2-3 таблеток (1300 мг-1950 мг парацетамола) каждые 24 часа в зависимости от веса пациента. Интервал времени между каждым приемом и максимальная суточная доза зависят от веса пациента.

Дети с весом более 33 кг, до 43 кг (приблизительно от 10 до 12 лет)

Полтаблетки (325 мг парацетамола) каждые 4 часа до 1 таблетки каждые 6 часов, в зависимости от веса пациента. Максимальная доза составит 3-4 таблетки парацетамола (1950 мг-2600 мг парацетамола) каждые 24 часа в зависимости от веса пациента.

Подростки с весом более 43 кг (с 13 лет)

1 таблетка (650 мг парацетамола) каждые 4-6 часов, не превышая 4 таблеток каждые 24 часа (2600 мг парацетамола).

Если боль сохраняется более 5 дней (более 3 дней у детей) или 2 дней для боли в горле, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Форма применения

Таблетки следует принимать внутрь с стаканом воды.

Таблетку можно разделить на равные части.

Для быстрого облегчения боли принимайте лекарство без еды.

Если вы считаете, что действие парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше парацетамола Цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы приняли передозировку, следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Лечение включает:

• Промывание желудка.
• Пероральное введение активированного угля.
• Гемодиализ.
• Введение ацетилцистеина в соответствующих дозах.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами (тип седативных препаратов), или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили прием парацетамола Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами (4-6 часов).

Если вы прекратили лечение парацетамолом Цинфа

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов) включают: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов) включают: заболевания почек, мутная моча, тяжелые кожные реакции, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены из доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, если принимать его в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение парацетамола Цинфа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав парацетамола Цинфа

• Активным веществом является парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Другими компонентами являются:
• • Ядро таблетки: коллоидная безводная silica, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния (Е-470b), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), гидрогенизированное масло рицины, повидон (Е-1201).
  • Покрытие таблетки: макрогол 6000, гипромеллоза 606 и гипромеллоза 615 (Е-464).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парацетамол Цинфа 650 мг, покрытые пленкой таблетки EFG, - это облонгные, покрытые, биконвексные таблетки белого цвета с насечкой на одной стороне и кодом на другой.

Выпускаются в блистерах из PVC-PVDC/ALU. Каждая упаковка содержит 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) покрытых пленкой таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10 - Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

или

ГАЛЕНИКУМ ХЕЛС, С.Л.

Авда. де Корнелья 144, 7º- 1ª Эдificio ЛЕКЛА,

Эсплугес де Льобрегат, 08950 Барселона

Дата последнего пересмотра этого листка:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68066/P_68066.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68066/P_68066.html