ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Цинфа 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Цинфа
3. Как принимать Парацетамол Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Цинфа и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками.

Он показан для лечения симптомов легкой и умеренной боли и лихорадки. Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, боль после 5 дней или лихорадка после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Цинфа

Не принимайте Парацетамол Цинфа

• Если вы аллергичны к парацетамолу, хлориду пропацетамола или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Цинфа.
• Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется в разделе 3. «Как принимать Парацетамол Цинфа».
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков необходимо быть осторожным и не принимать более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, вам необходимо проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей и подростков младше 15 лет необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парацетамол Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным расхождением), которое должно быть behandено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется сообщать врачу или фармацевту, если вы проходите лечение с помощью другого лекарства. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

При необходимости Парацетамол Цинфа можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать ваше лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать целиком или разламывать пополам, с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (650 мг парацетамола) каждые 4 или 6 часов. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 3 таблеток по 650 мг парацетамола в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг за один прием.

Из-за дозы 650 мг парацетамола это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков: не использовать у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Парацетамола Цинфа, чем должно быть

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком большую дозу, вам необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не испытываете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случае тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) включают: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек) включают: заболевания почек, мутную мочу, аллергический дерматит (кожную сыпь), желтуху (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемию (снижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Цинфа

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), очищенная вода, крахмал кукурузы pregelatinizirovanny, пovidone K30 (Е-1201), стеариновая кислота (Е-570) и кроссповидон (Е-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой «PB» на другой стороне.

Упаковки содержат 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, расфасованных в блистеры из PVC/PVDC/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство:

САГ Мануфактуринг С.Л.У.

Ктра. Н-I, Км 36,

Сан-Агустин-де-Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Галеникум Хелс, С.Л.У.

Сант Габриэль, 50,

Эсплугес-де-Льобрегат

08950 Барселона

Испания

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84215/P_84215.html