ПАРАЦЕТАМОЛ БЕНЕЛ 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Парacetамол Бенел 500 мг таблетки

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Парacetамол Бенел 500 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Бенел 500 мг
3. Как принимать Парacetамол Бенел 500 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парacetамола Бенел 500 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парacetамол Бенел 500 мг и для чего он используется

Парacetамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими. Парacetамол используется для лечения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 12 лет (или весом более 40 кг).

.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парacetамола Бенел 500 мг

Не принимайте Парacetамол Бенел 500 мг

• Если вы аллергичны к парacetамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парacetамола Бенел 500 мг.

• Не принимайте больше дозы, чем рекомендуется в разделе 3.
• Необходимо избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парacetамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парacetамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г/день парacetамола.

• Пациенты с заболеваниями почек, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение с помощью какого-либо лекарства для лечения эпилепсии, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парacetамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения Парacetамолом Бенел сообщите немедленно вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парacetамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парacetамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарство. Рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парacetамол Бенел 500 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, warfarin)

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (lamotrigine, phenytoin и другие гидантоины, phenobarbital, methylphenobarbital, primidone, carbamazepine)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (isoniazid, rifampicin)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (cholestyramine)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (probenecid и sulfinpyrazone)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), требующей срочного лечения (см. раздел 2).

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно назначать как обезболивающее по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парacetамола Бенел 500 мг с пищей, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода или эмбриона и должен быть контролируемым вашим врачом.

При необходимости можно использовать парacetамол во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Парacetамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парacetамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парacetамол Бенел 500 мг

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что необходимо принимать лекарство. Парacetамол должен приниматься перорально.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет или весом более 40 кг:

Принимайте 1 таблетку каждые 4-6 часов по мере необходимости, но не более 6 таблеток в день. Не принимайте более 3 граммов парacetамола в 24 часа. Принимайте таблетки с интервалом не менее 4 часов.

Дети: необходимо уважать дозировку, определенную в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парacetамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети старше 12 лет (или весом более 40 кг): принимайте 1 таблетку 500 мг до 4 раз в день.

Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (2 г).

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать назначенную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом. Не принимайте более 2 граммов или 4 таблеток 500 мг парacetамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг за один прием.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков:

Не использовать у детей младше 12 лет.

Необходимо избегать использования высоких суточных доз парacetамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы считаете, что действие парacetамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Целые, разделенные или измельченные таблетки должны приниматься с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Если вы приняли больше Парacetамола Бенел 500 мг, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парacetамола.

Если вы пропустили прием Парacetамола Бенел 500 мг

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Парacetамолом Бенел 500 мг

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Парacetамол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редкие (могут поражать до 1 из 1000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови) и тяжелые реакции на коже. Парacetамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парacetамола Бенел 500 мг

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парacetамола Бенел 500 мг таблеток

• Активное вещество - парacetамол.
• Другие компоненты - крахмал кукурузы предгелифицированный (без глютена), стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парacetамол Бенел 500 мг выпускается в виде таблеток для перорального приема, в упаковках по 10 и 20 таблеток в блистерах и упаковках по 20 таблеток в банках. Таблетки имеют риску, что позволяет делить таблетку на равные дозы.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Farmalider S.A.

C/ La Granja 1

28108 Alcobendas, Madrid España

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L

C/ Aragoneses, 2.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

“или”

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense, 140,

Alcalá de Henares,

28805 (Madrid) España

Дата последнего пересмотра этогопроспекта:март 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/"