ПАРАЦЕТАМОЛ АДАИР 1 г ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Адайр 1 г таблетки ЕФГ

парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Адайр и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Адайр
3. Как принимать Парацетамол Адайр
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Адайр
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Адайр и для чего он используется

Парацетамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Он показан для лечения симптомов боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Адайр

Не принимайте Парацетамол Адайр:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Будьте осторожны при приеме Парацетамола Адайр:

• Не принимайте более рекомендованной дозы в разделе 3. Как принимать Парацетамол Адайр.
• У пациентов с астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть какие-либо заболевания почек, печени, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток), вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение противоэпилептическими препаратами, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• У хронических алкоголиков следует быть осторожным и не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней, или если боль или лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом и переоценить клиническую ситуацию.
• У детей младше 15 лет следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировкой, подходящей для этой возрастной группы.

Прием других лекарств и Парацетамол Адайр

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства.

Парацетамол может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (ацинокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск серьезного нарушения крови и жидкости (метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Предостережения и меры предосторожности

Во время лечения Парацетамолом Адайр сообщите немедленно вашему врачу, если:

У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая дегидратация, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано серьезное заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением крови и жидкости), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные тесты:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Парацетамола Адайр с пищей, напитками и алкоголем:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер... в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

По мере необходимости можно использовать Парацетамол Адайр во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Парацетамол Адайр

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Парацетамол следует принимать перорально.

Обычная доза составляет:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза составляет 1 таблетку (1 г парацетамола) 3 раза в день. Приемы следует разделять как минимум 4 часами. Не принимайте более 4 таблеток (4 г) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Вы должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не принимайте более 2 г парацетамола в течение 24 часов, разделенных на 2 приема.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг за один прием.

Из-за дозы 1 г парацетамола это лекарство не показано для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Использование у детей: не использовать у детей младше 15 лет.

Если вы считаете, что действие Парацетамола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Когда требуется введение доз меньше 1 г парацетамола за один прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли слишком много Парацетамола Адайр:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли слишком много лекарства, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили никаких симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации. Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Адайр

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 на 10 000 человек), являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 на 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи) и нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Адайр

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Адайр:

Каждая таблетка содержит 1 г парацетамола в качестве активного вещества.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются картофельным крахмалом, очищенной водой, преджелатинизированным кукурузным крахмалом, повидоном K30 (Е-1201), стеариновой кислотой (Е-570) и кроссповидоном (Е-1202).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Парацетамол Адайр выпускается в таблетках для перорального приема.

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета, с насечкой на одной стороне и маркировкой PC на другой стороне.

Упаковки по 20 и 40 таблеток и клиническая упаковка по 500 таблеток, расфасованные в блистеры из ПВХ/ПВдЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат 08950 – Барселона

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U

Крта. Н-I, Км 36,

Сан Агустин де Гуадаликс,

28750 Мадрид

Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.

Сант Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат

08950 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/