ПАНТОЗОЛ КОНТРОЛЬ 20 мг ГАСТРОУСТОЙЧИВЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента ПАНТОЗОЛ Контроль 20 мг гастрорезистентные таблеткипантопразол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 недель.
• Не используйте ПАНТОЗОЛ Контроль таблетки более 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПАНТОЗОЛ Контроль и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАНТОЗОЛ Контроль.
3. Как принимать ПАНТОЗОЛ Контроль
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПАНТОЗОЛ Контроль
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПАНТОЗОЛ Контроль и для чего он используется

ПАНТОЗОЛ Контроль содержит активное вещество пантопразол, которое блокирует "помпу", производящую кислоту в желудке. Следовательно, это лекарство снижает количество кислоты в вашем желудке.

ПАНТОЗОЛ Контроль используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги и кислотного рефлюкса) у взрослых.

Рефлюкс - это обратный ток кислоты из желудка в горло (эзофаг), что может вызвать воспаление и боль. Это может вызвать у вас симптомы, такие как боль в груди, которая может распространиться на горло (изжога) и оставить кислый вкус во рту (кислотный рефлюкс).

Вы можете почувствовать облегчение симптомов кислотного рефлюкса и изжоги после однодневного лечения ПАНТОЗОЛ Контроль, но это не означает, что лекарство обеспечивает мгновенное облегчение. Вам может потребоваться принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы получить облегчение симптомов.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 недель.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАНТОЗОЛ Контроль

Не принимайте ПАНТОЗОЛ Контроль:

• если вы аллергичны к пантопразолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции). См. "Применение ПАНТОЗОЛ Контроль с другими лекарствами".

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ПАНТОЗОЛ Контроль:

• если вы получали лечение от изжоги или диспепсии в течение 4 или более недель.
• если вам больше 55 лет и вы принимаете ежедневно лечение от диспепсии без рецепта врача.
• если вам больше 55 лет и у вас новые симптомы рефлюкса или они изменились недавно.
• если вы ранее страдали от язвы желудка или операции на желудке.
• если у вас проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи или глаз).
• если вы регулярно посещаете врача по поводу серьезных заболеваний.
• если вам предстоит пройти эндоскопию или тест на дыхание с мочевиной.
• если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения подобным лекарством для снижения кислотности желудка.
• если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А)
• если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте этот продукт более 4 недель без консультации с вашим врачом. Если симптомы рефлюкса (кислотный рефлюкс или изжога) сохраняются более 2 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом, который оценит необходимость длительного приема этого лекарства.

Если вы принимаете ПАНТОЗОЛ Контроль в течение более длительного периода, могут возникнуть дополнительные риски, такие как:

• снижение абсорбции витамина В12 и дефицит витамина В12, если у пациента уже низкие запасы витамина В12
• перелом шейки бедра, запястья или позвоночника, особенно если пациент страдает от остеопороза или принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Кроме того, низкие уровни магния могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете это лекарство более 4 недель. Ваш врач решит проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите вашему врачу,до или после приема этого лекарства, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

• Невольная потеря веса (не связанная с диетой или физическими упражнениями).
• Рвота, особенно если она повторяется.
• Кровь в рвоте, может проявляться как темные осадки в рвоте.
• Наблюдаете кровь в своих испражнениях, которые могут иметь черный или похожий на деготь вид.
• Затруднение глотания или боль при глотании.
• Вы бледны или чувствуете слабость (анемия).
• Боль в груди.
• Боль в желудке.
• Сильная и/или постоянная диарея, поскольку это лекарство было связано с небольшим увеличением возникновения инфекционной диареи.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение ПАНТОЗОЛ Контроль.

Запомните любые другие симптомы, которые вы можете заметить, такие как боль в суставах.

Ваш врач может решить, что необходимо провести некоторые исследования.

Если вам предстоит пройти анализ крови, сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство.

Вы можете почувствовать облегчение симптомов кислотного рефлюкса и изжоги после однодневного лечения ПАНТОЗОЛ Контроль, но это не означает, что лекарство обеспечивает мгновенное облегчение. Не принимайте его как профилактическую меру.

Если вы испытывали симптомы диспепсии или изжоги повторно в течение некоторого времени, помните, что необходимо регулярно посещать врача.

Дети и подростки

ПАНТОЗОЛ Контроль не должен использоваться детьми и подростками младше 18 лет из-за отсутствия информации о безопасности в этой возрастной группе.

Другие лекарства и ПАНТОЗОЛ Контроль

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Особенно лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Не используйте ПАНТОЗОЛ Контроль, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ. См. "Не принимайте ПАНТОЗОЛ Контроль";
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций)
• варфарин и фенпрокумон (используемые для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Возможно, вам потребуется пройти дополнительные анализы крови. метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение ПАНТОЗОЛ Контроль, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.

Не принимайте ПАНТОЗОЛ Контроль с другими лекарствами, которые снижают количество кислоты, производимой в желудке, такими как другой ингибитор помпы protonов (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонист Н2 (например, ранитидин, фамотидин).

Тем не менее, если это необходимо, вы можете принимать ПАНТОЗОЛ Контроль вместе с антиацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, бикарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Беременность и лактация

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или в период лактации.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не驾айте транспортные средства или не используйте машины.

3. Как принимать ПАНТОЗОЛ Контроль

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Не превышайте рекомендованную дозу 20 мг пантопразола в день.

Вам необходимо принимать это лекарство в течение как минимум 2-3 дней подряд. Прекратите принимать ПАНТОЗОЛ Контроль, когда вы будете полностью свободны от симптомов. Вы можете почувствовать облегчение симптомов кислотного рефлюкса и изжоги после однодневного лечения ПАНТОЗОЛ Контроль, но это не означает, что лекарство обеспечивает мгновенное облегчение.

Если вы не заметите облегчения симптомов после приема этого лекарства в течение 2 недель подряд, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте ПАНТОЗОЛ Контроль таблетки более 4 недель без консультации с вашим врачом.

Принимайте таблетку перед одной из основных приемов пищи, в одно и то же время каждый день. Вы должны проглотить таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не жуйте и не разламывайте таблетку.

Если вы приняли больше ПАНТОЗОЛ Контроль, чем должно быть

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы приняли большую дозу, чем рекомендовано. Если возможно, принесите ваше лекарство и эту инструкцию с собой.

Если вы забыли принять ПАНТОЗОЛ Контроль

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте нормальную дозу на следующий день, в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите вашему врачуили обратитесь в службу экстренной помощи ближайшей больницы, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов. Прекратите принимать это лекарство немедленно, но возьмите эту инструкцию и/или таблетки с собой.

• Тяжелые аллергические реакции(редко: могут поражать до 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, также называемые анафилактическими реакциями, анафилактический шок и ангioneurotic отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, крапивница, сильное головокружение с быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции(частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным):кожная сыпь с отеком, образованием пузырей или шелушением кожи, потеря кожи и кровотечение вокруг глаз, носа, рта или гениталий и быстрое ухудшение общего состояния, или кожная сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые побочные эффекты(частота неизвестна): желтуха кожи и глаз (из-за тяжелого повреждения печени), или проблемы с почками, такие как боль при мочеиспускании и боль в нижней части спины с лихорадкой.

Другие побочные эффекты включают:

• Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.

• Побочные эффекты, возникающие редко(могут поражать до 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; дискомфорт и боль в желудке; крапивница или кожная сыпь; зуд; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; увеличение ферментов печени в анализах крови и перелом шейки бедра, запястья или позвоночника.

• Побочные эффекты, возникающие очень редко:

Искажение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как размытое зрение; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей; депрессия; увеличение уровня билирубина и уровня жира в крови (обнаруживаемого в анализах крови), увеличение размера молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества лейкоцитов в крови (обнаруживаемое в анализах крови).

• Побочные эффекты, возникающие очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек): дезориентация, снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к более частому кровотечению или образованию синяков; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; сочетание аномального снижения количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (обнаруживаемое в анализах крови).

• Частота неизвестна

Галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови, кожная сыпь, возможная боль в суставах, ощущение онемения, покалывания, пarestезia (онемение), жжение или онемение, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ПАНТОЗОЛ Контроль

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПАНТОЗОЛ Контроль

• Активное вещество - пантопразол. Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде сесквигидрата натрия).
• - Другие компоненты:
• • Ядро: безводный карбонат натрия, маннитол, кросповидон, повидон К90 и стеарат кальция
  • Покрытие: гипромеллоза, повидон, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), пропиленгликоль, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80 и триэтилцитрат.
  • Печатная краска: лак, оксид железа красный, черный и желтый (E172), и концентрированный аммиачный раствор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентные таблетки желтые, овальные, биконвексные, покрытые и с надписью «P20» на одной стороне.

ПАНТОЗОЛ Контроль выпускается в блистерах Alu/Alu с или без картонного усиления.

Упаковки содержат 7 или 14 гастрорезистентных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Констанц

Германия

Производитель:

Takeda GmbH. Место производства находится в Ораниенбурге, Лейнитцштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого листка: {MM/AAAA}

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu/.

______________________________________________________________________

Следующие рекомендации по изменениям в образе жизни и диете также могут помочь облегчить симптомы изжоги или кислотности:

• Избегать обильной еды
• Есть медленнее

• Бросить курить
• Уменьшить потребление алкоголя и кофеина
• Похудеть (в случае ожирения)
• Избегать ношения тесной одежды или поясов
• Избегать есть в течение трех часов перед сном
• Поднять матрас в области головы (если симптомы появляются ночью)
• Уменьшить потребление продуктов, которые могут вызывать изжогу. К ним могут относиться: шоколад, перец, мята, жареные и жирные продукты, кислые продукты, специи, цитрусовые и фруктовые соки, томаты.