ПАНТОПРАЗОЛ ВИР 40 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Вир 40 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Пантопразол

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Пантопразол Вир и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Пантопразол Вир
3. Как принимать Пантопразол Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Вир
6. Дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Вир и для чего он используется

Пантопразол Вир является селективным ингибитором "протонной помпы", препаратом, который снижает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

Пантопразол Вир используется для:

Взрослые и подростки от 12 лет:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Это воспаление вашего пищевода (труба, соединяющая вашу горло с желудком) в сочетании с обратным забросом кислоты из желудка.

Взрослые:

• Инфекция бактерий, называемых Helicobacter Pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации). Цель состоит в том, чтобы избавиться от бактерий и снизить вероятность рецидива язв.
• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, и

Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых производится слишком много кислоты в желудке.

2. Прежде чем принимать Пантопразол Вир

Не принимайтеПантопразол Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу или любому из других компонентов Пантопразола Вир (см. раздел 6).
• Если вы аллергичны к препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Будьте особенно осторожны сПантопразолом Вир

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто контролировать печеночные ферменты, особенно при длительном лечении пантопразолом. В случае увеличения печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если у вас снижены запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может снижать абсорбцию витамина B12.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какой-либо препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.
• Если у вас когда-либо была реакция на коже после лечения препаратами, подобными Пантопразолу Вир, для снижения кислотности желудка. Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Пантопразолом Вир. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно, что вы испытаете снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, головокружение или учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач решит проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если:

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Немедленно сообщитевашему врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• повторяющаяся рвота
• затруднение глотания
• кровь в рвоте
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
  • кровь в стуле

• тяжелая или постоянная диарея, поскольку пантопразол связан с небольшим увеличением диареи.

Ваш врач решит, нужны ли вам дополнительные тесты для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода (более одного года), ваш врач, возможно, будет регулярно наблюдать за вами. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда вы посещаете его.

Использование других препаратов

Пантопразол Вир может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций, поскольку Пантопразол Вир может сделать эти и другие препараты неэффективными.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам может потребоваться дополнительный контроль.
• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко у людей. Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью, вы должны использовать этот препарат только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Вы не должны водить или использовать машины, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

3. Как принимать Пантопразол Вир

Следуйте точно инструкциям по приему Пантопразола Вир, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Когда и как следует принимать Пантопразол Вир?

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая, с помощью небольшого количества воды, за 1 час до еды.

Если ваш врач не указал другую схему, обычная доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом:

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Ваш врач может назначить увеличение до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции бактерийHelicobacter pyloriу пациентов

с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации)

Одна таблетка дважды в день плюс два таблетка антибиотика, либо амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждый из которых должен быть принят дважды в день с вашей таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака и вторую за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям вашего врача и убедитесь, что прочитали листки антибиотиков.

Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Доза может быть удвоена вашим врачом.

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать этот препарат. Продолжительность лечения язв желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится увеличение кислотности желудка:

Рекомендуемая начальная доза составляет две таблетки в день.

Принимайте две таблетки за 1 час до еды. Затем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, которую вы производите. Если вам назначено более двух таблеток в день, вы должны принимать таблетки в два приема.

Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам будет указано, когда следует завершить лечение.

Особые группы пациентов:

• Если у вас есть проблемы с почками или умеренные или тяжелые проблемы с печенью, вам не следует принимать пантопразол для эрадикации Helicobacter pylori.

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, вам не следует принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого доступны таблетки пантопразола 20 мг).

• Дети (младше 12 лет): не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли большеПантопразола Вир, чем следует

Сообщите об этом вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Нет известных симптомов передозировки.

Если вы пропустили приемПантопразола Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечениеПантопразолом Вир

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Пантопразол Вир может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

очень часто (встречается у более чем 1 пациента из 10)

часто (встречается у 1-10 пациентов из 100)

не часто (встречается у 1-10 пациентов из 1000)

редко (встречается у 1-10 пациентов из 10000)

очень редко (встречается у менее 1 пациента из 10000)

частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

• Тяжелые аллергические реакции (частота редка): отек языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (куроподобная сыпь), затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (ангиоотек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

• Тяжелые кожные реакции (частота не известна):пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема) и чувствительность к свету. Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах.

• Другие тяжелые состояния (частота не известна):желтушность кожи и белого глаза (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха), или лихорадка, сыпь, увеличение размера почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек)

Другие побочные эффекты включают:

• Часто(встречается у 1-10 пациентов из 100)

доброкачественные полипы в желудке

• Не часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10000)

нарушения зрения, такие как размытое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редко(встречается у менее 1 пациента из 10000)

дезориентация

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

галлюцинации, путаница (особенно у пациентов с историей этих симптомов), снижение уровня натрия в крови. Чувство онемения, покалывания, парестезии (онемение), жжения или онемения. Воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Не часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

увеличение печеночных ферментов

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10000)

увеличение билирубина; увеличение уровня жира в крови

• Очень редко(встречается у менее 1 пациента из 10000)

снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым гематомам; снижение количества белых кровяных клеток, которое может привести к более частым инфекциям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пантопразола Вир

Храните Пантопразол Вир вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Пантопразол Вир после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

СоставПантопразола Вир

Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде содиевого сесквигидрата)

Другие компоненты:

Ядро: маннитол (Е-421), карбонат натрия (Е-500ii), прегельатинизированный крахмал кукурузы (крахмал кукурузы), кросповидон, стеарат кальция (Е-470а).

Покрытие: гипромеллоза (Е-464), триацетат глицерина (Е-1518), диоксид титана (Е-171), сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), дисперсия 30%, тальк (Е-553b), цитрат триэтила (Е-1505), оксид железа красный (Е-172) и оксид железа желтый (Е-172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Пантопразол Вир гастрорезистентная таблетка, круглая, красноватого цвета.

Упаковки по 14 или 28 гастрорезистентных таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

ИНДУСТРИЯ ХИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

К/Лагуна, 66-70

Полигональная промышленная зона Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории АЛЬТЕР, С.А.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Этот листок был одобрен в июле 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/