ПАНТОПРАЗОЛ ПЕНСАВИТАЛ 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пантопразол Пенсавитал 20 мг гастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантопразол Пенсавитал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Пенсавитала
3. Как принимать Пантопразол Пенсавитал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Пенсавитала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Пенсавитал и для чего он используется

Пантопразол Пенсавитал содержит активное вещество пантопразол, которое блокирует "бомбу", производящую кислоту в желудке. Следовательно, этот препарат снижает количество кислоты в желудке.

Пантопразол Пенсавитал используется для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (например, изжоги и кислотной регургитации) у взрослых.

Рефлюкс - это обратный ток кислоты из желудка в горло (эзофаг), что может вызвать воспаление и боль. Это может привести к симптомам, таким как боль в груди, которая может распространиться на горло (изжога) и оставить кислый вкус во рту (кислотная регургитация).

Вы можете почувствовать облегчение симптомов рефлюкса и изжоги после одного дня лечения Пантопразолом Пенсавиталом, но это не означает, что препарат обеспечивает мгновенное облегчение. Возможно, вам придется принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы получить облегчение симптомов.

• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Пенсавитала

Не принимайте Пантопразол Пенсавитал:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу, лактозе или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы принимаете любой препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Если вам меньше 18 лет.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом:

• Если вы получали лечение от изжоги или диспепсии в течение 4 или более недель.
• Если вам больше 55 лет и вы принимаете ежедневно лечение от диспепсии без рецепта врача.
• Если вам больше 55 лет и у вас новые или недавно изменившиеся симптомы.
• Если вы ранее страдали язвой желудка или операцией на желудке.
• Если у вас проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи или глаз).
• Если вы регулярно посещаете врача по поводу серьезных заболеваний или симптомов.
• Если вам предстоит проведение эндоскопии или теста дыхания с мочевиной.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, подобным Пантопразолу Пенсавиталу, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения Пантопразолом Пенсавиталом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.

Если вы принимаете Пантопразол Пенсавитал в течение более длительного периода, могут возникнуть дополнительные риски, такие как снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, мышечные спазмы, дезориентация, судороги, головокружение или учащенное сердцебиение). Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы принимали этот препарат более 4 недель. Ваш врач решит, проводить ли периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите вашему врачудо или после приема этого препарата, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезного заболевания:

• Невольная потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями).
• Рвота, особенно если она повторяется.
• Затруднение глотания или боль при глотании.
• Кровь в рвоте, может появиться как темные кофейные grounds в рвоте.
• Вы бледны или чувствуете себя слабым (анемия).
• Боль в груди.
• Боль в животе.
• Вы замечаете кровь в своих испражнениях, которые могут иметь черный или смолоподобный вид.
• Сильная и/или постоянная диарея, поскольку Пантопразол Пенсавитал был связан с небольшим увеличением возникновения инфекционной диареи.

Ваш врач может решить, что необходимо провести некоторые исследования.

Если вам предстоит анализ крови, сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат.

Вы можете почувствовать облегчение симптомов рефлюкса и изжоги после одного дня лечения Пантопразолом Пенсавиталом, но это не означает, что препарат обеспечивает мгновенное облегчение. Не принимайте его как профилактическую меру.

Если вы испытывали симптомы диспепсии или изжоги повторно в течение некоторого времени, помните, что необходимо регулярно посещать врача.

Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если:

• Планируется проведение специального анализа крови (Хромогранин А).

Применение Пантопразола Пенсавитала с другими препаратами

Пантопразол Пенсавитал может препятствовать нормальному действию других препаратов.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой препарат, содержащий любой из следующих активных веществ:

• Кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• Варфарин или фенпрокумон (используется для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Возможно, вам будут проведены дополнительные анализы крови.
• Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции). Не принимайте Пантопразол Пенсавитал, если вы принимаете атазанавир.

Не принимайте Пантопразол Пенсавитал с другими препаратами, которые снижают количество кислоты, производимой в желудке, такими как другой ингибитор протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонист Н2 (например, ранитидин, фамотидин).

Тем не менее, если это необходимо, вы можете принимать Пантопразол Пенсавитал вместе с антацидами (например, магалдрат, альгиновая кислота, бикарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Применение Пантопразола Пенсавитала с пищей и напитками

Таблетки следует проглатывать целиком, с небольшим количеством жидкости перед едой.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Пантопразол Пенсавитал, если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не следует водить транспортные средства или использовать машины в случае побочных эффектов, таких как головокружение или размытое зрение.

Пантопразол Пенсавитал содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Пантопразол Пенсавитал

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Не превышайте рекомендуемую дозу 20 мг пантопразола в день.

Вам следует принимать этот препарат не менее двух или трех дней подряд. Прекратите принимать Пантопразол Пенсавитал, когда вы будете полностью свободны от симптомов. Вы можете почувствовать облегчение симптомов рефлюкса и изжоги после одного дня лечения Пантопразолом Пенсавиталом, но это не означает, что препарат обеспечивает мгновенное облегчение.

Если вы не заметите облегчения симптомов после приема этого препарата в течение 2 недель подряд, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не принимайте Пантопразол Пенсавитал таблетки более 4 недель без консультации с вашим врачом.

Принимайте таблетку перед одной из основных приемов пищи, в одно и то же время каждый день. Вам следует проглотить таблетку целиком с небольшим количеством воды. Не жуйте и не разламывайте таблетку.

Применение у детей и подростков

Пантопразол Пенсавитал не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли слишком много Пантопразола Пенсавитала

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Не известны симптомы передозировки.

Если вы пропустили прием Пантопразола Пенсавитала

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Пенсавиталом

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите вашему врачуили обратитесь в ближайшую больницу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов. Прекратите принимать этот препарат немедленно, но возьмите с собой эту инструкцию и/или таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко): реакции гиперчувствительности, также называемые анафилактическими реакциями, анафилактический шок и ангioneurotic отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания, крапивница (уртикария), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна):кожная сыпь с отеком, образованием пузырей или шелушением кожи, потеря кожи и кровотечение вокруг глаз, носа, рта или гениталий и быстрое ухудшение общего состояния, или кожная сыпь после воздействия солнца.
• Другие тяжелые побочные эффекты (частота неизвестна): желтуха кожи и глаз (из-за тяжелого повреждения печени), или проблемы с почками, такие как боль при мочеиспускании и боль в нижней части спины с лихорадкой.

• Чувство онемения, покалывания, парестезии (онемение), жжения или онемения (частота неизвестна).

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

Очень часто (встречается более чем у 1 пациента из 10).

Часто (встречается у 1-10 пациентов из 100).

Не часто (встречается у 1-10 пациентов из 1000).

Редко (встречается у 1-10 пациентов из 10000).

Очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10000).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

• Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 пациента из 10)

Доброкачественные полипы в желудке.

• Не часто встречающиеся побочные эффекты(встречаются у 1-10 пациентов из 1000)

Головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, тошноты, рвоты; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в желудке; крапивница или кожная сыпь; зуд; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; увеличение печеночных ферментов в анализах крови.

• Редкие побочные эффекты(встречаются у 1-10 пациентов из 10000)

Нарушения вкуса или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как размытое зрение; крапивница; боль в суставах; боль в мышцах; изменения веса; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение уровня билирубина и уровня жира в крови (обнаруживается в анализах крови); увеличение размера молочных желез у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества лейкоцитов в крови (обнаруживается в анализах крови).

• Очень редкие побочные эффекты(встречаются менее чем у 1 пациента из 10000)

Дезориентация; снижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к более частому кровотечению или синякам; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; сочетание аномального снижения количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (обнаруживается в анализах крови).

• Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов), снижение уровня натрия, снижение уровня магния в крови.

Если вы принимаете Пантопразол Пенсавитал более 3 месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение и учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Пантопразол Пенсавитал, особенно в течение более чем 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Кожная сыпь, возможно, с болью в суставах. Воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пантопразола Пенсавитала

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Банка: Не требует специальных условий хранения. Храните банку плотно закрытой.

Блистер: Храните при температуре ниже 30 °C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразола Пенсавитала

• Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде содиевого сесквигидрата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (растительный). Покрытие содержит дисперсию 30% кополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b) и Опадри II 85F32081 Желтый (содержащий частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол/PEG 3350, тальк, желтый оксид железа (Е172) и лака алюминия желтый хинолин (Е-104)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.

Упаковки:

• Банки (упаковка из HDPE с винтовой крышкой и десикантом (LDPE/HDPE)) по 14 таблеток.
• Блистер Al/Al по 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

К/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

Това Фармацевтика Европа, С.Л.

К/ Сант Марті 75-97

08107 – Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es