ПАНТОПРАЗОЛ МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Пантопразол МАБО 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Пантопразол МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола МАБО
3. Как принимать Пантопразол МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПАНТОПРАЗОЛ МАБО и для чего он используется

Пантопразол является селективным ингибитором "протонной помпы", лекарством, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

Пантопразол используется для:

Взрослых и подростков от 12 лет:

• Лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой, кислотным рефлюксом, болью при глотании), вызванных рефлюксом кислоты из желудка.

• Долгосрочного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося кислотным рефлюксом из желудка).

Взрослых:

• Профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки, индуцированных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов с высоким риском, которым требуется постоянное лечение этими препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола МАБО

Не принимайте Пантопразол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пантопразолу, соевому лецитину или любому другому компоненту пантопразола (см. раздел 6)
• Если вы аллергичны к лекарствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пантопразола, если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.

• Если вам необходимо постоянно принимать лекарства группы НПВП и принимать пантопразол, поскольку существует более высокий риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое увеличение риска будет оцениваться в соответствии с индивидуальными факторами риска, такими как возраст (65 лет и старше), наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечного кровотечения.

• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого и вы получаете лечение пантопразолом в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, пантопразол может уменьшить абсорбцию витамина B12.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой препарат, содержащий атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• повторяющиеся рвоты
• затруднение глотания
• кровь в рвоте
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
• кровь в стуле
• тяжелая или постоянная диарея, поскольку пантопразол был связан с небольшим увеличением диареи.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительные исследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если, несмотря на лечение, ваши симптомы сохраняются, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода (более 1 года), ваш врач, возможно, будет регулярно контролировать вас. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда вы посещаете его.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Пантопразола МАБО

• Если вы когда-либо имели кожную реакцию после лечения препаратами, подобными пантопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение лечения пантопразолом. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• Если вы принимаете пантопразол более 3 месяцев, возможно, что у вас может снизиться уровень магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, головокружение или учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно сообщите вашему врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Прежде чем принимать это лекарство, сообщите вашему врачу, если:

• Запланировано проведение специального анализа крови (Хромогранин А)

Другие лекарства и пантопразол

Использование пантопразола с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Пантопразол может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку пантопразол может сделать эти и другие лекарства менее эффективными.

• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контроли.

• Атазанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Беременность и лактация

Недостаточно данных о использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко у человека. Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью, это лекарство должно использоваться только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не следует водить или использовать машины в случае появления побочных эффектов, таких как головокружение или размытое зрение.

Пантопразол МАБО содержит соевый лецитин.

Это лекарство содержит соевый лецитин. Его не следует использовать в случае аллергии на арахис или сою.

Пантопразол МАБО содержит мальтитол (Е-965)

Это лекарство содержит мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пантопразол МАБО содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пантопразол МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда и как следует принимать Пантопразол?

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая, с помощью небольшого количества воды, за 1 час до еды.

Если ваш врач не указал другую схему, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой, кислотным рефлюксом, болью при глотании)

Обычная доза составляет 1 таблетка в день.

Эта доза, как правило, обеспечивает облегчение в течение 2-4 недель, и если нет, то не позднее 4 недель после начала лечения. Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать лекарство. После этого любой повторяющийся симптом может быть контролируем, принимая 1 таблетку в день.

Для долгосрочного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита

Обычная доза составляет 1 таблетка в день. Если болезнь вернется, ваш врач может увеличить дозу вдвое, в этом случае можно принимать Пантопразол 40 мг один раз в день. После выздоровления можно снизить дозу снова до 1 таблетки 20 мг в день.

Взрослые:

Для профилактики язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП

Обычная доза составляет 1 таблетка в день.

Особые группы пациентов:

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, не следует принимать более 1 таблетки 20 мг в день.

Использование у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола, чем следует

Сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Не известны симптомы передозировки.

Если вы забыли принять Пантопразол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, пантопразол может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Частота возможных побочных эффектов, описанных ниже, классифицируется следующим образом:

очень часто (встречается более чем у 1 пациента из 10)

часто (встречается у 1-10 пациентов из 100)

не часто (встречается у 1-10 пациентов из 1000)

редко (встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

очень редко (встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный центр:

• Тяжелые аллергические реакции (частота редкая): отек языка и/или горла, затруднение глотания, крапивница, затруднение дыхания, отек лица аллергического происхождения (ангиоотек), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

• Тяжелые кожные реакции (частота не известна): пузырьки на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эритема многоформная) и чувствительность к свету.

• Другие тяжелые состояния (частота не известна): желтушность кожи и белого глаза (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка, крапивница, увеличение размера почек с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек)

Другие побочные эффекты:

• Часто(встречается у 1-10 пациентов из 100): доброкачественные полипы в желудке.
• Не часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

головная боль, головокружение, диарея, чувство головокружения, рвота, вздутие и газы (метеоризм), запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожная сыпь, экзантема, эритема, онемение, чувство слабости, усталости или общего недомогания, нарушения сна.

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

нарушения зрения, такие как размытое зрение, крапивница, боль в суставах, мышечная боль, изменения веса, повышение температуры тела, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

дезориентация.

• Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

галлюцинации, конфузия (особенно у пациентов с историей этих симптомов), снижение уровня натрия в крови, чувство онемения, покалывания, пarestезia (онемение), жжение или онемение, кожная сыпь, возможно с болью в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Если вы принимаете пантопразол более 3 месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкий уровень магния может вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение или учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, особенно в течение более 1 года, может слегка увеличиться риск перелома шейки бедра, запястья и позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Не часто(встречается у 1-10 пациентов из 1000)

повышение уровня печеночных ферментов.

• Редко(встречается у 1-10 пациентов из 10 000)

повышение уровня билирубина, повышение уровня жиров в крови.

• Очень редко(встречается менее чем у 1 пациента из 10 000)

снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым гематом, чем обычно, снижение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пантопразола МАБО

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте пантопразол после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразола МАБО

Активное вещество - пантопразол. Каждая гастрорезистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натриевой сесквигидратной соли).

Другие компоненты: ядро - мальтитол, кросповидон, кармелоза натрия, безводный содий карбонат, стеарат кальция.

Покрытие: поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, макрогол 4000, соевый лецитин, желтый оксид железа, безводный содий карбонат, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1) дисперсия 30% и триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гастрорезистентная таблетка желтого-коричневого цвета и овальной формы.

Упаковка: блистер (Ал/Ал).

Упаковки по 28, 56 и 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3, здание 6.

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Софаримекс. Промышленность химическая и фармацевтическая Лтд. Авенида дас Индустриас. Алто ду Колариде, Агальва 2735-213 Кашем, Португалия.

Или

МЕДРЕЙХ ПЛК,

Уорик Хаус, Плейн Три Кресент, Фелтхам, TW13 7HF, Великобритания.

Или

МЕЙДЖИ ФАРМА СПЕЙН, С.А.

Авенида де Мадрид, 94,

28802, Алькала де Энарес, Мадрид.

Испания.

Дата последней ревизии этого листка:июль 2022.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/).