ПАНТОПРАЗОЛ КРКА 40 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ КИСЛОТЫ

Введение

Прошу прочитать: информация для пациента

Пантопразол Krka40мггастрорезистентные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка.

1. Что такое Пантопразол Krka и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Krka
3. Как принимать Пантопразол Krka
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Krka
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Krka и для чего он используется

Пантопразол Krka содержит активное вещество пантопразол. Пантопразол является селективным ингибитором протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, снижают количество кислоты в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с кислотностью желудка и кишечника.

Пантопразол используется для:

Взрослых и подростков от 12 лет и старше:

• Эзофагит, вызванный рефлюксом. Это воспаление вашего пищевода (труба, соединяющая вашу горло с желудком) с сопровождением обратного тока кислоты из желудка.

Взрослые

• Инфекция бактерий, называемых Helicobacter pylori, у пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации). Цель состоит в том, чтобы избавиться от бактерий и снизить вероятность повторного появления язв.
• Лечение язв двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится слишком много кислоты в желудке.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Krka

Не принимайте Пантопразол Krka:

• если вы аллергичны к пантопразолу, сорбитолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
  • если вы аллергичны к препаратам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Пантопразола Krka

• Если у вас есть тяжелое заболевание печени. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто следить за ферментами печени, особенно при длительном приеме Пантопразола Krka. Если уровень ферментов увеличится, лечение должно быть прекращено.
• Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска для этого, и вы принимаете пантопразол в течение длительного периода. Как и все препараты, снижающие кислотность, пантопразол может снизить абсорбцию витамина B12. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на дефицит витамина B12:
• • Чрезмерная усталость или отсутствие энергии
  • Онемение
  • Боль в языке или красный язык, язвы во рту
  • Мышечная слабость
  • Расстройство зрения
  • Проблемы с памятью, путаница, депрессия
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом.
• Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если вам сказали, что у вас есть риск остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
• Если вы принимаете Пантопразол Krka в течение более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови может снизиться. Низкие уровни магния могут вызвать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу. Низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после приема препарата, подобного Пантопразолу Krka, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появляется кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Пантопразолом Krka. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и эритема многiforme, связанные с лечением пантопразолом. Прекратите использовать пантопразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Предполагается, что вам будет проведен специальный анализ крови (Хромогранин А).

Немедленно сообщите вашему врачуесли вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно если она повторяется
• кровь в рвоте: может появиться как темно-коричневый порошок в вашей рвоте
• если вы заметите кровь в вашем стуле, который может быть черным или меленым
• затруднение глотания или боль при глотании
• боль в груди
• боль в желудке
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
• тяжелая и/или постоянная диарея, поскольку Пантопразол Krka был связан с небольшим увеличением инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужно ли вам дополнительные тесты для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете Пантопразол Krka в течение длительного периода (более одного года), ваш врач, возможно, будет регулярно следить за вашим состоянием. Вы должны сообщить вашему врачу о любых симптомах и/или новых событиях каждый раз, когда вы посещаете его.

Дети и подростки

Применение пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку оно не было протестировано у детей младше 12 лет.

Другие препаратыи Пантопразол Krka

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, приобретенные без рецепта.

Пантопразол Krkaможет влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Некоторый препарат, такой как кетоконазол, итраконазол или позаконазол (препараты, используемые при грибковых инфекциях) или эрлотиниб (используется для лечения некоторых типов рака), поскольку Пантопразол Krka может сделать другие препараты неэффективными.
• Варфарин или фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные тесты.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака), если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Krka, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.
• Флювоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний), если вы принимаете флювоксамин, ваш врач может снизить дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом пантопразола, если вам необходимо провести специальный анализ мочи (для ТГК; тетрагидроканнабинол).

Применение Пантопразола Krka с пищей и напитками

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая, и проглатывайте их целиком с небольшим количеством воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Было сообщено об экскреции в материнском молоке у человека. Вы должны использовать этот препарат только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Пантопразол Krka не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Не следует управлять транспортными средствами или использовать машины, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение

Пантопразол Krkaсодержит сорбитол и натрий

Этот препарат содержит 36 мг сорбитола в каждой таблетке.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пантопразол Krka

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Форма применения

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не разламывая, с помощью небольшого количества воды, за 1 час до еды.

Если ваш врач не указал другую схему, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки от 12 лет и старше:

Для эзофагита, вызванного рефлюксом

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Доза может быть удвоена вашим врачом. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго вам необходимо принимать этот препарат.

Взрослые:

Для лечения инфекции бактерий, называемыхHelicobacter pyloriу пациентов с язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в сочетании с двумя антибиотиками (лечением эрадикации).Одна таблетка дважды в день плюс два таблетки антибиотика: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол (или тинидазол), каждый из которых должен быть принят дважды в день с вашей таблеткой пантопразола.

Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака и вторую таблетку за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям вашего врача и убедитесь, что вы прочитали инструкции к антибиотикам. Продолжительность лечения обычно составляет от 1 до 2 недель.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день. Доза может быть удвоена вашим врачом.

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо принимать этот препарат. Продолжительность лечения язв желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых производится слишком много кислоты в желудке:

Начальная рекомендуемая доза составляет две таблетки в день.

Принимайте две таблетки за 1 час до завтрака. Затем ваш врач может скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой вашим желудком. Если вам назначено более двух таблеток в день, принимайте таблетки в два приема.

Если вам назначено более четырех таблеток в день, вам будет указано, когда необходимо завершить лечение.

Пациенты с проблемами почек

Если у вас есть проблемы с почками, не принимайте пантопразол для лечения эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с проблемами печени

Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, не принимайте более одной таблетки по 20 мг в день (для этого доступны таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, не принимайте пантопразол для лечения эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков

Дети младше 12 лет.

Не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли большеПантопразола Krka, чем следует

Сообщите вашему врачу или фармацевту. Не известны симптомы передозировки.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили приемПантопразола Krka

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратили лечениеПантопразолом Krka

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать пантопразол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными симптомам гриппа (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• общая сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать таблетки и сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редкая частота(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)):

• отек языка и/или горла,
• затруднение глотания,
• крапивница,
• затруднение дыхания,
• отек лица аллергического происхождения (ангиоотек/квинке-отек),
• сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.

Тяжелые кожные расстройства (частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)):вы можете заметить один или несколько из следующих:

• пузыри на коже и быстрое ухудшение общего состояния,
• эрозия (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий или чувствительность/кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию света/солнца.

вы также можете испытывать боль в суставах или симптомы, подобные симптомам гриппа, лихорадку, воспаленные железы (например, в подмышке) и анализ крови может показать изменения в определенных белых кровяных тельцах или печеночных ферментах.

Другие тяжелые расстройства (частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)):

• желтушная окраска кожи или белого глаза (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка,
• покраснение кожи, и
• увеличение размера почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности).

Другие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• доброкачественные полипы в желудке.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• головная боль,
• головокружение,
• диарея,
• тошнота;
• рвота,
• вздутие живота и метеоризм,
• запор,
• сухость во рту,
• боль в животе и дискомфорт,
• эритема; экзантема, сыпь,
• зуд,
• перелом шейки бедра, запястья или позвоночника,
• чувство слабости, усталости или общего дискомфорта,
• нарушения сна.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• нарушения зрения, такие как размытое зрение,
• крапивница,
• боль в суставах,
• мышечная боль,
• изменения веса,
• повышенная температура тела,
• высокая лихорадка,
• отек конечностей (периферический отек),
• аллергические реакции,
• депрессия,
• увеличение размера груди у мужчин,
• нарушение или полная потеря вкуса.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• дезориентация.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предыдущей историей этих симптомов),
• чувство онемения, покалывания, жжения или онемения,
• воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею,
• кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• увеличение печеночных ферментов.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов)

• увеличение билирубина,
• увеличение уровня жиров в крови,
• внезапное снижение количества белых кровяных телец с гранулами в кровотоке, сопровождаемое высокой лихорадкой.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

• снижение количества тромбоцитов в крови, которое может привести к более частому кровотечению или более частым синякам,
• снижение количества белых кровяных телец, которое может привести к более частым инфекциям,
• анормальное снижение баланса между количеством красных и белых кровяных телец, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пантопразола Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистер: храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Флакон: храните плотно закрытым для защиты от влаги.

После открытия флакона продукт должен быть использован в течение 3 месяцев.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразола Крка

• Активное вещество - пантопразол. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола содия сесквигидрата).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол, кросповидон (тип А, тип Б), карбонат натрия, сорбитол (Е420), стеарат кальция.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, повидон (К25), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, макрогол 6000 и тальк.

Внешний видПантопразола Кркаи содержание упаковки

Таблетки светло-коричневого цвета, овальной формы и слегка двояковыпуклые.

Размеры упаковки

Упаковка блистеров по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 100 х 1, 112 или 140 таблеток, устойчивых к желудочному соку, в коробке.

Пластиковые флаконы по 250 таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинги производитель

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство было разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/