ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС 20 мг ТАБЛЕТКИ ЖЕЛУДОЧНО-УСТОЙЧИВЫЕ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пантопразол Альмус 20 мг гастрорезистентные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции:

1. Что такое Пантопразол Альмус 20 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Альмус 20 мг
3. Как принимать Пантопразол Альмус 20 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пантопразола Альмус 20 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Альмус 20 мг и для чего он используется

Пантопразол является селективным ингибитором "протонной помпы", лекарством, которое снижает количество кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Он используется для лечения заболеваний, связанных с желудочной и кишечной кислотностью.

Пантопразол Альмус 20 мг используется для:

Взрослых и подростков от 12 лет:

• Лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой, кислотным рефлюксом, болью при глотании) вызванной рефлюксом кислоты из желудка.

• Долгосрочного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося кислотным рефлюксом желудка).

Взрослых:

• Профилактики гастродуоденальных язв, индуцированных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном) у пациентов с высоким риском, которым требуется постоянное лечение этими препаратами.

(НПВП, например, ибупрофен) у пациентов с высоким риском, которым требуется постоянное лечение этими препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пантопразола Альмус 20 мг

Не принимайте Пантопразол Альмус 20 мг

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если вы аллергичны к лекарствам, содержащим другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пантопразола Альмус 20 мг:

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью. Сообщите вашему врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет более часто следить за уровнями печеночных ферментов, особенно при долгосрочном лечении пантопразолом. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если вам необходимо постоянно принимать лекарства из группы НПВП и принимать пантопразол, поскольку существует более высокий риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Любое увеличение риска будет оцениваться в соответствии с индивидуальными факторами риска, такими как возраст (65 лет или старше), наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения.
• Если у вас есть сниженные запасы витамина B12 или факторы риска для этого и вы получаете лечение пантопразолом в течение длительного периода. Как и все лекарства, снижающие кислотность, пантопразол может снижать абсорбцию витамина B12. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы наблюдаете какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут указывать на дефицит витамина B12:
• • Чрезмерная усталость или отсутствие энергии
  • Онемение
  • Боль в языке или красный язык, язвы во рту
  • Мышечная слабость
  • Расстройство зрения
  • Проблемы с памятью, путаница, депрессия
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом.
• Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может увеличить риск переломов шейки бедра, запястья или позвоночника. Сообщите вашему врачу, если у вас есть остеопороз (пониженная плотность костей) или если вам сказали, что у вас есть риск развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
• Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно, что вы испытаете снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, мышечные спазмы, дезориентацию, судороги, головокружение или учащенное сердцебиение. Если у вас есть любой из этих симптомов, сообщите вашему врачу немедленно. Кроме того, низкие уровни магния также могут привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас когда-либо была кожная реакция после лечения лекарством, подобным пантопразолу, для снижения кислотности желудка.
• Если вы испытываете кожную сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, поскольку может потребоваться прекратить лечение Пантопразолом Альмус. Не забудьте упомянуть любой другой симптом, который вы можете заметить, такой как боль в суставах.
• Если вам предстоит пройти специальный анализ крови (Хромогранин А).

Немедленно сообщите вашему врачудо или после приема этого лекарства, если вы заметите любой из следующих симптомов, которые могут быть признаками более серьезных заболеваний:

• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно если она повторяется
• кровь в рвоте: может появиться как темно-коричневый порошок в вашей рвоте
• если вы заметите кровь в своих испражнениях, которые могут быть черными или темными
• трудности с глотанием или боль при глотании
• бледный вид и чувство слабости (анемия)
• боль в груди
• боль в животе
• сильная или постоянная диарея, поскольку пантопразол был связан с небольшим увеличением диареи.
• были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций в связи с лечением Пантопразолом Альмус, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, чувствительность к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и эритему многоформную. Прекратите принимать Пантопразол Альмус и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Ваш врач решит, нужно ли вам пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчить симптомы рака и мог бы задержать его диагностику. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного периода (более одного года), ваш врач, возможно, будет регулярно следить за вашим состоянием. Вы должны сообщить вашему врачу о любых новых симптомах и/или событиях каждый раз, когда вы посещаете его.

Дети и подростки

Применение Пантопразола Альмус 20 мг не рекомендуется для детей, поскольку оно не было протестировано у детей младше 12 лет.

Применение Пантопразола Альмус 20 мг с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Пантопразол может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используемые для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используемый для определенных типов рака), поскольку пантопразол может сделать эти и другие лекарства неэффективными.
• Варфарин и фенпрокумон, которые влияют на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные контроли.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Альмус 20 мг, поскольку пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови.
• Флювоксamina (используемая для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) если вы принимаете флювоксамин, ваш врач может снизить дозу.
• Рифампицин (используемый для лечения инфекций).
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum) (используемая для лечения легкой депрессии).

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Было сообщено, что пантопразол выделяется в грудное молоко у людей.

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны использовать это лекарство только если ваш врач считает, что польза для вас больше, чем потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение и использование машин

Пантопразол Альмус не имеет значительного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с машинами, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение или размытое зрение.

Пантопразол Альмус 20 мг содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пантопразол Альмус 20 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда и как следует принимать Пантопразол Альмус?

Принимайте таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая, с помощью небольшого количества воды, за 1 час до еды.

Если ваш врач не указал другую схему, обычная доза составляет:

Взрослых и подростков от 12 лет:

Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжогой, кислотным рефлюксом, болью при глотании)

Обычная доза составляет одну таблетку в день.

Эта доза, как правило, обеспечивает облегчение в течение 2-4 недель, и если нет, то не позднее 4 недель после начала лечения. Ваш врач укажет, как долго вам следует продолжать принимать лекарство. После этого любой повторяющийся симптом можно контролировать по мере необходимости, принимая одну таблетку в день.

Для долгосрочного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита

Обычная доза составляет одну таблетку в день. Если болезнь вернется, ваш врач может увеличить дозу вдвое, в результате чего вы будете принимать пантопразол 40 мг один раз в день. После выздоровления можно снизить дозу до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослых:

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВП

Обычная доза составляет одну таблетку в день.

Пациенты с проблемами печени:

• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью, не принимайте более одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется использовать эти таблетки у детей младше 12 лет.

Если вы приняли слишком много Пантопразола Альмус 20 мг

Сообщите вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Не известны симптомы передозировки.

Если вы пропустили прием Пантопразола Альмус 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Альмус 20 мг

Не прекращайте принимать эти таблетки без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный центр:

• Тяжелые аллергические реакции (частота редкая:могут поражать до 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, трудности с глотанием, крапивница, трудности с дыханием, отек лица аллергического происхождения (ангиоотек/отек Квинке), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна:частота не может быть оценена по имеющимся данным):вы можете заметить один или несколько из следующих симптомов: пузыри на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая легкое кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий или чувствительность/кожная сыпь, особенно в областях кожи, подверженных воздействию солнца/света. Вы также можете испытывать боль в суставах или симптомы, подобные симптомам гриппа, лихорадку, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышках), анализ крови может показать изменения в определенных белых кровяных клетках или печеночных ферментах (Синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла, Эритема многоформная, Подострый кожный лупус, Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), Фоточувствительность) и круглые или кольцевидные пятна красноватого цвета на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным симптомам гриппа (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и лимфаденопатия (DRESS или гиперчувствительность к лекарству).
• Другие тяжелые состояния (частота неизвестна):желтуха кожи и белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха), или лихорадка, кожная сыпь, увеличение размера почек с болями при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Частые(может поражать до 1 из 10 пациентов)

Бенигные полипы в желудке.

• Нечастые(может поражать до 1 из 100 пациентов)

Головная боль; головокружение; диарея; чувство головокружения, рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь, экзантема, эритема; онемение; чувство слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы шейки бедра, запястья и позвоночника.

• Редкие(может поражать до 1 из 1000 пациентов)

Нарушения или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как размытое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменения веса; повышенная температура тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение размера молочных желез у мужчин.

• Очень редкие(может поражать до 1 из 10 000 пациентов)

Дезориентация.

• Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным)

Галлюцинации; путаница (особенно у пациентов с историей этих симптомов); чувство онемения; покалывание; жжение; чувство жара или онемения; кожная сыпь, возможно с болью в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

• Нечастые(может поражать до 1 из 100 пациентов)

Увеличение печеночных ферментов.

• Редкие(может поражать до 1 из 1000 пациентов)

Увеличение билирубина; увеличение уровня жиров в крови; внезапное снижение количества белых кровяных клеток гранулоцитов в кровотоке, сопровождающееся высокой лихорадкой.

• Очень редкие(может поражать до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечению или более частым гематомам, чем обычно; снижение количества белых кровяных клеток, которое может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение баланса между количеством красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов.

• Частота неизвестна(не может быть оценена по имеющимся данным)

Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека. Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пантопразола Альмус 20 мг

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Алмус 20 мг

Активное вещество - пантопразол. Каждая таблетка, устойчивая к желудочному соку, содержит 20 мг пантопразола (в виде содиевой соли пантопразола сесквигидрата)

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро:Маннитол (Pearlitol 160C) (Е-421), Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101), Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH102), Прегелифицированный крахмал (из кукурузы) (Starch 1500), Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) (Explotab), Ангидрид натрия, Стеарат кальция, Очищенная вода (удаляется во время процесса).

Изолирующее покрытие:Гидроксипропилметилцеллюлоза, Пропиленгликоль (Е1520), Диоксид титана (Е171), Желтый оксид железа (Е172).

Энтерическое покрытие:Кополимер метакриловой кислоты и акрилата этила, Полисорбат 80, Лаурилсульфат натрия, Триэтилцитрат, Очищенная вода (удаляется во время процесса).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Пантопразол Алмус 20 мг выпускается в виде таблеток, устойчивых к желудочному соку.

Таблеткиокруглые, желтоватого цвета, выпуклые и имеют облонгую форму.

Выпускается в блистерах по 28 таблеток.

Другие формы выпуска

Пантопразол Алмус 40 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку EFG

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma - Производство фармацевтических препаратов, S.A.

Руа Де Тапада Гранде 2

Абрунейра, Синтра, 2710-228

Португалия

Дата последнего обзора этой инструкции:Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/