ПАНТОК ФОРТЕ 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Симвастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

2. Что нужно знать перед началом приема Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

3. Как принимать Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

Панток содержит активное вещество симвастатин. Панток - это препарат, используемый для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и триглицеридов в крови. Кроме того, Панток повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП). Панток является представителем класса препаратов, называемых статинами.

Холестерин - это одна из жировых веществ, содержащихся в крови. Ваш общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться на стенках артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Во время приема этого препарата необходимо соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Панток используется в сочетании с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

? повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень триглицеридов в крови (смешанная гиперлипидемия).

? наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови. Вам также могут быть назначены другие методы лечения.

? коронарная болезнь сердца (КБС) или если у вас высокий риск развития коронарной болезни сердца (поскольку у вас есть диабет, история инсульта или другое заболевание сосудов). Панток Форте 40 мг может продлить вашу жизнь, снижая риск сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от уровня холестерина в крови.

У большинства людей нет immediate симптомов высокого холестерина. Ваш врач может измерить уровень холестерина с помощью простого анализа крови. Регулярно посещайте вашего врача, контролируйте уровень холестерина и обсуждайте с врачом ваши цели.

2. Что нужно знать перед началом приема Панток Форте 40 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Не принимайте Панток

? если вы аллергичны к симвастатину или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6. Содержание упаковки и дополнительная информация).

? если у вас сейчас есть проблемы с печенью.

? если вы беременны или кормите грудью.

? если вы принимаете препараты с одним или несколькими следующими активными веществами:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения ВИЧ-инфекции),
• бокепревир или телапревир (используемые для лечения инфекции вируса гепатита С),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии),
• кобисистат,
• гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина),
• циклоспорин (используемый у пациентов с трансплантацией органов),
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки).
  • Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и Панток может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз).

Не принимайте более 40 мг Панток, если вы принимаете ломитапид (используемый для лечения тяжелых и редких генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, находится ли ваш препарат в вышеуказанном списке.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• о всех ваших проблемах со здоровьем, включая аллергии,
• если вы потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас когда-либо была болезнь печени. Панток может быть не подходящим для вас,
• если у вас запланирована операция. Возможно, вам придется暂енно прекратить прием таблеток Панток,
• если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.
• если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Панток и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема Панток. Это необходимо для проверки функции печени.

Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции печени после начала лечения Панток.

Во время приема этого препарата ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть тяжелое заболевание легких.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или необъяснимую мышечную слабость. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.

Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах Панток, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Поговорите с вашим врачом, если какие-либо из следующих ситуаций относятся к вам:

• вы потребляете большие количества алкоголя,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с щитовидной железой,
• вам 65 лет или больше,
• вы женщина,
• у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми "статинами" или фибратами,
• у вас или у близкого родственника есть наследственное мышечное заболевание.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Возможно, потребуются дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность лечения Панток были изучены у мальчиков в возрасте от 10 до 17 лет и у девочек, у которых был первый менструальный цикл (менструация) не менее чем за год до этого (см. раздел 3. Как принимать Панток). Панток не был изучен у детей младше 10 лет. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Панток

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат с одним или несколькими следующими активными веществами. Прием Панток с одним или несколькими из этих препаратов может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в предыдущем разделе "Не принимайте Панток").

• если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить прием этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы сможете возобновить лечение Панток. Использование Панток с фузидовой кислотой может редко привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолиз). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• циклоспорин (часто используемый у пациентов с трансплантацией органов),
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки),
• препараты с активным веществом итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
• фибраты с активным веществом гемфиброзил и безафибрат (используемые для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (используемые для лечения СИДЫ),
• антивирусные препараты для лечения гепатита С, такие как бокепревир, телапревир, элбасвир или grazoprevir (используемые для лечения инфекции вируса гепатита С),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии),
• препараты с активным веществом кобисистат,
• амиодарон (используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (используемые для лечения высокого артериального давления, боли в грудной клетке, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или других сердечно-сосудистых заболеваний),
• ломитапид (используемый для лечения тяжелых и редких генетических заболеваний холестерина),
• даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных инфекций и инфекций кожных структур с осложнениями и бактериемией). Возможно, что побочные эффекты, влияющие на мышцы, могут быть более выраженными, когда этот препарат принимается во время лечения симвастатином (например, Панток). Ваш врач может решить, что вам необходимо временно прекратить прием Панток,
• колхицин (используемый для лечения подагры).

Как и с препаратами, указанными выше, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с одним или несколькими следующими активными веществами:

• препараты с активным веществом для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин, фенпроكومон или аценокумарол (антICOагулянты),
• фенофибрат (также используемый для снижения уровня холестерина),
• ниацин (также используемый для снижения уровня холестерина),
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете Панток.

Прием Панток с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько компонентов, которые изменяют, как организм использует некоторые препараты, включая Панток. Необходимо избегать потребления грейпфрутового сока.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Панток, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема Панток, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу. Не принимайте Панток, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Панток будет влиять на вашу способность водить или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приема Панток.

Панток содержит лактозу

Этот препарат содержит сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Панток Форте 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ваш врач определит подходящую дозу препарата для вас, в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и личного риска.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала приема Панток вы должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Дозировка:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина один раз в день перорально.

? Взрослые:

Обычная начальная доза составляет 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. После как минимум 4 недель ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной - 80 мг в день. Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определенные препараты, указанные выше, или если у вас есть определенные почечные расстройства.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели по снижению уровня холестерина при более низких дозах.

Использование у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемых вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг.

Способ приема:

Принимайте Панток вечером. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Продолжайте принимать Панток, пока ваш врач не скажет вам прекратить прием.

Если ваш врач назначил вам Панток вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим связывающий агент желчных кислот, вы должны принимать Панток не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема связывающего агента желчных кислот.

Если вы приняли слишком много Панток

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 62 04 20.

Если вы забыли принять Панток Форте 40 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто дождитесь следующего приема.

Если вы прекратили лечение Панток

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже приведенные термины используются для описания частоты встречаемости побочных эффектов:

• Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек).
• Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек).
• Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Были зарегистрированы следующие серьезные редкие побочные эффекты.

Если любой из этих серьезных побочных эффектов возникает, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу или пойдите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

• Боль в мышцах, чувствительность к давлению, слабость или судороги мышц. В редких случаях эти мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.
• Аллергические реакции, включая:
• • Отек лица, языка и горла, который может вызывать затруднение дыхания (ангиоэдема),
  • Сильная боль в мышцах, обычно в плечах и бедрах,
  • Сыпь на коже с слабостью мышц конечностей и шеи,
  • Боль или воспаление суставов (полимиалгический ревматизм),
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
  • Необычные кровоподтеки, сыпь на коже и отек (дерматомиозит), крапивница, чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы,
  • Затруднение дыхания (диспноэ) и общее недомогание,
  • Псевдолупусный синдром (включая сыпь на коже, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки),
• Воспаление печени с следующими симптомами: желтушность кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность (очень редко).
• Воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе.

Были зарегистрированы следующие очень редкие серьезные побочные эффекты:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анafilактическая реакция),
• Сыпь на коже или язвы во рту (лекарственные лихеноидные эрупции),
• Разрыв мышц,
• Гинекомастия (увеличение размера молочной железы у мужчин).

Редко также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Низкий уровень красных кровяных телец (анемия),
• Онемение или слабость рук и ног,
• Головная боль, ощущение покалывания, головокружение,
• Расстройства пищеварения (боль в животе, запор, газы, изжога, диарея, тошнота, рвота),
• Сыпь на коже, зуд, выпадение волос,
• Слабость,
• Расстройства сна (очень редко),
• Плохая память (очень редко), потеря памяти, спутанность сознания,
• Размытое зрение и ухудшение зрения (редко)

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе доступных данных (частота не известна):

• Эректильная дисфункция,
• Депрессия,
• Воспаление легких, вызывающее проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку,
• Проблемы с сухожилиями, иногда осложненные разрывом сухожилия.
• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).
• Обратитесь к врачу, если у вас出现ила слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Дополнительные возможные побочные эффекты, зарегистрированные для некоторых статинов:

• Расстройства сна, включая кошмары,
• Сексуальная дисфункция,
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства,
• Постоянная боль, чувствительность или слабость мышц, которая может не исчезнуть после прекращения лечения Pantok (частота не известна).

Дополнительные анализы

В некоторых анализах крови были обнаружены повышения функции печени (трансаминаз) и фермента мышц (креатинкиназы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека. Сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Pantok Forte 40 мг таблеток, покрытых пленкой

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Pantok Forte 40 мг

Активное вещество - симвастатин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг симвастатина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), цитриновая кислота моногидрат (Е330), микрокристаллическая целлюлоза, прегельатинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Pantok Forte 40 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, круглых, двояковыпуклых, красно-кирпичного цвета и с буквой "P" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/