ПАНТОК 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Симвастатин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам лично и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

2. Что вам нужно знать перед началом приема Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

3. Как принимать Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они используются

Панток содержит активное вещество симвастатин. Панток - это препарат, который используется для снижения уровня общего холестерина, "плохого" холестерина (ЛПНП) и некоторых жирных веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Панток повышает уровень "хорошего" холестерина (ЛПВП). Панток является представителем класса препаратов, называемых статинами.

Холестерин - это одно из жирных веществ, которые находятся в кровотоке. Ваш общий холестерин в основном состоит из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках ваших артерий, образуя бляшки. Со временем это накопление бляшек может привести к сужению артерий. Это сужение может замедлить или прервать кровоток к жизненно важным органам, таким как сердце и мозг. Это прерывание кровотока может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление "плохого" холестерина в артериях и защищает от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это другой тип жира в вашей крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Пока вы принимаете этот препарат, вам следует соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Панток используется, вместе с диетой, снижающей уровень холестерина, если у вас:

? повышенный уровень холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия) или повышенный уровень жирных веществ в крови (смешанная гиперлипидемия).

? наследственное заболевание (семейная гомозиготная гиперхолестеринемия), которое повышает уровень холестерина в крови. Вам также могут быть назначены другие методы лечения.

? коронарная болезнь сердца (КБС) или если у вас высокий риск развития коронарной болезни сердца (поскольку у вас есть диабет, истории инсульта или другие заболевания血еносных сосудов). Панток 20 мг может продлить вашу жизнь, снижая риск сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от уровня холестерина в вашей крови.

У большинства людей нет immediate симптомов высокого холестерина. Ваш врач может измерить ваш холестерин с помощью простого анализа крови. Посещайте вашего врача регулярно, следите за вашим холестерином и обсуждайте с вашим врачом ваши цели.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте Панток

? если вы аллергичны к симвастатину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6. Содержание упаковки и дополнительная информация).

? если у вас目前 есть проблемы с печенью.

? если вы беременны или кормите грудью.

? если вы принимаете препараты с одним или несколькими следующими активными веществами:

• итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (ингибиторы протеазы ВИЧ используются для лечения ВИЧ-инфекций),
• бокепревир или телапревир (используемые для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии),
• кобисистат,
• гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина),
• циклоспорин (используемый у пациентов с трансплантацией органов),
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки).
  • Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту, (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или парентерально. Комбинация фузидовой кислоты и Панток может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолиз).

Не принимайте более 40 мг Панток, если вы принимаете ломитапид (используемый для лечения редких и тяжелых генетических заболеваний холестерина).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены, находится ли ваш препарат в списке выше.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу:

• о всех ваших заболеваниях, включая аллергии,
• если вы потребляете большие количества алкоголя,
• если у вас когда-либо была болезнь печени. Панток может быть не подходящим для вас,
• если у вас запланирована операция. Вам может потребоваться暂енно прекратить прием таблеток Панток,
• если вы азиат, поскольку вам может потребоваться другая доза.
• если у вас есть или было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут ухудшать заболевание или вызывать миастению (см. раздел 4).

Ваш врач проведет анализ крови перед началом приема Панток и также, если у вас есть какие-либо симптомы проблем с печенью во время приема Панток. Это необходимо для проверки функции вашей печени.

Ваш врач также может захотеть провести анализ крови для проверки функции вашей печени после начала лечения Панток.

Пока вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть серьезное заболевание легких.

Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете боль, чувствительность к давлению или слабость мышц без объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.

Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах Панток, особенно при дозе 80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Поговорите с вашим врачом, если какая-либо из следующих ситуаций относится к вам:

• вы потребляете большие количества алкоголя,
• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть проблемы с щитовидной железой,
• вам 65 лет или более,
• вы женщина,
• у вас когда-либо были мышечные проблемы во время лечения препаратами, снижающими уровень холестерина, называемыми "статинами" или фибратами,
• у вас или у близкого родственника есть наследственное мышечное заболевание.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете постоянную мышечную слабость. Вам могут потребоваться дополнительные тесты и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность лечения Панток были изучены у детей в возрасте от 10 до 17 лет и у девушек, у которых был первый менструальный цикл (менструация) не менее чем за год до этого (см. раздел 3. Как принимать Панток). Панток не был изучен у детей младше 10 лет. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Панток

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат с одним или несколькими следующими активными веществами. Прием Панток с одним или несколькими из этих препаратов может увеличить риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в предыдущем разделе "Не принимайте Панток").

• если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам временно придется прекратить прием этого препарата. Ваш врач скажет вам, когда вы сможете возобновить лечение Панток. Использование Панток с фузидовой кислотой может редко привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолиз). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• циклоспорин (часто используемый у пациентов с трансплантацией органов),
• даназол (синтетический гормон, используемый для лечения эндометриоза, заболевания, при котором внутренняя оболочка матки растет вне матки),
• препараты с активным веществом, таким как итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол или вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций),
• фибраты с активным веществом, таким как гемфиброзил и безафибрат (используемые для снижения уровня холестерина),
• эритромицин, кларитромицин или телитромицин (используемые для лечения бактериальных инфекций),
• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир (используемые для лечения СИДС),
• антивирусные препараты для лечения гепатита С, такие как бокепревир, телапревир, элбасвир или grazопревир (используемые для лечения инфекции вирусом гепатита С),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии),
• препараты с активным веществом кобисистат,
• амиодарон (используемый для лечения нерегулярного сердечного ритма),
• верапамил, дилтиазем или амлодипин (используемые для лечения высокого артериального давления, боли в груди, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, или других сердечно-сосудистых заболеваний),
• ломитапид (используемый для лечения редких и тяжелых генетических заболеваний холестерина),
• даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и кожных инфекций с осложнениями и бактериемией). Возможно, что побочные эффекты, влияющие на мышцы, могут быть выше, когда этот препарат принимается во время лечения симвастатином (например, Панток). Ваш врач может решить, что вам необходимо временно прекратить прием Панток,
• колхицин (используемый для лечения подагры).

Как и с препаратами, указанными выше, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже если они были приобретены без рецепта. Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты с одним или несколькими следующими активными веществами:

• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин, фенпрокумон или аценокумарол (антICOагулянты),
• фенофибрат (также используемый для снижения уровня холестерина),
• ниацин (также используемый для снижения уровня холестерина),
• рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).

Вы также должны сообщить любому врачу, который назначает вам новый препарат, что вы принимаете Панток.

Прием Панток с пищей и напитками

Грейпфрутовый сок содержит одно или несколько компонентов, которые изменяют, как организм использует некоторые препараты, включая Панток. Вам следует избегать потребления грейпфрутового сока.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Панток, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременной. Если вы забеременели во время приема Панток, немедленно прекратите прием и сообщите вашему врачу. Не принимайте Панток, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходит ли этот препарат в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Панток будет влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако следует иметь в виду, что некоторые люди испытывают головокружение после приема Панток.

Панток содержит лактозу

Этот препарат содержит сахар, называемый лактозой. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Панток 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и личного риска.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Перед началом приема Панток вы должны соблюдать диету, снижающую уровень холестерина.

Дозировка:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг, 20 мг или 40 мг симвастатина один раз в день перорально.

? Взрослые:

Обычная начальная доза составляет 10, 20 или, в некоторых случаях, 40 мг в день. После как минимум 4 недель ваш врач может скорректировать вашу дозу до максимальной - 80 мг в день. Не принимайте более 80 мг в день.

Ваш врач может назначить вам более низкие дозы, особенно если вы принимаете определенные препараты, указанные выше, или если у вас есть определенные почечные расстройства.

Доза 80 мг рекомендуется только взрослым пациентам с очень высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли своей цели по снижению уровня холестерина при более низких дозах.

Использование у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг, принимаемых вечером. Максимальная рекомендуемая доза составляет 40 мг.

Способ приема:

Принимайте Панток вечером. Вы можете принимать его с пищей или без нее. Продолжайте принимать Панток, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если ваш врач назначил вам Панток вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим секвестрант желчных кислот, вы должны принимать Панток не менее чем за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестранта желчных кислот.

Если вы приняли слишком много Панток

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 62 04 20.

Если вы пропустили прием Панток 20 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, дождитесь следующего приема.

Если вы прекратили лечение Панток

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, поскольку ваш уровень холестерина может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Ниже приведенные термины используются для описания того, с какой частотой были зарегистрированы побочные эффекты:

• Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек).
• Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек).
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Были зарегистрированы следующие серьезные редкие побочные эффекты.

Если любой из этих серьезных побочных эффектов возникает, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к врачу или пойдите в приемное отделение ближайшей больницы.

• Боль в мышцах, чувствительность к давлению, слабость или судороги мышц. В редких случаях эти мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко были зарегистрированы случаи смерти.
• Реакции гиперчувствительности (аллергические), которые включают:
• • Отек лица, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангиоэдема),
  • Сильная боль в мышцах, обычно в плечах и бедрах,
  • Сыпь на коже с слабостью мышц конечностей и шеи,
  • Боль или воспаление суставов (полимиалгия ревматическая),
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит),
  • Необычные кровоподтеки, сыпь на коже и отек (дерматомиозит), крапивница, чувствительность кожи к солнечному свету, лихорадка, приливы,
  • Затруднение дыхания (диспноэ) и общее недомогание,
  • Псевдолупус-синдром (включая сыпь на коже, нарушения суставов и влияние на кровяные клетки),
• Воспаление печени с следующими симптомами: желтушная окраска кожи и глаз, зуд, темная моча или светлый стул, чувство усталости или слабости, потеря аппетита; печеночная недостаточность (очень редко).
• Воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе.

Были зарегистрированы следующие очень редкие серьезные побочные эффекты:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция),
• Сыпь на коже или язвы во рту (лекарственные лихеноидные высыпания),
• Разрыв мышц,
• Гинекомастия (увеличение размера молочной железы у мужчин).

Редко также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• Низкий уровень красных кровяных телец (анемия),
• Онемение или слабость рук и ног,
• Головная боль, чувство онемения, головокружение,
• Расстройства пищеварения (боль в животе, запор, газы, изжога, диарея, тошнота, рвота),
• Сыпь на коже, зуд, выпадение волос,
• Слабость,
• Расстройства сна (очень редко),
• Потеря памяти (очень редко), потеря памяти, спутанность сознания,
• Размытое зрение и ухудшение зрения (редко).

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена из доступных данных (частота не известна):

• Эректильная дисфункция,
• Депрессия,
• Воспаление легких, вызывающее проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку,
• Проблемы с сухожилиями, иногда осложняющиеся разрывом сухожилия.
• Тяжелая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях влияет на мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость глазных мышц).
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Дополнительные возможные побочные эффекты, зарегистрированные для некоторых статинов:

• Расстройства сна, включая кошмары,
• Сексуальная дисфункция,
• Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого лекарства,
• Боль, чувствительность или постоянная слабость мышц, которая может не исчезнуть после прекращения лечения Пантоком (частота не известна).

Дополнительные исследования

В некоторых анализах крови были обнаружены повышения функции печени (трансаминаз) и фермента мышц (креатинкиназы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека. Сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пантока 20 мг, покрытых пленкой таблеток

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пантока 20 мг

Активное вещество - симвастатин. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 20 мг симвастатина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - Бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота (Е300), цитриновая кислота моногидрат (Е330), микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171), тальк, оксид железа красный (Е172) и оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Панток 20 мг выпускается в виде покрытых пленкой таблеток, круглых, двояковыпуклых, коричневого цвета и с буквой "П" на одной стороне. Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LACER, S.A. - Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona – España

Дата последнего обзора этого описания: Апрель 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/