ПАЛИПЕРИДОН ТАД 6 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон ТАД3 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Палиперидон ТАД6 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Палиперидон ТАД9 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Палиперидон ТАД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидона ТАД
3. Как принимать Палиперидон ТАД
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидона ТАД
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон ТАД и для чего он используется

Палиперидон содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков старше 15 лет.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, такие как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неясная речь и эмоциональная тупость. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна и мыслей о самоубийстве).

Палиперидон может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Перед началом приема Палиперидона ТАД

Не принимайтепалиперидон

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

Предостережения ипредосторождения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением врача на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Не было проведено изучение этого лекарства у пожилых пациентов с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам ранее был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышение температуры и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром). Если вы ранее испытывали аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.
• если у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• если вы страдаете диабетом или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечное заболевание или если вы получаете лечение сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависимой от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбов, поскольку антипсихотические лекарства связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоном, наблюдался опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоном, наблюдалось развитие диабета или ухудшение существующего диабета, ваш врач должен проверить признаки повышения сахара в крови. У пациентов с существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что сообщите своему офтальмологу, что вы принимаете это лекарство.

Дети иподростки

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарства и палиперидон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Могут возникать аномалии функции сердца при приеме этого лекарства вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические.

Поскольку это лекарство в основном действует на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство вместе с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, если оно принимается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Палиперидон ТАД должен использоваться с осторожностью с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторами, такими как метилфенидат).

Прием палиперидона салкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к врачу.

Не кормите грудью, принимая это лекарство.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть учтено при необходимости максимального внимания, например, при вождении или управлении машинами.

Палиперидон ТАД содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Палиперидон ТАД

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков старше 15 лет составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько должно быть назначено. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или измельчать.

Это лекарство должно приниматься утром, с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидон растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства в зависимости от функции ваших почек.

Пожилые пациенты

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если функция ваших почек снижена.

Если вы приняли больше палиперидона, чемдолжно

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не должны прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал это, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией.
• У вас деменция и внезапное изменение психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (расстройство, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• У вас непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "анafilактическая реакция").

Очень частые побочные эффекты: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (с резкими движениями) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, при которой вы волочите ноги, тремор во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря выражения лица
• Тревога
• Чувство сонливости или снижение бдительности
• Головная боль

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• Дистония: Это состояние включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• Головокружение
• Дискинезия: Это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения или спазмы
• Тремор (агитация)
• Размытое зрение
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при внезапном подъеме или сидении), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Увеличение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Потеря менструальных периодов
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция ушей, ангина
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток
• Палиперидон может увеличивать уровень гормона, называемого "пролактином", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт груди, выделение молока из груди, потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита,导致 недоедания и снижения веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• Расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• Дискинезия (спазмы или непроизвольные движения лица, языка или других частей тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• Судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, онемения или жжения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• Ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или стука в груди (пальпитации)
• Снижение артериального давления
• Трудности с дыханием, свистящее дыхание (вдох или выдох), носовые кровотечения
• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыточное газообразование или метеоризм
• Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови
• Кожная сыпь (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• Увеличение КФК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при мышечном разрушении, мышечные спазмы, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• Неспособность контролировать мочеиспускание, частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании
• Сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции
• Потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт груди
• Отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• Падения

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, инфекция ногтей на ногах, кожная инфекция, воспаление кожи, вызванное клещами

• Опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Сахар в моче
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни
• Чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• Сонный ход
• Неспособность двигаться или реагировать во время бодрствования (кататония)
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, тремор головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое или поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса
• Интестинальная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника,导致 непроходимость
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• Загустение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая кожа с зудом, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы
• Приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• Развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• Задержка менструальных периодов, увеличение груди
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены препарата

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Заложенность легких
• Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидон, поэтому, вероятно, они также могут возникнуть при приеме палиперидона: расстройство питания, связанное со сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге, хрипы в легких и тяжелая кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и гениталий и распространиться на другие части тела (Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного ирида (IFIS), если вы принимаете или принимали палиперидон. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали это лекарство.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• Чувство сонливости или снижение бдительности
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (с резкими движениями) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, при которой вы волочите ноги, тремор во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потеря выражения лица
• Увеличение веса
• Симптомы простуды
• Тревога
• Тремор (агитация)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девушек
• Отек груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция ушей
• Высокие триглицериды в крови (тип жира)
• Ощущение движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Палиперидона TAD

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидона TAD

• Активное вещество - палиперидон.
• Каждый таблетка с продленным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидона.

• Другие компоненты:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, гидроксибутилтолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (E172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, пропиленгликоль, оксид железа желтый (E172) - только для 6 мг таблеток и оксид железа красный (E172) - только для 9 мг таблеток.

Печать: шеллак, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль. См. раздел 2 "Палиперидон TAD содержит натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

3 мг: Таблетки с пленочным покрытием, биконвексные, круглые, белого или белого с серым оттенком цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P3 на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

6 мг: Таблетки с пленочным покрытием, биконвексные, круглые, желто-коричневого цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P6 на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

9 мг: Таблетки с пленочным покрытием, биконвексные, круглые, светло-розового цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P9 на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

Палиперидон TAD выпускается в упаковках по 14x1, 28x1 и 56x1 таблеток с продленным высвобождением в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, 27472 Куксхавен, Германия

Производитель

KRKA d.d. Ново Место

Смаржеска цеста 6

8501 Ново Место

Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого описания:апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/