ПАЛИПЕРИДОН ТАД 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Палиперидон ТАД3 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Палиперидон ТАД6 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Палиперидон ТАД9 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Палиперидон ТАД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидона ТАД
3. Как принимать Палиперидон ТАД
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидона ТАД
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидон ТАД и для чего он используется

Палиперидон содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, состоящие в том, что человек слышит, видит или чувствует вещи, которые не существуют, имеет неправильные убеждения, имеет чрезмерную подозрительность, становится замкнутым, имеет бессвязную речь и уплощение поведения и эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, логореи, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного или недостаточного сна и мыслей о самоубийстве).

Палиперидон может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Перед началом приема Палиперидона ТАД

Не принимайтепалиперидон

• если вы аллергичны к палиперидону, рисперидону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)

Предостережения ипредосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема палиперидона.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Это лекарство не было изучено у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром). Если вам когда-либо были диагностированы аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия). Вам следует знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.
• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• если вы диабетик или имеете предрасположенность к диабету.
• если у вас есть сердечное заболевание или если вы получаете лечение сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и/или болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависимой от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть одно из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение определенного времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоном, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидон может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно отслеживать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоном, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения уровня сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно отслеживать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может нанести вред глазу. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы проинформировали своего офтальмолога о том, что принимаете это лекарство.

Дети иподростки

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не должен назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарства и палиперидон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Могут возникать аномалии в электрической функции сердца при приеме этого лекарства вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические лекарства.

Поскольку это лекарство в основном действует на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство вместе с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно принимается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Палиперидон ТАД должен использоваться с осторожностью с лекарствами, которые увеличивают активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Прием палиперидона салкоголем

Вам следует избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только это не обсуждалось с вашим врачом.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоном в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Не кормите грудью своего ребенка, пока принимаете это лекарство.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть учтено при необходимости максимального внимания, например, при вождении или управлении машинами.

Палиперидон ТАД содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Палиперидон ТАД

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать палиперидон

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или раздавливать.

Это лекарство должно приниматься утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество, палиперидон, растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства в зависимости от вашей функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если ваша функция почек снижена.

Если вы приняли больше палиперидона, чемдолжно

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две или более доз, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратили лечение палиперидоном

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не следует прекращать принимать это лекарство, если только это не указано вашим врачом, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Немедленно сообщите врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией.
• У вас деменция и внезапное изменение психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Вы мужчина и у вас длительная или болезненная эрекция. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• У вас непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона.
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция").

Очень частые побочные эффекты: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или тугости мышц (с резкими движениями) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожь во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• Тревога
• Чувство сонливости или снижение бдительности
• Головная боль

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, как будто у вас грипп
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• Дистония: Это состояние включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть затронута (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• Головокружение
• Дискинезия: Это состояние включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• Дрожь (тремор)
• Размытое зрение
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидону, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при внезапном подъеме или сидении), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Увеличение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Потеря менструальных периодов
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Побочные эффекты, встречающиеся редко: могут встречаться до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (кровяных клеток, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток
• Палиперидона может повышать уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт груди, выделение молока из груди, потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, повышение сахара в крови, увеличение объема талии, потеря аппетита,导致 недоедания и снижения веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• Расстройство сна, спутанность сознания, снижение сексуального влечения, неспособность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• Дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• Судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• Ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение аритмии или толчков в груди (сердечные сокращения)
• Снижение артериального давления
• Затруднение дыхания, свистящее дыхание (вдох), носовые кровотечения
• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, избыточное газообразование или метеоризм
• Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови
• Крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• Увеличение ЦПК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при мышечном разрушении, мышечные спазмы, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее
• Непроизвольное мочеиспускание, частое мочеиспускание, неспособность мочиться, боль при мочеиспускании
• Сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции
• Потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт груди
• Отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• Падения

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко: могут встречаться до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, инфекция ногтей на ногах, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами

• Опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Сахар в моче
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни
• Чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• Сонный ход
• Неспособность двигаться или реагировать, будучи бодрым (кататония)
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, дрожь головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), увеличение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, конгестия дыхательных путей, нарушение голоса
• Интестинальная непроходимость, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника,导致 непроходимость
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• Загустение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы
• Приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• Развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• Задержка менструальных периодов, увеличение груди
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены лекарства

Неизвестно: частота не может быть оценена из доступных данных

• Конгестия легких
• Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого рисперидон, которое очень похоже на палиперидону, поэтому, вероятно, они также могут возникнуть при приеме палиперидоны: расстройство питания, связанное со сном, другие виды проблем с кровеносными сосудами в мозге, хрипы в легких и тяжелая кожная сыпь с пузырями и отслоением кожи, которая может начаться внутри и вокруг рта, носа, глаз и гениталий и распространиться на другие части тела (Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного ирида (IFIS), если вы принимаете или принимали палиперидону. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали это лекарство.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• Чувство сонливости или снижение бдительности
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или тугости мышц (с резкими движениями) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочение ног, дрожь во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица
• Увеличение веса
• Симптомы простуды
• Тревога
• Дрожь (тремор)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Отек груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Высокие триглицериды в крови (тип жира)
• Ощущение движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Палиперидоны TAD

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидоны TAD

• Активное вещество - палиперидона.
• Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг палиперидоны.

• Другие компоненты:

Ядро: макрогол 200 000, макрогол 7 000 000, макрогол 4000, гидроксибутилтолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид железа красный (E172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E171), тальк, пропиленгликоль, оксид железа желтый (E172) - только для таблеток 6 мг и оксид железа красный (E172) - только для таблеток 9 мг.

Печать: шеллак, оксид железа черный (E172) и пропиленгликоль. См. раздел 2 "Палиперидоны TAD содержит натрий".

Вид товара и содержимое упаковки

3 мг: Таблетки с пленочным покрытием, биконвексные, круглые, белого или белого с серым оттенком цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P3 на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

6 мг: Таблетки с пленочным покрытием, биконвексные, круглые, желто-коричневого цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P6 на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

9 мг: Таблетки с пленочным покрытием, биконвексные, круглые, светло-розового цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P9 на одной стороне таблетки. Диаметр: примерно 9 мм.

Палиперидоны TAD выпускаются в упаковках по 14x1, 28x1 и 56x1 таблеток с продленным высвобождением в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Производитель

KRKA d.d. Ново Место

Смаржеска цеста 6

8501 Ново Место

Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого описания:апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/