Paliperidona sandoz 9 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Палиперидон Сандоз 3 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Палиперидон Сандоз 6 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Палиперидон Сандоз 9 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеПалиперидон Сандози для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаПалиперидона Сандоза

3. Как приниматьПалиперидон Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеПалиперидона Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Палиперидон Сандоз содержит активное вещество палиперидон, которое принадлежит к классуmedикamentовantipsicóticхихимy

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включая слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие неправильных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость в себе, бессвязная речь и снижение эмоциональной и поведенческой активности. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя подавленными, тревожными, виновными или раздраженными.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое расстройство, при котором человек испытывает несколько симптомов шизофрении (указанных в предыдущем абзаце) плюс симптомы депрессии (чувство эйфории, тревоги, раздражительности, рассеянности, бессонницы, бессмысленной речи, снижения интереса к повседневным делам, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного потребления пищи и мыслей о самоубийстве).

Палиперидон может помочь снизить симптомы вашего заболевания и предотвратить его повторение.

Не принимайтеПалиперидон Сандоз

• если вы аллергины на палиперидон, рисперидон или на любые другие компонентыэтогомедикамента (включая раздел6).

Предупреждения иприцаушия

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидона..

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, лечащиеся этим препаратом, должны бытьконтрроллирваннымииз-за потенциального изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Этот препарат не изучался у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, которые лечатся другими препаратами,similares,pовышелогочnосtiyможносtvamiemyoболetь.
• Если у вас болезнь Паркинсона илиdementia.
• Если вы когда-либо были диагностированы с заболеванием, симптомы которого включают повышение температуры и мышечную rigidez (также известное как Синдром Нейролептической Малигности).
• Если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (Дискинезия Тардива).

Вы должны знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типомmedicamentов.

• Если у вас в прошлом были низкие показатели белых кровяных телец (что может или не может бытьcaузновлenymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymimiteльnymi<

  3. Как принимать Палиперидон Сандоз

  Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вамиmедиcом,фармацевтом иливрачу.

  Применение вадультах

  Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Врач можетpовыситувас увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день в случаешизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день в случаешизоафективного расстройства. Это зависитотогокакакажетоваспехательно.

  Применение вадолесцаххидентсах

  Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день, принимаемаяутром.

  Для подростков с весом 51 кг или более дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до12мг один раз вdень.

  Для подростков с весом менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз вdень.

  Врач решит, сколько вам следует принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, какукажетоваспехательно.

  Как и когда принимать Paliperidona Sandoz

  Этот препарат следует принимать ртом, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Ненеможетеегоразравлитье.

  Этот препарат следует принимать утром с завтраком или на голодный желудок, но каждый день втожемжемвиде. Не чередуйте прием препарата с завтраком и прием на голодный желудок.

  Активное вещество, палиперидон, растворяется после проглатывания, а оболочка таблеткиудалайтьсяизорганизм.

  Пациенты с проблемамирини

  Врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от вашейrenalnyoйfunkciyi.

  Пациенты пожилого возраста

  Врач может снизить вашу дозу препарата, если вашаrenalnyoйfunkciyiumenana.

  Если вы принимаете больше Paliperidona Sandoz, чемдолжны

  В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

  Вы можете испытывать сонливость,глазыnenie,anоmaлыeмyиeniyaniyenty,probлemыyиeniyaniyenty,marenientyobлезniyaniyentyobлезniyaniyenty.

  Если вы забыли принять Paliperidona Sandoz

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайтепрохнyydnydnynyobле.

  Если вы прекращаете лечение Paliperidona Sandoz

  Не переставайте принимать этот препарат, так как вы потеряете его действие. Не переставайте принимать этот препарат, кроме как по указанию врача, так как могут появиться сновалошieniyaniyenty.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту иливрачу.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотяневселюдистатитем.

  Сообщите своему врачунемедленно:

  •Сформировались тромбы в венах, особенно в ногах (симптомыiнклюютсвязнимениразенiyеnoгaх,долгомyеnроjeniye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,облезnye,о<

  5. Сохранение Палиперидона Сандоз

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в точку SIGRE аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы будете помогать сохранить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Paliperidona Sandoz

  • Активное вещество — палиперидон.

  Paliperidona Sandoz 3 мг таблетки с длительным действием.

  В каждой таблетке содержится 3 мг палиперидона.

  Paliperidona Sandoz 6 мг таблетки с длительным действием

  В каждой таблетке содержится 6 мг палиперидона.

  Paliperidona Sandoz 9 мг таблетки с длительным действием

  В каждой таблетке содержится 9 мг палиперидона.

  • Другие компоненты:

  Ядро таблетки

  Макрогол 200000

  Макрогол 7000000

  Бутилгидрокситолуен (E 321)

  Повидон К30

  Хлорид натрия

  Микрокристаллическая целлюлоза

  Магния стеарат

  Красный железистый оксид (E 172)

  Гидроксипропил целлюлоза

  Нанесение

  (3 мг, 6 мг, 9 мг)

  Ацетат целлюлозы

  Макрогол 4000

  Гипромеллоза 6cP

  Диоксид титана (E 171)

  Тальк

  Пропиленгликоль

  (6 мг)

  Желтый железистый оксид (E 172)

  (9 мг)

  Красный железистый оксид (E 172)

  Тушь для печати

  Лака

  Черный железистый оксид (E 172)

  Пропиленгликоль

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Paliperidona Sandoz 3 мг — белые или белые с сероватым таблетки круглые, биконвексные с возможной неровной поверхностью, с возможной надписью «P3» на одной стороне.

  Paliperidona Sandoz 6 мг — желто-коричневые таблетки круглые, биконвексные с возможной неровной поверхностью, с возможной надписью «P6» на одной стороне.

  Paliperidona Sandoz 9 мг — розовые таблетки круглые, биконвексные с возможной неровной поверхностью, с возможной надписью «P9» на одной стороне.

  Таблетки с длительным действием упаковываются в блистеры из ОПА/АЛ/ПВК/Алюминия и внутри картонной упаковки.

  Размеры упаковок: 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1 и 98x1 таблетки с длительным действием.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Sandoz Farmacéutica, S.A.

  Центр деловой активности Парк Север

  Здание Дуб

  Ул. Сerrano Galvache, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Ответственный за производство

  KRKA, d.d., Novo mesto

  Шмарешка улица 6

  8501 Novo mesto

  Словения

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Веровшкова улица 57

  1526 Либляна

  Словения

  Дата последней проверки этогопротокола:март 2024

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/