Paliperidona sandoz 6 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противоречивое письмо: информация для пациента

Палиперидон Сандоз 3 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Палиперидон Сандоз 6 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Палиперидон Сандоз 9 мг таблетки с длительным высвобождением EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеПалиперидон Сандози для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаПалиперидон Сандоз

3. Как приниматьПалиперидон Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеПалиперидон Сандоз

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Палиперидон Сандоз содержит активное вещество палиперидон, которое относится к классуmedикamentыяntipsicóticыesы.

Палиперидон используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, включая слышание, видение или ощущение вещей, которыенесуществуют, наличие неправильных убеждений, чрезмерная подозрительность, замкнутость, неразборчивая речь и снижение эмоциональной и поведенческой активности. Люди, страдающиеeтotроiствоmтакже могут чувствовать себя подавленными, тревожными, виновными илинервныmy.

Палиперидон также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое расстройство, при котором человек испытывает несколько изсиmптоmовшизофреniiy(указанные в предыдущем абзаце) плюс симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, возбуждения, рассеянности, бессонницы, болтовни, снижение интереса к повседневным делам, чрезмерного или недостаточного сна, чрезмерного или недостаточного потребления пищи и мыслей оsамоуbiy.

Палиперидон может помочь снизить симптомы вашего заболевания и предотвратить егоreapetureniemy.

Не принимайтеПалиперидон Сандоз

• если вы аллергины на палиперидон, рисперидон или на любые другие компоненты этоголекарства(см. раздел6).

Предупреждения иприцаучии

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидона..

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, лечащиеся этим лекарством, должны бытьконтрроллирнымимипоэтомуприцумуиз-за потенциального изменения маниакальных симптомов на депрессивные.
• Этот препарат не изучался у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, которые лечатся другимилекарствами,могут иметь повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4, возможныепоследствияадверссных).
• Если у вас болезнь Паркинсона илидеменция.
• Если вы когда-либо были диагностированы с болезнью, симптомы которой включают высокую температуру и мышечнуюригидность(также известную как нейролептическиймалигн).
• Если вы когда-либо испытывали аномальные движения языка или лица (дискинезиятaрдiва).

Вы должны знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типомлекарств.

• Если у вас в прошлом были низкие показатели белых кровяных телец (что может или не можетбытьбыловызвано другимилекарствами).
• Если вы диабетик или склонны кдиабету.
• Если у вас сердечная болезнь или если вы принимаете лекарства для сердечныхболезней,чтомогутповысититьваскрискупониженияартериальнойкровянойпрессии.
• Если у васэпилепсия.
• Если у вас проблемы с глотанием, желудком или кишечником, которые снижают вашуспособностьприниматьпищуилипроцессвояварениепищуспомощьюнормальныхперестаний.
• Если у вас заболевания, связанные сдиареей.
• Если у вас проблемы срinгa.
• Если у вас проблемы сжiлдом.
• Если у вас утренняя эрекция и/илиболезнаяэрекция.
• Если у вас проблемы стемпературойтелаиливыстестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестестесте<

  3. Как принимать Палиперидон Сандоз

  Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вамиmедиcом,фармацеутом илиенферменом.

  Использование вадультах

  Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Вашиmедиcо можетувестиритьеею илиуменьшитьеею в диапазоне дозировки от 3 мг до 12 мг один раз в день в случаеешизофренiiyилиотрогaхешезoboлeнie.

  В случаеешизофренiiyилиотрогaхешезoboлeнieэтот диапазон может быть увеличен до 6 мг - 12 мг один раз в день.

  Использование вадолесцентех

  Рекомендуемая начальная доза для леченияeшизофренiiyвadolestarahoda15godoвage3мгоeднyoдnyomujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмujunyoдnyoмuj<

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотяневселюдистатаyтони.

  Сообщите своему врачуосполемимеротемимеротемамеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумеротемумероте<

  5. Консервация Палиперидона Сандоз

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы будете помогать сохранять окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Paliperidona Sandoz

  • Активное вещество - палиперидон.

  Paliperidona Sandoz 3 мг таблетки с длительным высвобождением.

  В каждой таблетке содержится 3 мг палиперидона.

  Paliperidona Sandoz 6 мг таблетки с длительным высвобождением

  В каждой таблетке содержится 6 мг палиперидона.

  Paliperidona Sandoz 9 мг таблетки с длительным высвобождением

  В каждой таблетке содержится 9 мг палиперидона.

  • Прочие компоненты:

  Ядро таблетки

  Макрогол 200000

  Макрогол 7000000

  Бутилгидрокситолуен (E 321)

  Повидон К30

  Хлорид натрия

  Микрокристаллическая целлюлоза

  Магния стеарат

  Красный железистый оксид (E 172)

  Гидроксипропил целлюлоза

  Нанесение

  (3 мг, 6 мг, 9 мг)

  Ацетат целлюлозы

  Макрогол 4000

  Гипромелоза 6cP

  Диоксид титана (E 171)

  Тальк

  Пропиленгликоль

  (6 мг)

  Желтый железистый оксид (E 172)

  (9 мг)

  Красный железистый оксид (E 172)

  Тушь для печати

  Лака

  Черный железистый оксид (E 172)

  Пропиленгликоль

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Paliperidona Sandoz 3 мг - белые до белых-серые таблетки с длительным высвобождением, круглые, биконвексные с возможной неровной поверхностью, маркированные P3 на одной стороне.

  Paliperidona Sandoz 6 мг - желто-коричневые таблетки с длительным высвобождением, круглые, биконвексные с возможной неровной поверхностью, маркированные P6 на одной стороне.

  Paliperidona Sandoz 9 мг - розовые таблетки с длительным высвобождением, круглые, биконвексные с возможной неровной поверхностью, маркированные P9 на одной стороне.

  Таблетки с длительным высвобождением упаковываются в блистеры односрочной упаковки OPA/AL/PVC/Алюминий и внутри картонной упаковки.

  Размеры упаковки: 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1 и 98x1 таблетки с длительным высвобождением.

  Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Sandoz Farmacéutica, S.A.

  Центр деловой активности Парк Север

  Здание Дуб

  Ул. Сerrano Galvache, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Ответственный за производство

  KRKA, d.d., Novo mesto

  Шмарьешка улица 6

  8501 Novo mesto

  Словения

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Веровшкова улица 57

  1526 Лубляна

  Словения

  Дата последней проверки этогопротокола:март 2024

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/