ПАЛИПЕРИДОН АЛЬТЕР 9 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Палиперидона Алтер 3 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидона Алтер 6 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидона Алтер 9 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидона Алтер и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидоны Алтер
3. Как принимать Палиперидону Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидоны Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидона Алтер и для чего она используется

Палиперидона содержит активное вещество палиперидону, которое относится к классу антипсихотических препаратов.

Палиперидона используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, включающие слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ошибочных убеждений, чрезмерную подозрительность, замкнутость в себе, бессвязную речь и нарушение поведения и эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидона также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, многословности, потери интереса к повседневным занятиям, чрезмерного сна или недостатка сна и мыслей о самоубийстве).

Палиперидона может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидоны Алтер

Не принимайтепалиперидону

• если вы аллергичны к палиперидоне, рисперидоне или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения ипредосторожность

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидоны.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим препаратом, должны быть внимательно контролируемы на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.

Не было проведено изучение этого препарата у пациентов пожилого возраста с деменцией. Однако пациенты пожилого возраста с деменцией, леченные другими подобными препаратами, могут иметь повышенный риск апоплексии или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты)

• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вам когда-либо были отмечены аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия).

Вы должны знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом препаратов.

• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими препаратами)

• если вы страдаете диабетом или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечное заболевание или если вы получаете лечение сердечных заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая может быть зависима от пролактина.
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может потребоваться коррекция вашей дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоной, был отмечен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидона может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоной, было отмечено развитие диабета или ухудшение существующего диабета, поэтому ваш врач должен проверить наличие признаков повышения сахара в крови. У пациентов с существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что вы сообщили своему офтальмологу, что принимаете этот препарат.

Дети иподростки

Палиперидона не должна назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидона не должна назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидона безопасной и эффективной в этой возрастной группе.

Другиепрепараты и палиперидона

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

Могут возникать аномалии в функции сердца, когда этот препарат принимается вместе с другими препаратами для контроля сердечного ритма или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические препараты.

Поскольку этот препарат действует в основном на мозг, он может взаимодействовать с другими препаратами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на мозговую функцию.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете этот препарат с другими препаратами, которые также снижают артериальное давление.

Этот препарат может снижать эффективность препаратов для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого препарата могут быть изменены, если вы принимаете препараты, влияющие на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого препарата должно быть рассмотрено, когда он назначается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использование рисперидона перорально вместе с этим препаратом, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Прием палиперидоны салкоголем

Вы должны избегать употребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вы не должны принимать этот препарат во время беременности, если только это не обсуждалось с вашим врачом.

Могут возникать следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоной в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам следует обратиться к вашему врачу.

Вы не должны принимать этот препарат во время лактации.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружения и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание при необходимости максимальной концентрации внимания, например, при вождении или работе с машинами.

Палиперидона Алтер содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Палиперидону Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает препарат у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько препарата вам нужно. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает препарат у вас.

Как и когда принимать палиперидону

Этот препарат должен приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или раздавливать.

Этот препарат должен приниматься утром, с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием препарата один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидона растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от вашей функции почек.

Пожилые

Ваш врач может снизить вашу дозу препарата, если ваша функция почек снижена.

Если вы приняли больше палиперидоны, чемдолжно

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидону

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две дозы или более, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоной

Не прекращайте прием этого препарата, поскольку вы потеряете его эффект. Не должны прекращать прием этого препарата, если только это не указано вашим врачом, поскольку могут снова появиться симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• У вас деменция и внезапное изменение психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или вам трудно говорить, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (расстройство, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• Вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• У вас непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция").

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или сохранением сна
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную ходьбу, волоча ноги, дрожь во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.

жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную ходьбу, волоча ноги, дрожь во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.

• Тревога
• Чувство сонливости или снижение внимания
• Головная боль

Частые побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• Дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть поражена (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение
• Дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• Дрожь (агитация)
• Размытое зрение
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Увеличение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Потеря менструальных периодов
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

• Палиперидон может увеличить уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• Расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары

Расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары

• Дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые нельзя контролировать в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• Судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• Ощущение, что все кружится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение аритмии или стука в груди (пальпитации)
• Снижение артериального давления
• Затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения.

Затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения.

• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыточное газообразование или метеоризм

Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыточное газообразование или метеоризм

• Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови
• Крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• Увеличение ЦПК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, жесткость суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее

Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови

• Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании
• Сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции
• Потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди

Потеря менструальных периодов или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди

• Отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• Падения

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, инфекция ногтей на ногах, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами

Инфекция глаз, инфекция ногтей на ногах, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами

• Опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Сахар в моче
• Неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни
• Чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• Сонный паралич
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, дрожь головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), краснота
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса

Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса

• Закупорка кишечника, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее закупорку
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• Утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, кожа или кожа головы с чешуей и зудом, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы
• Приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического лечения)
• Развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• Задержка менструальных периодов, увеличение груди
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены лекарства

Неизвестные: их частота не может быть оценена из доступных данных

• Заложенность легких
• Увеличение инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидон, поэтому ожидается, что они также появятся при приеме палиперидона: расстройство питания, связанное со сном, другие типы проблем с кровеносными сосудами в мозге и хрипы в легких. Также могут появиться проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного ирида (IFIS), если вы принимаете или принимали палиперидон. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, если вы принимаете или принимали это лекарство.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки обычно испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, кроме следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• Чувство сонливости или снижение внимания
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать медленные или измененные движения, ощущение жесткости или напряжения мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную ходьбу, волоча ноги, дрожь во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• Увеличение веса
• Симптомы простуды
• Тревога
• Дрожь (агитация)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Отек груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Высокие триглицериды в крови (тип жира)
• Ощущение движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Палиперидона Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры: Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидона Алтер

Активное вещество - палиперидон.

Каждый таблетка с длительным высвобождением 3 мг Палиперидона Алтер содержит 3 мг палиперидона.

Каждый таблетка с длительным высвобождением 6 мг Палиперидона Алтер содержит 6 мг палиперидона.

Каждый таблетка с длительным высвобождением 9 мг Палиперидона Алтер содержит 9 мг палиперидона.

Другие компоненты:

Ядро

Макрогол 200 000, макрогол 700 000, бутилгидрокситолуол, повидон К30, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH102, стеарат магния, оксид железа красный (E172).

Промежуточное покрытие таблетки

Гидроксипропилцеллюлоза

Полупроницаемое покрытие

Ацетат целлюлозы, макрогол 4000 Ph.Eur

Покрытие

Гипромеллоза 6CP, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль, оксид железа красный (E172) (для дозы 9 мг), оксид железа желтый (для дозы 6 мг)

Печатная краска

Шеллак, оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с длительным высвобождением Палиперидона Алтер 3 мг - это круглые двояковыпуклые таблетки белого или сероватого цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P3 на одной стороне таблетки.

Таблетки с длительным высвобождением Палиперидона Алтер 6 мг - это круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-коричневого цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P6 на одной стороне таблетки.

Таблетки с длительным высвобождением Палиперидона Алтер 9 мг - это круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P9 на одной стороне таблетки.

Таблетки поставляются в блистерах, упакованных в коробки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер С.А.

Улица Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Крка, д.д., Ново Место

Шмарьешка цеста 6

8501 Ново Место

Словения

Дата последнего обновления этого листка:Июль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/