ПАЛИПЕРИДОН АЛЬТЕР 3 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Палиперидона Алтер 3 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидона Алтер 6 мг пролонгированные таблетки EFG

Палиперидона Алтер 9 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Палиперидона Алтер и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидоны Алтер
3. Как принимать Палиперидону Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Палиперидоны Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Палиперидона Алтер и для чего она используется

Палиперидона содержит активное вещество палиперидону, которое относится к классу антипсихотических лекарств.

Палиперидону используется для лечения шизофрении у взрослых и подростков от 15 лет и старше.

Шизофрения - это расстройство, которое вызывает симптомы, включающие слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, наличие ложных убеждений, чрезмерную подозрительность, замкнутость в себе, бессвязную речь и нарушение поведения и эмоций. Люди, страдающие этим расстройством, также могут чувствовать себя депрессивными, тревожными, виноватыми или напряженными.

Палиперидону также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство - это психическое расстройство, при котором человек испытывает различные симптомы шизофрении (перечисленные в предыдущем абзаце), а также симптомы расстройства настроения (чувство эйфории, печали, агитации, отвлечения, бессонницы, логореи, потери интереса к повседневным hoạtностям, чрезмерного сна или недостатка сна и мыслей о самоубийстве).

Палиперидона может помочь облегчить симптомы вашего заболевания и предотвратить их повторение.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Палиперидоны Алтер

Не принимайтепалиперидону

• если вы аллергичны к палиперидоне, рисперидоне или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения ипредосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема палиперидоны.

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, леченные этим лекарством, должны находиться под близким наблюдением на предмет возможного изменения маниакальных симптомов на депрессивные.

Не было проведено изучение этого лекарства у пожилых пациентов с деменцией. Однако пожилые пациенты с деменцией, леченные другими подобными лекарствами, могут иметь повышенный риск апоплексии или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты)

• если у вас есть болезнь Паркинсона или деменция.
• если вам когда-либо был поставлен диагноз заболевания, симптомы которого включают повышенную температуру и мышечную ригидность (также известное как злокачественный нейролептический синдром).
• если вам когда-либо были диагностированы аномальные движения языка или лица (тардивная дискинезия).

Вы должны знать, что эти два расстройства могут быть вызваны этим типом лекарств.

• если у вас были в прошлом низкие уровни белых кровяных клеток (что может быть вызвано другими лекарствами)

• если вы диабетик или имеете склонность к диабету.
• если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или если вы получаете лечение сердечно-сосудистых заболеваний, которые могут сделать вас более склонным к снижению артериального давления.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть расстройство глотания, желудка или кишечника, которое снижает вашу способность глотать пищу или переваривать ее с нормальными кишечными движениями.
• если у вас есть заболевания, связанные с диареей.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас есть длительная и болезненная эрекция.
• если у вас есть трудности с контролем температуры тела или если вы перегреты.
• если у вас есть аномально высокий уровень гормона пролактина в крови или если у вас есть опухоль, которая, возможно, зависит от пролактина.
• если у вас или у кого-либо из вашей семьи есть истории тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с образованием тромбов.

Если у вас есть какие-либо из этих заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировка вашей дозы или наблюдение за вами в течение некоторого времени.

Поскольку в очень редких случаях у пациентов, леченных палиперидоной, был обнаружен опасно низкий уровень определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, ваш врач может проверить уровень белых кровяных клеток.

Палиперидона может вызвать увеличение веса. Значительное увеличение веса может негативно повлиять на ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно отслеживать ваш вес.

У пациентов, леченных палиперидоной, было обнаружено развитие сахарного диабета или ухудшение существующего сахарного диабета, ваш врач должен проверить наличие признаков повышения сахара в крови. У пациентов с существующим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Во время операции на глазах по поводу катаракты зрачок (черный круг в центре глаза) может не расшириться так, как необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать вялой во время операции, что может повредить глаз. Если вы планируете операцию на глазах, убедитесь, что сообщите своему офтальмологу, что вы принимаете это лекарство.

Дети иподростки

Палиперидона не должна назначаться детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидона не должна назначаться детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидона безопасной и эффективной в этой возрастной группе.

Другиелекарства и палиперидона

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Могут出现 аномалии в функции сердца, когда это лекарство принимается вместе с другими лекарствами для контроля сердечного ритма или другими лекарствами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические.

Поскольку это лекарство в основном действует на мозг, оно может взаимодействовать с другими лекарствами (или алкоголем), которые также действуют на мозг, из-за суммирования эффектов на функцию мозга.

Это лекарство может снижать артериальное давление, поэтому вам следует быть осторожным, если вы принимаете это лекарство вместе с другими лекарствами, которые также снижают артериальное давление.

Это лекарство может снижать эффективность лекарств от болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопы).

Эффекты этого лекарства могут быть изменены, если вы принимаете лекарства, которые влияют на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Снижение дозы этого лекарства должно быть рассмотрено, когда оно принимается вместе с валпроатом.

Не рекомендуется использовать рисперидон перорально вместе с этим лекарством, поскольку эта комбинация может вызвать увеличение побочных эффектов.

Прием палиперидоны салкоголем

Вы должны избегать употребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вы не должны принимать это лекарство во время беременности, если только это не обсуждалось с вашим врачом.

Могут出现 следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых были лечены палиперидоной в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): тремор, ригидность и/или мышечная слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Вы не должны принимать это лекарство во время лактации.

Вождение и использованиемашин

Во время лечения этим лекарством могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Это должно быть принято во внимание, когда требуется максимальное внимание, например, когда вы водите или управляете машинами.

Палиперидона Алтер содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Палиперидону Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Использование увзрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить ее в пределах диапазона дозировки 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Использование уподростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков от 15 лет составляет 3 мг один раз в день утром.

Для подростков, вес которых составляет 51 кг или более, дозу можно увеличить в пределах диапазона 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков, вес которых составляет менее 51 кг, дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач решит, сколько вам нужно принимать. Количество, которое вы принимаете, зависит от того, насколько хорошо работает лекарство у вас.

Как и когда принимать палиперидону

Это лекарство должно приниматься перорально, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Его нельзя жевать, разламывать или раздавливать.

Это лекарство должно приниматься утром с завтраком или натощак, но каждый день одинаково. Не чередуйте прием лекарства один день с завтраком и на следующий день натощак.

Активное вещество палиперидона растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с проблемамипочек

Ваш врач может скорректировать дозу этого лекарства в зависимости от вашей функции почек.

Пожилые

Ваш врач может снизить вашу дозу лекарства, если ваша функция почек снижена.

Если вы приняли слишком много палиперидоны

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Вы можете испытывать сонливость, усталость, аномальные движения, проблемы с поддержанием позы и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления и нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидону

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую дозу на следующий день. Если вы забыли две дозы или более, свяжитесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоной

Не прекращайте принимать это лекарство, поскольку вы потеряете его эффект. Не должны прекращать принимать это лекарство, если только это не указано вашим врачом, поскольку симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите врачу, если:

• У вас образуются тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией
• У вас деменция и вы испытываете внезапное изменение психического состояния или внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно на одной стороне, или у вас трудности с речью, даже в течение короткого периода времени. Это могут быть признаки инсульта
• У вас лихорадка, мышечная жесткость, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, известное как "Злокачественный нейролептический синдром"). Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• Вы мужчина и испытываете длительную или болезненную эрекцию. Это известно как приапизм. Вам может потребоваться немедленное медицинское лечение
• У вас непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• У вас тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. "Анафилактическая реакция").

Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 пациентов

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленные или измененные движения, ощущение жесткости или скованности мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочащие ноги, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.

жесткости или скованности мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочащие ноги, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.

• Тревога
• Чувство сонливости или снижение бдительности
• Головная боль

Частые побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 10 пациентов

• Инфекция легких (бронхит), симптомы простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, чувство, что у вас грипп
• Увеличение веса, увеличение аппетита, потеря веса, снижение аппетита
• Эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревога
• Дистония: Это заболевание включает непроизвольное, медленное или постоянное сокращение мышц. Хотя любая часть тела может быть поражена (и может вызывать аномальные позы), дистония часто поражает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение
• Дискинезия: Это заболевание включает непроизвольные мышечные движения и может включать повторяющиеся, спазматические или скручивающие движения, или спазмы
• Дрожание (агитация)
• Размытое зрение
• Нарушение проводимости между верхними и нижними частями сердца, аномалии электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT в сердце, медленный сердечный ритм, быстрый сердечный ритм
• Снижение артериального давления при стоянии (в результате чего некоторые люди, принимающие палиперидон, могут испытывать слабость, головокружение или потерю сознания при вставании или сидении внезапно), повышение артериального давления
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, изжога, сухость во рту, боль в зубах
• Увеличение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Потеря менструаций
• Лихорадка, слабость, усталость (утомление)

Редкие побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 100 пациентов

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангина
• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение количества красных кровяных клеток

• Палиперидон может увеличить уровень гормона, называемого "пролактин", который обнаруживается в анализах крови (что может или не может вызывать симптомы). Когда появляются симптомы повышения пролактина, они могут включать: (у мужчин) отек груди, трудности с эрекцией или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) дискомфорт в груди, выделение молока из груди, потеря менструаций или другие проблемы с менструальным циклом
• Сахарный диабет или ухудшение сахарного диабета, повышение сахара в крови, увеличение окружности талии, потеря аппетита, вызывающая недоедание и снижение веса, повышение триглицеридов в крови (тип жира)
• Расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, невозможность достижения оргазма, нервозность, кошмары

Расстройство сна, путаница, снижение сексуального влечения, невозможность достижения оргазма, нервозность, кошмары

• Дискинезия (спазмы или непроизвольные движения, которые не могут быть контролируемы в лице, языке или других частях тела). Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• Судороги (эпилептические приступы), обморок, тревога, вызывающая движение частей тела, головокружение при стоянии, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение онемения, покалывания или жжения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или "красный глаз", сухость глаз
• Ощущение, что все вертится (вертиго), звон в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномалия электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение аритмии или толчка в груди (пальпитации)
• Снижение артериального давления
• Затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения.

Затруднение дыхания, одышка, носовые кровотечения.

• Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм

Отек языка, инфекция желудка или кишечника, трудности с глотанием, избыток газа или метеоризм

• Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови
• Крапивница (или "уртикария"), потеря волос, экзема, акне
• Увеличение ЦПК (креатинфосфокиназы) в крови, фермента, который иногда выделяется при разрушении мышц, мышечные спазмы, скованность суставов, отек суставов, мышечная слабость, боль в шее

Увеличение ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансферазой) в крови, увеличение ферментов печени в крови

• Недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, боль при мочеиспускании
• Сексуальная дисфункция, нарушение эякуляции
• Потеря менструаций или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди

Потеря менструаций или другие проблемы с менструальным циклом (у женщин), выделение молока из груди, сексуальная дисфункция, боль в груди, дискомфорт в груди

• Отек лица, рта, глаз или губ, отек тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение дискомфорта
• Падения

Редкие побочные эффекты: могут повлиять до 1 из 1000 пациентов

• Инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами

Инфекция глаз, инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами

• Опасно низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение количества определенного типа белых кровяных клеток, помогающих бороться с инфекциями, увеличение эозинофилов (типа белых кровяных клеток) в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отеком рта, лица, губ или языка, затруднением дыхания, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• Сахар в моче
• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи
• Осложнения неконтролируемого сахарного диабета, угрожающие жизни
• Чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение холестерина в крови
• Сонный паралич
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (путаница, снижение или потеря сознания, высокая лихорадка и тяжелая мышечная жесткость)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• Проблемы с кровеносными сосудами мозга, кома, вызванная неконтролируемым сахарным диабетом, отсутствие реакции на стимулы, снижение уровня сознания, дрожание головы
• Глаукома (повышение давления в глазном яблоке), повышение слезотечения, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, поворот глаз
• Фибрилляция предсердий (анормальный сердечный ритм), быстрый сердечный ритм при стоянии
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут распространиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской консультацией
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за снижения кровотока), покраснение
• Проблемы с дыханием во время сна (апноэ во сне), быстрое и поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса

Пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса

• Закупорка кишечника, недержание кала, очень твердый стул, отсутствие движения кишечника, вызывающее закупорку
• Желтый цвет кожи и глаз (желтуха)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжелая аллергическая реакция с отеком, которая может повлиять на горло, вызывая затруднение дыхания
• Утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, чешуйчатая и зудящая кожа или кожа головы, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномалия позы
• Приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• Развитие груди у мужчин, увеличение молочных желез, выделение молока из груди, вагинальное выделение
• Задержка менструаций, увеличение груди
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены лекарства

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Заложенность легких
• Увеличение инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании другого лекарства, называемого рисперидоном, которое очень похоже на палиперидон, поэтому ожидается, что они также могут возникнуть при приеме палиперидона: расстройство питания, связанное со сном, другие виды проблем с кровеносными сосудами в мозге и хрипы в легких. Также могут возникнуть проблемы с глазами во время операции на катаракте. Во время операции на катаракте может возникнуть состояние, называемое синдромом флакцидного ирида (ИФИС), если вы принимаете или принимали палиперидон. Если вам необходимо пройти операцию на катаракте, убедитесь, что вы сообщили офтальмологу, что принимаете или принимали это лекарство.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

Подростки в целом испытывали подобные побочные эффекты, как и взрослые, за исключением следующих побочных эффектов, которые были обнаружены более часто:

• Чувство сонливости или снижение бдительности
• Паркинсонизм: Это заболевание может включать замедленные или измененные движения, ощущение жесткости или скованности мышц (сделавшие резкие движения) и иногда ощущение "замораживания" движения, которое затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку, волочащие ноги, дрожание во время отдыха, увеличение слюноотделения и/или слюнотечение и потерю выражения лица.
• Увеличение веса
• Симптомы простуды
• Тревога
• Дрожание (агитация)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Отек груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Носовые кровотечения
• Инфекция уха
• Высокие триглицериды в крови (тип жира)
• Ощущение движения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Палиперидона Алтер

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Блистеры: Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Палиперидона Алтер

Активное вещество - палиперидон.

Каждый таблетка с длительным высвобождением 3 мг Палиперидона Алтер содержит 3 мг палиперидона.

Каждый таблетка с длительным высвобождением 6 мг Палиперидона Алтер содержит 6 мг палиперидона.

Каждый таблетка с длительным высвобождением 9 мг Палиперидона Алтер содержит 9 мг палиперидона.

Другие компоненты:

Ядро

Макрогол 200 000, макрогол 700 000, бутилгидрокситолуол, повидон К30, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза PH102, стеарат магния, оксид железа красный (E172).

Промежуточное покрытие таблетки

Гидроксипропилцеллюлоза

Полупроницаемое покрытие

Ацетат целлюлозы, макрогол 4000 Ph.Eur

Покрытие

Гипромеллоза 6CP, диоксид титана, тальк, пропиленгликоль, оксид железа красный (E172) (для дозы 9 мг), оксид железа желтый (для дозы 6 мг)

Печатная краска

Шеллак, оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с длительным высвобождением Палиперидона Алтер 3 мг - это круглые двояковыпуклые таблетки белого или сероватого цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P3 на одной стороне таблетки.

Таблетки с длительным высвобождением Палиперидона Алтер 6 мг - это круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-коричневого цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P6 на одной стороне таблетки.

Таблетки с длительным высвобождением Палиперидона Алтер 9 мг - это круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета с возможной неровной поверхностью и надписью P9 на одной стороне таблетки.

Таблетки поставляются в блистерах, упакованных в коробки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер С.А.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Крка, д.д., Ново Место

Улица Шмарьешка, 6

8501 Ново Место

Словения

Дата последнего пересмотра этого листка:Июль 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/